直接喉镜和光纤插管对眼压的影响
2017年4月4日 更新者：Ahmet Selim Ozkan、Inonu University
直接喉镜与光纤经口气管插管对眼压影响的比较
在这项研究中，研究人员旨在比较直接喉镜和光纤气管插管对眼压的影响。
研究概览
详细说明
材料和方法：总共 54 名美国麻醉师协会 1-2 级，Mallampati 评分 1 或 2，年龄在 18 至 65 岁之间计划接受非眼科手术的患者将被纳入研究。
患有青光眼、糖尿病、心血管和肺部疾病、美国麻醉师协会 III 级和 IV 级、体重指数超过 35、插管困难、接受产科手术和异丙酚、芬太尼、罗库溴铵禁忌的患者将被排除在研究之外。
患者随机分为直接喉镜组和纤维插管组2组。
患者将用 %100 O2 预吸氧 3 分钟，然后在两组中使用丙泊酚 2 mg/kg、芬太尼 1 mcg/kg 和罗库溴铵 0.5 mg/kg 诱导麻醉。
面罩通气 3 分钟后，将对患者进行插管（女性使用 No：7-7,5，男性使用 No：8-8,5 插管）。
记录收缩压、舒张压、平均动脉压、外周血氧饱和度、灌注指数，并记录眼科医生用tonopen装置测量的眼内压诱导前（基础）、诱导后、1、2、3、5插管后分钟，分别。
面罩通气终止后处理喉镜或光纤装置与获得呼气末二氧化碳之间的时间将被接受为应用时间并记录。
研究将在第 5 分钟取值后终止。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉师协会）1-2 级，
- Mallampati 得分 1 或 2，
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 患者计划进行非眼科手术。
排除标准：
- 患有青光眼、糖尿病、心肺疾病、ASA III级和IV级、BMI大于35的患者，
- 插管困难的患者，
- 产科手术患者禁用异丙酚、芬太尼、罗库溴铵。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：纤维支气管镜
评估两组之间关于血液动力学和眼压反应的差异。
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该装置用于气管插管和测量眼压的tonopen装置。
研究人员想要评估哪一个更好。
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有源比较器：直接喉镜检查
评估两组之间关于血液动力学和眼压反应的差异。
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该装置用于气管插管和测量眼压的tonopen装置。
研究人员想要评估哪一个更好。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：从麻醉诱导开始到插管第 5 分钟
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从麻醉诱导开始到插管第 5 分钟
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心率
大体时间：从麻醉诱导开始到插管第 5 分钟
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从麻醉诱导开始到插管第 5 分钟
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不良事件
大体时间：手术后第一个24小时内
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手术后第一个24小时内
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眼压
大体时间：从麻醉诱导开始到插管第 5 分钟
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从麻醉诱导开始到插管第 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月4日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月27日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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