Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la intubación laringoscópica directa y con fibra óptica sobre la presión intraocular

4 de abril de 2017 actualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Comparación de los efectos de la intubación endotraqueal oral con fibra óptica y laringoscopia directa sobre la presión intraocular

En este estudio, los investigadores intentaron comparar los efectos de la intubación endotraqueal con fibra óptica y laringoscopia directa sobre la presión intraocular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Material y método: Se incluirán en el estudio un total de 54 pacientes de grado 1-2 de la Sociedad Americana de Anestesiología, puntaje de Mallampati 1 o 2, edad entre 18 y 65 años que se planea someter a una cirugía no oftalmológica. Se excluirán del estudio pacientes con glaucoma, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares y pulmonares, Grado III y IV de la American Society of Anesthesiologist, índice de masa corporal mayor de 35, intubación difícil, sometidas a cirugía obstétrica y contraindicadas con propofol, fentanilo, rocuronio. Los pacientes se dividirán al azar en 2 grupos como grupo de intubación con fibra óptica y laringoscopia directa. Los pacientes serán preoxigenados con O2 al 100% durante 3 minutos y luego se inducirá la anestesia con propofol 2 mg/kg, fentanilo 1 mcg/kg y rocuronio 0,5 mg/kg en ambos grupos. Después de 3 minutos de ventilación con máscara, los pacientes serán intubados (mujeres con tubo de intubación No: 7-7,5, hombres con tubo de intubación No: 8-8,5). Se registrará la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media, la saturación de oxígeno periférico, el índice de perfusión y la presión intraocular medida por el oftalmólogo mediante el dispositivo tonopen antes de la inducción (basal), después de la inducción, 1,2,3,5 minutos después de la intubación, respectivamente. El período entre el manejo del laringoscopio o el dispositivo de fibra óptica después de la finalización de la ventilación con máscara y la obtención del CO2 corriente final se aceptará como tiempo de aplicación y se registrará. El estudio terminará después de que se tomen los valores del quinto minuto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Grado 1-2,
  • Mallampati puntuación 1 o 2,
  • Edad entre 18 a 65
  • Paciente planeado para someterse a cirugía no oftálmica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con glaucoma, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares y pulmonares, ASA Grado III y IV, IMC superior a 35,
  • Pacientes con intubación difícil,
  • Pacientes sometidas a cirugía obstétrica y contraindicadas propofol, fentanilo, rocuronio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Broncoscopia de fibra óptica
Evalúe la diferencia entre los dos grupos sobre las respuestas de presión intraocular y hemodinámica.
Otro: Broncoscopio de fibra óptica
Este dispositivo se utiliza en la intubación endotraqueal y el dispositivo tonopen para medir la presión intraocular. Los investigadores quieren evaluar cuál es mejor.
Comparador activo: Laringoscopia directa
Evalúe la diferencia entre los dos grupos sobre las respuestas de presión intraocular y hemodinámica.
Otro: Laringoscopio directo
Este dispositivo se utiliza en la intubación endotraqueal y el dispositivo tonopen para medir la presión intraocular. Los investigadores quieren evaluar cuál es mejor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
Eventos adversos
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía
dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía
Presión intraocular
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Asozkan-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Presión intraocular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Norway

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir