Effetti dell'intubazione laringoscopica diretta e fibroottica sulla pressione intraoculare
4 aprile 2017 aggiornato da: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Confronto degli effetti dell'intubazione endotracheale orale laringoscopica e fibroottica diretta sulla pressione intraoculare
In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare gli effetti dell'intubazione endotracheale laringoscopica diretta e fibroottica sulla pressione intraoculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiale e metodo: Un totale di 54 American Society of Anesthesiologist Grado 1-2, punteggio Mallampati 1 o 2, età compresa tra 18 e 65 pazienti pianificati per sottoporsi a chirurgia non oftalmica saranno inclusi nello studio.
Pazienti con glaucoma, diabete mellito, malattie cardiovascolari e polmonari, grado III e IV dell'American Society of Anesthesiologist, indice di massa corporea superiore a 35, intubazione difficile, sottoposti a chirurgia ostetrica e propofol, fentanil, rocuronio controindicati saranno esclusi dallo studio.
I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi come gruppo di intubazione laringoscopica diretta e fibra ottica.
I pazienti saranno preossigenati con %100 O2 per 3 minuti, quindi verrà indotta l'anestesia utilizzando propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg e rocuronio 0,5 mg/kg in entrambi i gruppi.
Dopo 3 minuti di ventilazione con maschera, i pazienti saranno intubati (donne con tubo di intubazione No:7-7,5, uomini con tubo di intubazione No:8-8,5).
Verranno registrate la pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica, la pressione arteriosa media, la saturazione di ossigeno periferico, l'indice di perfusione e la pressione intraoculare misurata dall'oftalmologo mediante dispositivo tonoaperto prima dell'induzione (basale), dopo l'induzione, 1,2,3,5 minuti dopo l'intubazione, rispettivamente.
Il periodo che intercorre tra la manipolazione del laringoscopio o del dispositivo a fibre ottiche dopo il termine della ventilazione con maschera e l'ottenimento di CO2 end-tidal sarà accettato come tempo di applicazione e registrato.
Lo studio verrà terminato dopo il rilevamento dei valori al 5° minuto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) Grado 1-2,
- Mallampati punteggio 1 o 2,
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Paziente pianificato per sottoporsi a chirurgia non oftalmica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con glaucoma, diabete mellito, malattie cardiovascolari e polmonari, grado ASA III e IV, BMI superiore a 35,
- Pazienti con intubazione difficile,
- Pazienti sottoposti a chirurgia ostetrica e propofol, fentanil, rocuronio controindicati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Broncoscopia a fibre ottiche
Valutare la differenza tra i due gruppi circa le risposte alla pressione emodinamica e intraoculare.
|
Questo dispositivo è utilizzato nell'intubazione endotracheale e nel dispositivo tonoaperto per la misurazione della pressione intraoculare.
Gli inquirenti vogliono valutare quale sia migliore.
|
|
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta
Valutare la differenza tra i due gruppi circa le risposte alla pressione emodinamica e intraoculare.
|
Questo dispositivo è utilizzato nell'intubazione endotracheale e nel dispositivo tonoaperto per la misurazione della pressione intraoculare.
Gli inquirenti vogliono valutare quale sia migliore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
|
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
|
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dall'intervento
|
entro le prime 24 ore dall'intervento
|
|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
|
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asozkan-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .