- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03003585
Suoran laryngoskooppisen ja kuituoptisen intuboinnin vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Suoran laryngoskooppisen ja kuituoptisen oraalisen endotrakeaalisen intuboinnin vaikutusten vertailu silmänpaineeseen
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan suoran laryngoskooppisen ja kuituoptisen endotrakeaalisen intuboinnin vaikutuksia silmänpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaali ja menetelmä: Tutkimukseen otetaan yhteensä 54 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, Mallampati pisteet 1 tai 2, ikä 18-65 potilasta, jolle on tarkoitus tehdä ei-optalminen leikkaus.
Potilaat, joilla on glaukooma, diabetes mellitus, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, American Society of Anesthesiologist Grade III ja IV, painoindeksi yli 35, vaikea intubaatio, joutuvat synnytysleikkaukseen ja propofolin, fentanyylin, rokuroniumin vasta-aiheiset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suorana laryngoskooppisena ja kuituoptisena intubaatioryhmänä.
Potilaita esihapetetaan %100 O2:lla 3 minuutin ajan, minkä jälkeen anestesia indusoidaan käyttämällä propofolia 2 mg/kg, fentanyyliä 1 mcg/kg ja rokuroniumia 0,5 mg/kg molemmissa ryhmissä.
3 minuutin maskiventiloinnin jälkeen potilaat intuboidaan (naiset nro 7-7,5, miehet nro 8-8,5 intubaatioletkulla).
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, perifeerinen happisaturaatio, perfuusioindeksi tallennetaan ja silmälääkärin tonopen-laitteella mittaama silmänsisäinen paine kirjataan ennen induktiota (perus), induktion jälkeen, 1,2,3,5 minuuttia intuboinnin jälkeen.
Ajanjakso laryngoskoopin tai kuituoptisen laitteen käsittelyn välillä maskin ventilaation lopettamisen ja loppuhengityksen CO2:n välillä hyväksytään levitysajaksi ja kirjataan.
Tutkimus lopetetaan 5 minuutin arvojen ottamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) luokka 1-2,
- Mallampati pisteet 1 tai 2,
- Ikä 18-65
- Potilaalle suunniteltiin ei-oftalminen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on glaukooma, diabetes mellitus, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, ASA-aste III ja IV, painoindeksi yli 35,
- Potilaat, joilla on vaikea intubaatio,
- Potilaat, joille tehdään synnytysleikkaus ja propofoli, fentanyyli, rokuroni vasta-aiheisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fiberoptic bronoskopia
Arvioi näiden kahden ryhmän välinen ero hemodynaamisten ja silmänsisäisten paineen vasteiden suhteen.
|
Tätä laitetta käytetään endotrakeaalisessa intubaatiossa ja tonopen-laitteessa silmänsisäisen paineen mittaamiseen.
Tutkijat haluavat arvioida, kumpi on parempi.
|
|
Active Comparator: Suora laryngoskopia
Arvioi näiden kahden ryhmän välinen ero hemodynaamisten ja silmänsisäisten paineen vasteiden suhteen.
|
Tätä laitetta käytetään endotrakeaalisessa intubaatiossa ja tonopen-laitteessa silmänsisäisen paineen mittaamiseen.
Tutkijat haluavat arvioida, kumpi on parempi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
|
Syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asozkan-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fiberoptic bronkoskooppi
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Universidad de AntioquiaValmisIntubaatio; VaikeaKolumbia
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Ilmoittautuminen kutsustaAmyotrofinen lateraaliskleroosiNorja, Portugali
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Ei vielä rekrytointiaSupraglottisten ilmatielaitteiden sijainti
-
The First Hospital of QinhuangdaoValmisTerapeuttinen toimenpidekomplikaatio
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisLaminektomiaYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyValmis
-
Saint-Joseph UniversityTuntematon
-
The First Hospital of QinhuangdaoTuntematon
-
RWTH Aachen UniversityValmisPaikallispuudutuslääkkeiden antaminen erityisellä sumutussarjalla Durchingin taipuisa bronkoskopiaSaksa