Влияние прямой ларингоскопической и оптоволоконной интубации на внутриглазное давление
4 апреля 2017 г. обновлено: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Сравнение влияния прямой ларингоскопической и фиброоптической пероральной эндотрахеальной интубации на внутриглазное давление
В этом исследовании исследователи стремились сравнить влияние прямой ларингоскопической и оптоволоконной эндотрахеальной интубации на внутриглазное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материал и метод: Всего в исследование будут включены 54 пациента Американского общества анестезиологов 1-2 класса, 1 или 2 балла по Маллампати, в возрасте от 18 до 65 лет, которым планируется неофтальмологическая операция.
Из исследования будут исключены пациентки с глаукомой, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями, Американским обществом анестезиологов III и IV степени, индексом массы тела более 35, трудной интубацией, перенесшим акушерские операции и противопоказанными пропофолом, фентанилом, рокуронием.
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: группу прямой ларингоскопической и фиброоптической интубации.
Пациентам будет проведена преоксигенация 100% O2 в течение 3 минут, затем будет индуцирована анестезия с использованием пропофола 2 мг/кг, фентанила 1 мкг/кг и рокурония 0,5 мг/кг в обеих группах.
Через 3 минуты масочной вентиляции пациенты будут интубированы (женщины с интубационной трубкой № 7-7,5, мужчины с интубационной трубкой № 8-8,5).
Регистрируются систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, периферическое насыщение кислородом, индекс перфузии и регистрируется внутриглазное давление, измеренное офтальмологом с помощью устройства «Тонопен», до индукции (базальная), после индукции, 1,2,3,5 минут после интубации соответственно.
Период между обращением с ларингоскопом или оптоволоконным устройством после прекращения масочной вентиляции и получением СО2 в конце выдоха будет принят как время применения и запротоколирован.
Исследование будет прекращено после получения значений на 5-й минуте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) класс 1-2,
- Маллампати оценка 1 или 2,
- Возраст от 18 до 65 лет
- Пациенту планировалась неофтальмологическая операция.
Критерий исключения:
- Пациенты с глаукомой, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями, ASA Grade III и IV, ИМТ более 35,
- Пациенты с трудной интубацией,
- Пациенткам, перенесшим акушерские операции, пропофол, фентанил, рокуроний противопоказаны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фиброоптическая бронхоскопия
Оцените разницу между двумя группами в отношении реакции гемодинамики и внутриглазного давления.
|
Это устройство используется при эндотрахеальной интубации и тонопении для измерения внутриглазного давления.
Исследователи хотят оценить, какой из них лучше.
|
|
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
Оцените разницу между двумя группами в отношении реакции гемодинамики и внутриглазного давления.
|
Это устройство используется при эндотрахеальной интубации и тонопении для измерения внутриглазного давления.
Исследователи хотят оценить, какой из них лучше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
|
От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
|
От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после операции
|
в течение первых 24 часов после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
|
От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Asozkan-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .