Účinky přímé laryngoskopické a fibrooptické intubace na nitrooční tlak
4. dubna 2017 aktualizováno: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Srovnání účinků přímé laryngoskopické a fibrooptické orální endotracheální intubace na nitrooční tlak
V této studii se výzkumníci zaměřili na srovnání účinků přímé laryngoskopické a fibrooptické endotracheální intubace na nitrooční tlak.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiál a metoda: Do studie bude zahrnuto celkem 54 pacientů Americké společnosti anesteziologů stupně 1-2, Mallampatiho skóre 1 nebo 2, věk mezi 18 až 65 lety, kteří plánují podstoupit neoftalmickou operaci.
Ze studie budou vyloučeni pacienti s glaukomem, diabetes mellitus, kardiovaskulárními a plicními chorobami, Americkou společností anesteziologů stupně III a IV, body mass index více než 35, obtížná intubace, podstoupí porodnickou operaci a propofol, fentanyl, rokuronium jsou kontraindikovány.
Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin jako skupina s přímou laryngoskopickou a fibrooptickou intubací.
Pacienti budou preoxygenováni %100 O2 po dobu 3 minut, poté bude v obou skupinách vyvolána anestezie pomocí propofolu 2 mg/kg, fentanylu 1 mcg/kg a rokuronia 0,5 mg/kg.
Po 3 minutách ventilace maskou budou pacienti intubováni (ženy s č.:7-7,5, muži s intubační trubicí č.:8-8,5).
Bude zaznamenáván systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, periferní saturace kyslíkem, perfuzní index a nitrooční tlak měřený oftalmologem tonopenovým přístrojem bude zaznamenáván před indukcí (bazální), po indukci, 1,2,3,5 minut po intubaci, resp.
Doba mezi manipulací s laryngoskopem nebo optickým zařízením po ukončení ventilace maskou a získáním CO2 na konci výdechu bude přijata jako doba aplikace a bude zaznamenána.
Studie bude ukončena po 5. minutě měření hodnot.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA (Americká společnost anesteziologů) stupeň 1-2,
- Mallampati skóre 1 nebo 2,
- Věk od 18 do 65 let
- Pacient plánoval podstoupit neoftalmickou operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s glaukomem, diabetes mellitus, kardiovaskulárními a plicními chorobami, ASA stupně III a IV, BMI více než 35,
- Pacienti s obtížnou intubací,
- Pacientky podstupující porodnické operace a propofol, fentanyl, rokuronium kontraindikovány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vláknová bronchoskopie
Vyhodnoťte rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v reakci na hemodynamický a nitrooční tlak.
|
Tento přístroj se používá při endotracheální intubaci a tonoopen přístroj pro měření nitroočního tlaku.
Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit, který z nich je lepší.
|
|
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie
Vyhodnoťte rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v reakci na hemodynamický a nitrooční tlak.
|
Tento přístroj se používá při endotracheální intubaci a tonoopen přístroj pro měření nitroočního tlaku.
Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit, který z nich je lepší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
|
Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
|
Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
|
během prvních 24 hodin po operaci
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
|
Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Asozkan-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .