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Frühgeburt und soziale Kognition (TERM-COG)

19. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims

Frühgeburt und soziale Kognition: der Exekutivfunktionen und der Einsätze der elterlichen Angst

Die Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse der sozialen Kognition von Frühgeborenen zu untersuchen. Soziale Kognition kann kurz als ein Prozess definiert werden, der das soziale und emotionale Verhalten von Menschen unterstreicht. Es gibt verhaltensbezogene und kognitive Hinweise darauf, dass Frühgeborene exekutive Dysfunktionen haben. Exekutive Funktionen beziehen sich auf mehrere kognitive Prozesse, die zu menschlichen Fähigkeiten höherer Ordnung beitragen, wie z. B. zielgerichtetes und zukunftsorientiertes Verhalten. Die Literatur zur Entwicklung termingeborener Kinder weist darauf hin, dass exekutive Funktionen mit der Entstehung sozialer Kognition verbunden sind. Dann fragten die Forscher, ob frühgeborene Kinder, da sie häufig exekutive Dysfunktionen aufweisen, eine atypische Entwicklung der sozialen Kognition zeigen würden. Da außerdem gezeigt wurde, dass die elterliche Angst ein Schlüsselfaktor für die Entwicklung von Frühgeborenen ist, gingen die Forscher davon aus, dass sie eine Rolle bei den Ergebnissen der sozialen Kognition spielen sollte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie untersucht die soziale Kognitionsentwicklung von sehr frühgeborenen Kindern im Alter von 7 bis 10 Jahren. In der Literatur gibt es noch keine Untersuchungen zur sozialen Kognition von Frühgeborenen, während Frühgeborene in der Regel als problematisch in sozialen Beziehungen beschrieben werden. Die Haupthypothese ist, dass Frühgeborene im Vergleich zu termingerechten Kindern ein Defizit oder eine Verzögerung in der Entwicklung der sozialen Kognition aufweisen und dass dieses Defizit oder diese Verzögerung durch exekutive Dysfunktionen und elterliche Angst erklärt werden sollte.

Soziale Kognition kann unter anderem als die Fähigkeit definiert werden, die Gedanken anderer Menschen zu verstehen und insbesondere Emotionen wahrzunehmen, Empathie zu haben, falsche Überzeugungen zuzusprechen und beabsichtigte Bedeutungen zu verstehen. In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher hauptsächlich auf die Fähigkeit von 80 sehr frühgeborenen Kindern, die Psyche anderer zu verstehen, die in der Literatur als Theory of Mind bekannt ist, dank kleiner Geschichten, die das Denken und Fühlen von Charakteren beinhalten.

Die Exekutivfunktion, die sich auf mehrere Prozesse bezieht, die den menschlichen Fähigkeiten höherer Ordnung zugrunde liegen, wird anhand standardisierter neuropsychologischer Tests bewertet. In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher auf die drei bekannten Hauptfunktionen der Exekutive: Hemmung, Arbeitsgedächtnis und Verlagerung. Sie erwarten im Einklang mit der Literatur, dass Frühgeborene exekutive Dysfunktionen haben werden und dass diese mit der Theorie der geistigen Fähigkeiten von Kindern in Verbindung gebracht werden.

Angesichts der Tatsache, dass die elterliche Angst die kindliche Entwicklung beeinflusst, planen die Forscher schließlich, einige psychologische Merkmale der Eltern von Kindern in unserer Studie zu bewerten, wie z. B. das Ausmaß der elterlichen Angst. Sie gehen davon aus, dass diese Ebene auch mit der Theory of Mind-Fähigkeit von Kindern in Verbindung gebracht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frühgeborene:

  • Mädchen oder Jungen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
  • Im Alter zwischen 7 und 10 Jahren
  • In der Schule

Semesterkinder:

  • Mädchen oder Jungen, die nach der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
  • Alter zwischen 6 und 10 Jahren: 6-Jährige wurden für den mentalen Altersabgleich mit Frühgeborenen eingeschlossen.
  • In der Schule

Ausschlusskriterien:

  • Kinder :

    • Kind mit einer intrauterinen Wachstumsstörung
    • Kind aus Mehrlingsgeburten
    • Kind mit organischer Fehlbildung
    • Kind mit einer genetischen Anomalie
    • Kind mit einer neuromotorischen Pathologie
    • Kind mit einer globalen Entwicklungsverzögerung (intellektueller Quotient unter 80).
  • Eltern :

    • Minderjähriger Elternteil (unter 18 Jahren)
    • Elternteil mit geistiger Behinderung
    • Eltern mit einem psychotischen Syndrom
    • Eltern, die kein Französisch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühgeborene
standardisierte neuropsychologische Tests
Aktiver Komparator: termingerechte Kinder
standardisierte neuropsychologische Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Kognition / Theory of Mind
Zeitfenster: Tag 0
kleine Geschichten, die die Gedanken und Gefühle der Charaktere beinhalten
Tag 0
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Tag 0
Führungskräftefunktionen
Tag 0
Verschiebung
Zeitfenster: Tag 0
Führungskräftefunktionen
Tag 0
Eigenschaftsangst-Inventar
Zeitfenster: Tag 0
Psychologische Merkmale der Eltern
Tag 0
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Tag 0
Psychologische Merkmale der Eltern
Tag 0
Fragebogen zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Tag 0
Psychologische Merkmale der Eltern
Tag 0
Trauma
Zeitfenster: Tag 0
Psychologische Merkmale der Eltern
Tag 0
Elterlicher Stressindex
Zeitfenster: Tag 0
Psychologische Merkmale der Eltern
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Bewertung der sozial-kognitiven Entwicklung der Kinder

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