Effecten van directe laryngoscopische en glasvezelintubatie op intraoculaire druk
4 april 2017 bijgewerkt door: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Vergelijking van effecten van directe laryngoscopische en vezeloptische orale endotracheale intubatie op intraoculaire druk
In deze studie probeerden de onderzoekers de effecten van directe laryngoscopische en fiberoptische endotracheale intubatie op de intraoculaire druk te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materiaal en methode: In totaal 54 American Society of Anesthesiologist Graad 1-2, Mallampati-score 1 of 2, leeftijd tussen 18 en 65 patiënten die van plan zijn een niet-oogheelkundige operatie te ondergaan, zullen worden opgenomen in het onderzoek.
Patiënten met glaucoom, diabetes mellitus, cardiovasculaire en longziekten, American Society of Anesthesiologist Grade III en IV, body mass index hoger dan 35, moeilijke intubatie, verloskundige chirurgie ondergaan en propofol, fentanyl, rocuronium gecontra-indiceerd, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen als directe laryngoscopische en vezeloptische intubatiegroep.
Patiënten krijgen gedurende 3 minuten preoxygenatie met 100% O2, waarna anesthesie wordt geïnduceerd met propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg en rocuronium 0,5 mg/kg in beide groepen.
Na 3 minuten maskerbeademing worden patiënten geïntubeerd (vrouwen met nr.: 7-7,5, mannen met nr.: 8-8,5 intubatieslang).
De systolische bloeddruk, de diastolische bloeddruk, de gemiddelde arteriële druk, de perifere zuurstofverzadiging, de perfusie-index worden geregistreerd en de intraoculaire druk gemeten door de oogarts met een tonopen-apparaat wordt geregistreerd vóór inductie (basaal), na inductie, 1,2,3,5 minuten na intubatie, respectievelijk.
De periode tussen het hanteren van de laryngoscoop of het vezeloptische apparaat na beëindiging van de maskerbeademing en het verkrijgen van end tidal CO2 wordt geaccepteerd als applicatietijd en geregistreerd.
De studie wordt beëindigd nadat de waarden van de 5e minuut zijn afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) Graad 1-2,
- Mallampati scoort 1 of 2,
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Patiënt was van plan een niet-oogheelkundige operatie te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met glaucoom, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten en longaandoeningen, ASA graad III en IV, BMI hoger dan 35,
- Patiënten met moeilijke intubatie,
- Patiënten die een verloskundige operatie ondergaan en propofol, fentanyl en rocuronium zijn gecontra-indiceerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fiberoptische bronchoscopie
Evalueer het verschil tussen de twee groepen wat betreft hemodynamische en intraoculaire drukresponsen.
|
Dit apparaat wordt gebruikt bij endotracheale intubatie en tonopen-apparaat voor het meten van de intraoculaire druk.
De onderzoekers willen evalueren welke beter is.
|
|
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie
Evalueer het verschil tussen de twee groepen wat betreft hemodynamische en intraoculaire drukresponsen.
|
Dit apparaat wordt gebruikt bij endotracheale intubatie en tonopen-apparaat voor het meten van de intraoculaire druk.
De onderzoekers willen evalueren welke beter is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
|
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
|
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
|
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Asozkan-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glasvezel bronchoscoop
-
Baylor College of MedicineAanmelden op uitnodigingObesitas, morbide | VolwassenVerenigde Staten
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNog niet aan het wervenBeheer van de luchtweg | Intubatie, intratracheaal
-
Johannes Gutenberg University MainzVoltooidWakkere glasvezelintubatieDuitsland