Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bevegelsesorientert demensomsorg på ADL og livskvalitet for demenspasienter i sykehjem (Solis MDC)

2. februar 2017 oppdatert av: Marinda Henskens, VU University of Amsterdam

Beriket miljø og demens: Effekten av en individuell daglig kalender på aktivitetsnivået og mentale funksjoner til personer med demens i et sykehjem

Formålet med denne studien er å finne ut om bevegelsesrettet demensomsorg har en positiv effekt på livskvalitet og selvstendighet i dagliglivets aktiviteter (ADL) hos sykehjemsbeboere med demens.

Det ble antatt at bevegelsesorientert demensomsorg har en positiv effekt på livskvalitet og selvstendighet ved ADL, samt på humør, atferd, kognisjon og fysisk funksjon, sammenlignet med vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

I Nederland er anslagsvis 70 000 pasienter med demens institusjonalisert. Dette tallet forventes å øke raskt i årene som kommer på grunn av den aldrende befolkningen. Tap av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL) er en viktig prediktor for institusjonalisering og en viktig determinant for livskvalitet. Når den først er institusjonalisert, har uavhengigheten i ADL en tendens til å avta enda raskere. Denne raske nedgangen kan skyldes utilstrekkelig stimulering av pasientenes gjenværende evner. Å undervurdere pasientens evner kan bidra til den inaktive livsstilen på sykehjem. En inaktiv livsstil påvirker flere sykdomsutfall negativt. I denne studien er bevegelsesorientert demensomsorg (MDC) implementert på psykogeriatriske avdelinger på et nederlandsk sykehjem. MDC fokuserer på integrering av fysisk aktivitet i hverdagen til sykehjemsbeboere med demens. Nøkkelelementet i MDC er den tverrfaglige tilnærmingen for å sikre fysisk stimulering til enhver tid. Følgende disipliner er involvert i MDC: pleiepersonell, avdelingsledere, paramedikere (fysio- og ergoterapeuter), psykologer, geriatrispesialister, aktivitetsledere, frivillige og pårørende. Hovedmålet er å evaluere effekten av MDC på ADL-uavhengighet og livskvalitet. I tillegg undersøkes effekten på humør, atferd, kognisjon og fysisk form.

Denne studien var en ikke-randomisert 12-måneders longitudinell studie med to parallelle grupper. Studien ble godkjent av den medisinske etiske eksamenskomiteen (METc) ved VUmc.

Deltakerne var beboere fra fem psykogeriatriske avdelinger på to lokasjoner av sykehjemmet Solis i Deventer. Alle deltakerne ble diagnostisert med demens.

Rekruttering: I første omgang ble personalet ved Sykehjem Solis informert om inngrepet. Følgelig ble et første utvalg av egnede kunder funnet sted. Klienter som mottok palliativ behandling deltok ikke i studien. Egnede klienter og deres pårørende ble informert om studien ved hjelp av en informativ presentasjon samt et informativt brev der klienter og deres pårørende ble bedt om å gi informert samtykke.

Randomisering: To lokasjoner av sykehjem Solis ble ikke-tilfeldig allokert til den eksperimentelle tilstanden eller kontrolltilstanden. Deltakere som bodde på forsøksstedet fikk bevegelsesorientert demensomsorg (MDC), mens deltakere som bodde på kontrollstedet fikk omsorg som vanlig.

Fremgangsmåte: Bevegelsesrettet demensomsorg ble gitt til så mange beboere som mulig fra de psykogeriatriske avdelingene på intervensjonsstedet. For å kunne implementere bevegelsesrettet omsorg riktig, ble pleiepersonale, aktivitetsledere og stuepersonale tilbudt en skolegang med sikte på å øke bevisstheten om betydningen av bevegelse, samt gi verktøy for å stimulere bevegelse hos eldre med demens. Omsorgspersoner og frivillige fikk informasjon om bevegelse under et informasjonsmøte. Utførelsen av den bevegelsesorienterte omsorgen var forskjellig per disiplin. Pleiepersonalet oppmuntret kontinuerlig klientene til å fungere så selvstendig som mulig. Dette gjelder aktiviteter som å kle på seg, tilberede måltider, skjenke kaffe og toalettbruk. Ambulansepersonell veiledet pleiepersonalet ved å spesifisere medisinske og fysiske grenser for hver deltaker. I tillegg ga de råd om hvordan man kan håndtere spesifikke situasjoner. De informerte og veiledet også omsorgspersoner om hvordan de trygt kan stimulere bevegelse med klienter. Basert på disse rådene ble det laget en plan for hver beboer for å bestemme de daglige rutinene de er i stand til å utføre, samt hvordan de kan stimulere deltakerne til å engasjere seg i fysiske aktiviteter. Aktivitetsledere ble informert om hvordan de kunne inkludere bevegelsesintervensjoner i sine aktiviteter. I tillegg konstruerte aktivitetsledere en fritidskalender med fokus på generelle aktiviteter basert på personlige preferanser og potensialer. Pårørende og frivillige ble oppfordret til å stimulere til fysisk aktivitet hos pasientene generelt.

Pleiepersonell ble opplært av en ekspert i MDC (tre økter á tre timer), for å øke bevisstheten om viktigheten av fysisk aktivitet, samt hvilken rolle fysisk aktivitet har i ADL. I tillegg fikk ambulansepersonell et to timer langt møte som informerte dem om deres rolle i å gi råd til pleiepersonell. Frivillige og pårørende ble informert om fordelene med en aktiv livsstil under flere åpne møter.

Utfallsvariablene ble målt 5 ganger, dvs. ved baseline og etter 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjonen. Trente fysioterapeuter utførte målingene sammen med deltakerne, mens pleiepersonell og omsorgspersoner ble bedt om å fylle ut spørreskjemaer. Testbatteriet administrert av klientene hadde en maksimal varighet på 30 til 45 minutter, hvor klienten var fri til å ta pauser.

For å sikre etterlevelse av intervensjonen ble en ansatt ved hver psykogeriatrisk avdeling en 'ambassadør' for MDC, ansvarlig for implementeringen ved deres avdeling. Prosessevalueringer ble administrert for pleiepersonell og omsorgspersoner hver tredje måned for å måle omfanget av implementering. Disse prosessevalueringene besto av strukturerte intervjuer og spørreskjemaer. Spørreskjema ble fylt ut av pleiepersonell og pårørende hver tredje måned. Det ble gjennomført strukturerte intervjuer med medlemmer av en tverrfaglig fokusgruppe etter tre og ni måneder. Fokusgruppen bestod av 12 fagpersoner; sykepleiere, aktivitetsledere, avdelingsledere, 'ambassadører', fysioterapeut og ergoterapeut. Prosessevalueringene fokuserte på følgende elementer:

  • I hvilken grad forberedte personalet og pårørende seg på å gi MDC?
  • Hvilke aspekter av MDC brukes?
  • Anvendes MDC i henhold til kjerneprinsippene?
  • I hvilken grad stimuleres deltakerne til å være fysisk aktive?
  • Er personalet og pårørende fornøyde med gjennomføringen av MDC?
  • Hvilke barrierer oppleves?

Følgende demografiske data ble registrert per deltaker: subtype demens, fødselsår (alder), kjønn, utdanning, alvorlighetsgrad av demens, komorbiditeter, kardiovaskulære risikofaktorer og medisinbruk.

Alvorlighetsgraden av demens ble bestemt ved hjelp av Mini Mental State Examination (MMSE). Skårene varierte fra 0 (alvorlig kognitiv svikt) til 30 (ingen kognitiv svikt). Det anbefalte grensepunktet på 24 ble brukt, med en score på 23 eller lavere som indikerer demens.

Komorbiditeter ble avledet fra de medisinske kartene til deltakerne og ble kategorisert i henhold til den nederlandske oversettelsen av Long-Term Care Facility Resident Assessment Instrument (RAI), seksjon I sykdomsdiagnose. Seksjonen består av 44 underkategorier som tilhører åtte kategorier. Summen av underkategoriene ble brukt som en komorbiditetsskåre. Informasjon om kardiovaskulære risikofaktorer ble hentet fra de medisinske kartene til deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av demens (basert på medisinske diagrammer)
  • Bor på en psykogeriatrisk avdeling i Solis i minst tre uker
  • 65 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Veldig dårlig syn
  • Psykotiske symptomer
  • En palliativ behandlingsprotokoll
  • En poengsum på Mini-Mental State Examination (MMSE) på 25 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bevegelsesrettet demensomsorg
Forsøksgruppen mottok bevegelsesrettet demensomsorg i en periode på tolv måneder. Bevegelsesrettet demensomsorg er en flerfaglig tilnærming der alle involverte fagområder fokuserer på å stimulere til fysisk aktivitet og selvstendighet så mye som mulig. Slik stimuleres til enhver tid fysisk aktivitet for deltakerne.
Intervensjonen er en ny tverrfaglig tilnærming som fokuserer på å optimalisere fysisk aktivitet og selvstendighet i daglig omsorg og aktiviteter. MDC hadde til hensikt å inkludere alle personer rundt pasientene. Pleiepersonalet ble intensivt trent av en ekspert i MDC, og spilte en sentral rolle i å kontinuerlig stimulere pasienter til å fungere så selvstendig som mulig. Geriatriske leger og fysioterapeuter ga pleiepersonalet råd om deltakernes medisinske og fysiske begrensninger for å sikre trygg stimulering. Følgelig ble det laget en plan for hver beboer for å bestemme de daglige rutinene de var i stand til å utføre selv. Omsorgspersoner og frivillige ble informert om fordelene med en aktiv livsstil under flere åpne møter.
INGEN_INTERVENSJON: Ta vare som vanlig
Kontrollgruppen fikk omsorg som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline in Activities of Daily Living (ADL), målt med Barthel Index.
Tidsramme: baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering
Barthel Index er en undersøkelse som består av 10 ytelseselementer (f.eks. toalettbruk, påkledning) vurdert på en ordinær skala (topunkts, trepunkts eller firepunkts skala), som indikerer nivået av hjelp som trengs. Poeng varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum som representerer et høyere nivå av funksjonell uavhengighet.
baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering
Endring fra baseline i livskvalitet (QoL), målt med Qualidem
Tidsramme: baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering
Qualidem er et spørreskjema med 40 observerbar atferd vurdert på en firepunkts skala, fra 1 (aldri) til 4 (ofte). Det er ingen totalscore; score kan kun oppnås for de ni underskalaene. For hver underskala representerte en høyere poengsum en bedre livskvalitet.
baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i generelle kognitive funksjoner, målt med Severe Impairment Battery 8 (SIB-8).
Tidsramme: baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering.
SIB-8 består av åtte spørsmål som måler orientering i tid, skriving, flyt, navngivning og oppmerksomhet. Poeng varierer fra 0 til 16, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitive funksjoner
baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering.
Endring fra baseline i humør, målt med Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD).
Tidsramme: baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering
CSDD består av 30 spørsmål vurdert på en topunkts skala fra 0 (fraværende) til 2 (alvorlig). Poeng varierer fra 0 til 38, med høyere poengsum som representerer et høyere nivå av depressive symptomer.
baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering
Endring fra baseline i atferd, målt med Apathy Evaluation Scale-10 (AES-10).
Tidsramme: baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering.
AES-10 er et utvalg av 10 gjenstander fra den originale AES, som gjaldt for sykehjemsbeboere. Elementene representerer atferd (kontra) som indikerer apati (f.eks. være motivert). Hvert element er vurdert på en firepunkts skala, fra 1 (ikke karakteristisk) til 4 (veldig karakteristisk). Poeng varierer fra 10 til 40, hvor høyere poengsum representerer mer apatisk oppførsel.
baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering.
Endring fra baseline i atferd, målt med Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
Tidsramme: baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering.
CMAI er et spørreskjema som består av 29 elementer som representerer typer opprørt atferd, vurdert på en syv-punkts skala. Høyere skårer indikerer mer opphisset atferd.
baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering.
Endring fra baseline i aerob kondisjon, målt med to minutters gangtest (2mWT).
Tidsramme: baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering
Deltakeren ble bedt om å gå størst mulig avstand i løpet av en tidsperiode på to minutter. Deltakeren fikk bruke gåapparat og ta pauser om nødvendig.
baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering
Endring fra baseline i funksjonell mobilitet og fallrisiko, målt med Timed up and go (TUG).
Tidsramme: baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering
Deltakeren ble bedt om å reise seg fra en stol med armlener, gå tre meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen. Deltakeren fikk bruke et gåapparat. Tiden det tok for deltakeren å utføre disse trinnene ble registrert av eksaminator.
baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering
Endring fra baseline i ganghastighet, målt med ti meter tidsbestemt gange.
Tidsramme: baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering.
Deltakeren ble bedt om å gå 10 meter i en behagelig hastighet. Deltakeren fikk bruke et gåapparat. Testen ble gjentatt tre ganger, hvor det raskeste forsøket ble brukt som et utfallsmål for ganghastigheten målt i meter per sekund.
baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurdering.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av implementering av MDC ved hver avdeling målt med prosessevalueringer.
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneders intervensjon.
Prosessevalueringer inkluderte både spørreskjemaer og strukturerte intervjuer. Spørreskjema ble fylt ut av pleiepersonalet og pårørende. Det ble gjennomført strukturerte intervjuer med medlemmer av en tverrfaglig fokusgruppe
3, 6, 9 og 12 måneders intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marinda Henskens, Msc, VU University of Amsterdam
  • Hovedetterforsker: Erik JA Scherder, Prof. Dr., VU University of Amsterdam
  • Studieleder: Susan Vrijkotte, Msc, Zorggroep Solis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • METc Vumc: 2013.311/A2015.245

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevegelsesrettet demensomsorg

Abonnere