早产与社会认知 (TERM-COG)
2026年1月19日 更新者：CHU de Reims
早产和社会认知：执行功能和父母焦虑的利害关系
该研究旨在调查早产儿的社会认知结果。
社会认知可以简单地定义为强调人们的社会和情感行为的过程。
有行为和认知证据表明早产儿存在执行功能障碍。
执行功能是指有助于人类高阶能力的多种认知过程，例如有目的和面向未来的行为。
有关足月出生儿童发展的文献表明，执行功能与社会认知的出现有关。
然后，研究人员询问早产儿是否会表现出社会认知的非典型发展，因为他们通常表现出执行功能障碍。
此外，由于已经表明父母的焦虑是早产儿发育的一个关键因素，研究人员认为它应该在社会认知结果中发挥作用。
研究概览
详细说明
本研究调查了 7 至 10 岁极早产儿的社会认知发展。 在文献中，尚无关于早产儿社会认知的研究，而早产儿通常被描述为社会关系困难。 主要假设是，与匹配的足月儿相比，早产儿在社会认知发展方面存在缺陷或延迟，这种缺陷或延迟应由执行功能障碍和父母焦虑来解释。
社会认知可以定义为理解他人思想的能力，更具体地说，是感知情绪、产生同理心、归因于错误信念、理解预期含义等的能力。 在这项研究中，研究人员将主要关注 80 名早产儿理解他人思想的能力，这在文学中被称为心理理论，这要归功于涉及人物思想和感受的小故事。
执行功能指的是人类高阶能力背后的多个过程，将通过标准化的神经心理学测试进行评估。 在这项研究中，研究人员将关注三个主要的众所周知的执行功能：抑制、工作记忆和转移。 他们预计，与文献一致，早产儿会出现执行功能障碍，并且这些将与儿童心理能力理论相关联。
最后，鉴于父母的焦虑会影响儿童的发展，研究人员计划在我们的研究中评估儿童父母的一些心理特征，例如父母的焦虑程度。 他们假设这个水平也将与儿童的心理能力理论联系起来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51092
- Chu Reims
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
早产儿：
- 胎龄 37 周之前出生的女孩或男孩。
- 年龄介乎7至10岁
- 在学校
学期儿童：
- 胎龄 37 周后出生的女孩或男孩。
- 6～10岁：6岁纳入早产儿心理年龄匹配。
- 在学校
排除标准：
孩子们 ：
- 胎儿宫内发育不良
- 多胞胎的孩子
- 器质性畸形儿童
- 有遗传异常的孩子
- 患有神经运动病理学的儿童
- 全面发育迟缓的孩子（智商低于 80）。
父母 ：
- 未成年父母（18 岁以下）
- 父母有智力障碍
- 患有精神病综合症的父母
- 不懂法语的家长
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早产儿
|
标准化的神经心理学测试
|
|
有源比较器：足月儿童
|
标准化的神经心理学测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社会认知/心智理论
大体时间：第 0 天
|
涉及人物思想感情的小故事
|
第 0 天
|
|
工作记忆
大体时间：第 0 天
|
行政职能
|
第 0 天
|
|
转移
大体时间：第 0 天
|
行政职能
|
第 0 天
|
|
特质焦虑量表
大体时间：第 0 天
|
父母的心理特征
|
第 0 天
|
|
贝克抑郁量表
大体时间：第 0 天
|
父母的心理特征
|
第 0 天
|
|
社会支持问卷
大体时间：第 0 天
|
父母的心理特征
|
第 0 天
|
|
创伤
大体时间：第 0 天
|
父母的心理特征
|
第 0 天
|
|
父母压力指数
大体时间：第 0 天
|
父母的心理特征
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年7月19日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计的)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早产儿的临床试验
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center招聘中早产 | 怀孕早产 | 舞会（怀孕） | 怀孕舞会 | PROM，早产（怀孕） | Premat Rupture Membranes Preterm 未指定破裂/分娩之间的时间长度美国