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Efeitos da Intubação Laringoscópica Direta e Fibrótica na Pressão Intraocular

4 de abril de 2017 atualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Comparação dos Efeitos da Intubação Endotraqueal Oral Laringoscópica Direta e Fibrótica na Pressão Intraocular

Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos da intubação endotraqueal laringoscópica direta e com fibra óptica na pressão intraocular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Material e Método: Um total de 54 pacientes da American Society of Anesthesiologist Grau 1-2, escore de Mallampati 1 ou 2, com idade entre 18 e 65 anos, planejados para serem submetidos a cirurgia não oftalmológica, serão incluídos no estudo. Serão excluídos do estudo pacientes com glaucoma, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares e pulmonares, grau III e IV da American Society of Anesthesiologist, índice de massa corporal maior que 35, dificuldade de intubação, submetidos a cirurgia obstétrica e propofol, fentanil, rocurônio contraindicado. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos como laringoscópico direto e grupo de intubação com fibra óptica. Os pacientes serão pré-oxigenados com %100 O2 por 3 minutos e a anestesia será induzida com propofol 2 mg/kg, fentanil 1 mcg/kg e rocurônio 0,5 mg/kg em ambos os grupos. Após 3 minutos de ventilação com máscara, os pacientes serão intubados (mulheres com tubo de intubação nº 7-7,5, homens com tubo de intubação nº 8-8,5). A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica, a pressão arterial média, a saturação periférica de oxigênio, o índice de perfusão serão registrados e a pressão intraocular medida pelo oftalmologista pelo dispositivo Tonopen será registrada antes da indução (basal), após a indução, 1,2,3,5 minutos após a intubação, respectivamente. O período entre o manuseio do laringoscópio ou dispositivo de fibra óptica após o término da ventilação com máscara e a obtenção do CO2 corrente final será aceito como tempo de aplicação e registrado. O estudo será encerrado após os valores do 5º minuto serem obtidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologista) Grau 1-2,
  • Mallampati pontuação 1 ou 2,
  • Idade entre 18 a 65 anos
  • Paciente planejava se submeter a cirurgia não oftalmológica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com glaucoma, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares e pulmonares, ASA Grau III e IV, IMC acima de 35,
  • Pacientes com intubação difícil,
  • Pacientes submetidas a cirurgia obstétrica e propofol, fentanil, rocurônio contraindicado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fibrobroncoscopia
Avalie a diferença entre os dois grupos sobre as respostas hemodinâmicas e de pressão intraocular.
Outro: Broncoscópio de fibra óptica
Este dispositivo é utilizado na intubação endotraqueal e dispositivo tonopen para medição da pressão intraocular. Os investigadores querem avaliar qual é o melhor.
Comparador Ativo: Laringoscopia direta
Avalie a diferença entre os dois grupos sobre as respostas hemodinâmicas e de pressão intraocular.
Outro: Laringoscópio direto
Este dispositivo é utilizado na intubação endotraqueal e dispositivo tonopen para medição da pressão intraocular. Os investigadores querem avaliar qual é o melhor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
Frequência cardíaca
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
Eventos adversos
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Pressão intraocular
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Asozkan-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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