Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av direkt laryngoskopisk och fiberoptisk intubation på intraokulärt tryck

4 april 2017 uppdaterad av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Jämförelse av effekter av direkt laryngoskopisk och fiberoptisk oral endotrakeal intubation på intraokulärt tryck

I denna studie syftade utredarna till att jämföra effekterna av direkt laryngoskopisk och fiberoptisk endotrakeal intubation på intraokulärt tryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Material och metod: Totalt 54 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, Mallampati poäng 1 eller 2, ålder mellan 18 och 65 patienter som planeras att genomgå icke-optalmisk kirurgi kommer att inkluderas för att studera. Patienter med glaukom, diabetes mellitus, kardiovaskulära och lungsjukdomar, American Society of Anesthesiologist Grade III och IV, body mass index mer än 35, svår intubation, genomgår obstetrisk kirurgi och propofol, fentanyl, rokuronium kontraindicerat kommer att uteslutas från studien. Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i 2 grupper som direkt laryngoskopisk och fiberoptisk intubationsgrupp. Patienterna kommer att försyresättas med 100 % O2 i 3 minuter, sedan kommer anestesi att induceras med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg och rokuronium 0,5 mg/kg i båda grupperna. Efter 3 minuters maskventilation kommer patienter att intuberas (kvinnor med nr:7-7,5, män med nr:8-8,5 intubationsslang). Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, medelartärtryck, perifer syremättnad, perfusionsindex kommer att registreras och intraokulärt tryck mätt av ögonläkare med tonopen-apparat kommer att registreras före induktion (basal), efter induktion, 1,2,3,5 minuter efter intubation, respektive. Perioden mellan hantering av laryngoskop eller fiberoptisk enhet efter avslutad maskventilation och erhållande av sluttidal CO2 kommer att accepteras som appliceringstid och registreras. Studien kommer att avslutas efter 5:e minutvärden tagna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Grad 1-2,
  • Mallampati poäng 1 eller 2,
  • Ålder mellan 18 och 65
  • Patienten planerade att genomgå icke-optalmisk operation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med glaukom, diabetes mellitus, kardiovaskulära och lungsjukdomar, ASA Grade III och IV, BMI mer än 35,
  • Patienter med svår intubation,
  • Patienter som genomgår obstetrisk kirurgi och propofol, fentanyl, rokuronium kontraindicerat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fiberoptisk bronkoskopi
Utvärdera skillnaden mellan de två grupperna om hemodynamiska och intraokulära trycksvar.
Övrig: Fiberoptiskt bronkoskop
Denna enhet används vid endotrakeal intubation och tonopen enhet för mätning av intraokulärt tryck. Utredarna vill utvärdera vilken som är bäst.
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
Utvärdera skillnaden mellan de två grupperna om hemodynamiska och intraokulära trycksvar.
Övrig: Direkt laryngoskop
Denna enhet används vid endotrakeal intubation och tonopen enhet för mätning av intraokulärt tryck. Utredarna vill utvärdera vilken som är bäst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Från början av anestesi-induktion till 5:e minuters intubation
Från början av anestesi-induktion till 5:e minuters intubation
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från början av anestesi-induktion till 5:e minuters intubation
Från början av anestesi-induktion till 5:e minuters intubation
Biverkningar
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter operationen
inom de första 24 timmarna efter operationen
Intraokulärt tryck
Tidsram: Från början av anestesi-induktion till 5:e minuters intubation
Från början av anestesi-induktion till 5:e minuters intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Asozkan-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fiberoptiskt bronkoskop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera