Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af direkte laryngoskopisk og fiberoptisk intubation på intraokulært tryk

4. april 2017 opdateret af: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Sammenligning af virkninger af direkte laryngoskopisk og fiberoptisk oral endotracheal intubation på intraokulært tryk

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne virkningerne af direkte laryngoskopisk og fiberoptisk endotracheal intubation på intraokulært tryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materiale og metode: I alt 54 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, Mallampati score 1 eller 2, alder mellem 18 og 65, patient, der er planlagt til at gennemgå ikke-opthalmisk kirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med glaukom, diabetes mellitus, kardiovaskulære og lungesygdomme, American Society of Anesthesiologist Grade III og IV, body mass index over 35, vanskelig intubation, gennemgår obstetrisk kirurgi og propofol, fentanyl, rocuronium kontraindiceret vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i 2 grupper som direkte laryngoskopisk og fiberoptisk intubationsgruppe. Patienterne vil blive præoxygeneret med %100 O2 i 3 minutter, hvorefter anæstesi vil blive induceret med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg og rocuronium 0,5 mg/kg i begge grupper. Efter 3 minutters maskeventilation intuberes patienterne (kvinder med nr. 7-7,5, mænd med nr. 8-8,5 intubationsrør). Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterielt tryk, perifer iltmætning, perfusionsindeks vil blive registreret, og intraokulært tryk målt af øjenlæge med tonopen-apparat vil blive registreret præ-induktion (basal), efter induktion, 1,2,3,5 minutter efter intubation hhv. Perioden mellem håndtering af laryngoskop eller fiberoptisk enhed efter afslutning af maskeventilation og opnåelse af sluttidal CO2 vil blive accepteret som påføringstid og registreret. Undersøgelsen vil blive afsluttet efter 5. minuts værdier taget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Grade 1-2,
  • Mallampati score 1 eller 2,
  • Alder mellem 18 og 65
  • Patienten planlagde at gennemgå ikke-optalmisk operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med glaukom, diabetes mellitus, kardiovaskulære og lungesygdomme, ASA Grade III og IV, BMI mere end 35,
  • Patienter med vanskelig intubation,
  • Patienter, der gennemgår obstetrisk kirurgi og propofol, fentanyl, rocuronium kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fiberoptisk bronkoskopi
Evaluer forskellen mellem de to grupper om hæmodynamiske og intraokulære trykresponser.
Andet: Fiberoptisk bronkoskop
Denne enhed bruges til endotracheal intubation og tonopen enhed til måling af intraokulært tryk. Efterforskerne ønsker at vurdere, hvilken der er bedst.
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Evaluer forskellen mellem de to grupper om hæmodynamiske og intraokulære trykresponser.
Andet: Direkte laryngoskop
Denne enhed bruges til endotracheal intubation og tonopen enhed til måling af intraokulært tryk. Efterforskerne ønsker at vurdere, hvilken der er bedst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
Hjerterytme
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
Uønskede hændelser
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
inden for de første 24 timer efter operationen
Intraokulært tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til 5. minuts intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asozkan-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Fiberoptisk bronkoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner