Effets de l'intubation directe laryngoscopique et fibroscopique sur la pression intraoculaire
4 avril 2017 mis à jour par: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Comparaison des effets de l'intubation endotrachéale orale laryngoscopique directe et fibroscopique sur la pression intraoculaire
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les effets de l'intubation endotrachéale laryngoscopique directe et fibroscopique sur la pression intraoculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel et méthode : Total de 54 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, score de Mallampati 1 ou 2, âge entre 18 et 65 patients devant subir une chirurgie non ophtalmique seront inclus dans l'étude.
Les patients atteints de glaucome, de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires et pulmonaires, de l'American Society of Anesthesiologist Grade III et IV, d'un indice de masse corporelle supérieur à 35, d'une intubation difficile, subissent une chirurgie obstétricale et le propofol, le fentanyl, le rocuronium contre-indiqués seront exclus de l'étude.
Les patients seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupe d'intubation laryngoscopique directe et fibrooptique.
Les patients seront préoxygénés avec %100 O2 pendant 3 minutes puis l'anesthésie sera induite en utilisant du propofol 2 mg/kg, du fentanyl 1 mcg/kg et du rocuronium 0,5 mg/kg dans les deux groupes.
Après 3 minutes de ventilation au masque, les patients seront intubés (femmes avec No:7-7,5, hommes avec No:8-8,5 tube d'intubation).
La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne, la saturation périphérique en oxygène, l'indice de perfusion seront enregistrés et la pression intraoculaire mesurée par l'ophtalmologiste par un appareil tonopen sera enregistrée avant l'induction (basale), après l'induction, 1,2,3,5 minutes après l'intubation, respectivement.
La période entre la manipulation du laryngoscope ou du dispositif à fibre optique après l'arrêt de la ventilation au masque et l'obtention du CO2 de fin d'expiration sera acceptée comme temps d'application et enregistrée.
L'étude sera terminée après la prise des valeurs de la 5ème minute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) Grade 1-2,
- Mallampati score 1 ou 2,
- Âge entre 18 et 65 ans
- Le patient envisageait de subir une chirurgie non ophtalmique.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de glaucome, de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires et pulmonaires, ASA Grade III et IV, IMC supérieur à 35,
- Patients avec une intubation difficile,
- Patients subissant une chirurgie obstétricale et propofol, fentanyl, rocuronium contre-indiqués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bronchoscopie par fibre optique
Évaluer la différence entre les deux groupes concernant les réponses de pression hémodynamique et intraoculaire.
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Ce dispositif est utilisé dans l'intubation endotrachéale et le dispositif tonopen pour mesurer la pression intraoculaire.
Les enquêteurs veulent évaluer lequel est le meilleur.
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Comparateur actif: Laryngoscopie directe
Évaluer la différence entre les deux groupes concernant les réponses de pression hémodynamique et intraoculaire.
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Ce dispositif est utilisé dans l'intubation endotrachéale et le dispositif tonopen pour mesurer la pression intraoculaire.
Les enquêteurs veulent évaluer lequel est le meilleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
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Rythme cardiaque
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
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Événements indésirables
Délai: dans les 24 premières heures après la chirurgie
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dans les 24 premières heures après la chirurgie
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Pression intraocculaire
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2016
Première publication (Estimation)
28 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Asozkan-2
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