Wpływ bezpośredniej intubacji laryngoskopowej i światłowodowej na ciśnienie wewnątrzgałkowe
4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Porównanie wpływu bezpośredniej intubacji dotchawiczej laryngoskopowej i światłowodowej na ciśnienie wewnątrzgałkowe
W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie wpływu bezpośredniej intubacji dotchawiczej laryngoskopowej i światłowodowej na ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiał i metoda: Do badania włączono łącznie 54 pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego stopnia 1-2, w skali Mallampatiego 1 lub 2, w wieku od 18 do 65 lat planowanych do operacji nieokulistycznej.
Pacjenci z jaskrą, cukrzycą, chorobami układu krążenia i płuc, III i IV stopnia wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, wskaźnik masy ciała powyżej 35, utrudniona intubacja, poddawani zabiegom położniczym z przeciwwskazaniami do propofolu, fentanylu, rokuronium zostaną wykluczeni z badania.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy jako grupę do bezpośredniej intubacji laryngoskopowej i światłowodowej.
Pacjenci będą wstępnie natlenieni %100 O2 przez 3 minuty, następnie znieczulenie zostanie wywołane propofolem 2 mg/kg, fentanylem 1 mcg/kg i rokuronium 0,5 mg/kg w obu grupach.
Po 3-minutowej wentylacji przez maskę pacjenci zostaną zaintubowani (kobiety z rurką nr:7-7,5, mężczyźni z rurką intubacyjną nr:8-8,5).
Rejestrowane będzie skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, nasycenie krwi obwodowej tlenem, wskaźnik perfuzji oraz rejestrowane będzie ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone przez okulistę za pomocą urządzenia tonopen przed indukcją (podstawową), po indukcji, 1,2,3,5 minut po intubacji, odpowiednio.
Okres między obsługą laryngoskopu lub urządzenia światłowodowego po zakończeniu wentylacji przez maskę i uzyskaniem końcowo-wydechowego CO2 zostanie przyjęty jako czas zastosowania i zarejestrowany.
Badanie zostanie zakończone po pobraniu wartości z 5 minuty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) stopień 1-2,
- Wynik Mallampati 1 lub 2,
- Wiek od 18 do 65 lat
- Pacjent planowany do operacji nieokulistycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jaskrą, cukrzycą, chorobami układu krążenia i płuc, stopień III i IV wg ASA, BMI powyżej 35,
- Pacjenci z trudną intubacją,
- Pacjenci poddawani operacjom położniczym i propofolowi, fentanylowi, rokuronium przeciwwskazane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bronchoskopia światłowodowa
Oceń różnicę między dwiema grupami pod względem reakcji hemodynamicznej i ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
Urządzenie to służy do intubacji dotchawiczej oraz urządzenia tonopen do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Badacze chcą ocenić, który z nich jest lepszy.
|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Oceń różnicę między dwiema grupami pod względem reakcji hemodynamicznej i ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
Urządzenie to służy do intubacji dotchawiczej oraz urządzenia tonopen do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Badacze chcą ocenić, który z nich jest lepszy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
|
Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
|
Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
|
Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asozkan-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bronchoskop światłowodowy
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończonyPrzebudź intubację światłowodowąNiemcy