Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av direkte laryngoskopisk og fiberoptisk intubasjon på intraokulært trykk

4. april 2017 oppdatert av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Sammenligning av effekter av direkte laryngoskopisk og fiberoptisk oral endotrakeal intubasjon på intraokulært trykk

I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne effekten av direkte laryngoskopisk og fiberoptisk endotrakeal intubasjon på intraokulært trykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materiale og metode: Totalt 54 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, Mallampati score 1 eller 2, alder mellom 18 og 65 pasienter som planlegges å gjennomgå ikke-optalmisk kirurgi vil bli inkludert for å studere. Pasienter med glaukom, diabetes mellitus, kardiovaskulære og lungesykdommer, American Society of Anesthesiologist Grade III og IV, kroppsmasseindeks mer enn 35, vanskelig intubasjon, gjennomgår obstetrisk kirurgi og propofol, fentanyl, rokuronium kontraindisert vil bli ekskludert fra studien. Pasientene vil bli delt tilfeldig inn i 2 grupper som direkte laryngoskopisk og fiberoptisk intubasjonsgruppe. Pasienter vil bli preoksygenert med %100 O2 i 3 minutter, deretter vil anestesi bli indusert med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg og rokuronium 0,5 mg/kg i begge grupper. Etter 3 minutter maskeventilasjon vil pasientene intuberes (kvinner med nr:7-7,5, menn med nr:8-8,5 intubasjonsrør). Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, perifer oksygenmetning, perfusjonsindeks vil bli registrert og intraokulært trykk målt av øyelege med tonopen enhet vil bli registrert pre-induksjon (basal), etter induksjon, 1,2,3,5 minutter etter intubasjon, henholdsvis. Perioden mellom håndtering av laryngoskop eller fiberoptisk enhet etter avslutning av maskeventilasjon og oppnåelse av slutttidal CO2 vil bli akseptert som påføringstid og registrert. Studien vil bli avsluttet etter 5. minutts verdier tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Grad 1-2,
  • Mallampati score 1 eller 2,
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Pasienten planla å gjennomgå ikke-optalmisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med glaukom, diabetes mellitus, kardiovaskulære og lungesykdommer, ASA grad III og IV, BMI over 35,
  • Pasienter med vanskelig intubasjon,
  • Pasienter som gjennomgår obstetrisk kirurgi og propofol, fentanyl, rokuronium kontraindisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fiberoptisk bronkoskopi
Vurder forskjellen mellom de to gruppene om hemodynamiske og intraokulære trykkresponser.
Annen: Fiberoptisk bronkoskop
Denne enheten brukes i endotrakeal intubasjon og tonopen enhet for måling av intraokulært trykk. Etterforskerne ønsker å vurdere hvilken som er best.
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Vurder forskjellen mellom de to gruppene om hemodynamiske og intraokulære trykkresponser.
Annen: Direkte laryngoskop
Denne enheten brukes i endotrakeal intubasjon og tonopen enhet for måling av intraokulært trykk. Etterforskerne ønsker å vurdere hvilken som er best.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon
Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon
Puls
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon
Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon
Uønskede hendelser
Tidsramme: innen de første 24 timene etter operasjonen
innen de første 24 timene etter operasjonen
Intraokulært trykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon
Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Asozkan-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fiberoptisk bronkoskop

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere