Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För tidig födsel och social kognition (TERM-COG)

19 januari 2026 uppdaterad av: CHU de Reims

För tidig födsel och social kognition: av de verkställande funktionerna och föräldrarnas ångests insatser

Studien syftar till att undersöka sociala kognitionsresultat hos för tidigt födda barn. Social kognition kan kortfattat definieras som en process som understryker människors sociala och känslomässiga beteenden. Det finns beteendemässiga och kognitiva bevis som tyder på att för tidigt födda barn har exekutiva dysfunktioner. Exekutiva funktioner hänvisar till flera kognitiva processer som bidrar till människans högre ordningsförmågor, såsom målmedvetet och framtidsorienterat beteende. Litteraturen om utveckling av blivande barn visar att exekutiva funktioner är kopplade till uppkomsten av social kognition. Sedan frågade utredarna om barn födda för tidigt, eftersom de vanligtvis uppvisar exekutiva dysfunktioner, skulle visa en atypisk utveckling av social kognition. Dessutom, eftersom det har visat sig att föräldrars ångest är en nyckelfaktor för för tidigt födda barns utveckling, antog forskarna att den borde spela en roll i sociala kognitionsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien undersöker den sociala kognitionsutvecklingen hos mycket för tidigt födda barn i åldern 7 till 10 år. I litteraturen har det ännu inte funnits någon forskning om social kognition hos barn som fötts för tidigt medan prematura barn vanligtvis beskrivs ha svårigheter i sociala relationer. Huvudhypotesen är att för tidigt födda barn skulle uppvisa ett underskott eller en försening i den sociala kognitionsutvecklingen i jämförelse med den för matchade terminsbarn, och att detta underskott eller fördröjning bör förklaras av exekutiva dysfunktioner och föräldrarnas ångest.

Social kognition kan definieras som förmågan att förstå andra människors sinne och mer specifikt att uppfatta känslor, att ha empati, att tillskriva falsk tro, att förstå avsedd mening, bland annat. I den här studien kommer utredarna huvudsakligen att fokusera på förmågan hos 80 mycket för tidigt födda barn att förstå andras sinnen, välkänd som theory of mind i litteraturen, tack vare små berättelser som involverar karaktärers tänkande och känslor.

Den verkställande funktionen, som hänvisar till flera processer som ligger bakom mänskliga förmågor av högre ordning, kommer att bedömas tack vare standardiserade neuropsykologiska tester. I denna studie kommer utredarna att fokusera på de tre huvudsakliga välkända exekutiva funktionerna: hämning, arbetsminne och skiftande. De förväntar sig, i linje med litteraturen, att för tidigt födda barn kommer att ha exekutiva dysfunktioner, och att dessa kommer att kopplas till barns teori om sinnesförmågor.

Slutligen, med tanke på att föräldrarnas ångest påverkar barns utveckling, planerar utredarna att bedöma några psykologiska egenskaper hos barns föräldrar i vår studie, såsom nivån av föräldrars ångest. De antar att denna nivå också kommer att vara kopplad till teorin om barns sinnesförmågor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Chu Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För tidigt födda barn:

  • Flickor eller pojkar födda före 37 veckors graviditetsålder.
  • Ålder mellan 7 till 10 år
  • I skolan

Termins barn:

  • Flickor eller pojkar födda efter 37 veckors graviditetsålder.
  • Ålder mellan 6 och 10 år: 6-åringar inkluderades för mental åldersmatchning med för tidigt födda barn.
  • I skolan

Exklusions kriterier:

  • Barn :

    • Barn med intrauterin tillväxtsvikt
    • Barn från flera födslar
    • Barn med organisk missbildning
    • Barn med en genetisk anomali
    • Barn med en neuromotorpatologi
    • Barn med global utvecklingsförsening (intellektuell kvot lägre än 80).

  • Föräldrar:

    • Minderårig förälder (mindre än 18 år)
    • Förälder med en intellektuell funktionsnedsättning
    • Förälder med psykotiskt syndrom
    • Förälder som inte förstår franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: för tidigt födda barn
Beteende: Utvärdering av barnens sociala kognitiva utveckling
standardiserade neuropsykologiska tester
Aktiv komparator: terminsbarn
Beteende: Utvärdering av barnens sociala kognitiva utveckling
standardiserade neuropsykologiska tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social kognition / Theory of mind
Tidsram: Dag 0
små berättelser som involverar karaktärers tankar och känslor
Dag 0
fungerande minne
Tidsram: Dag 0
Chefsfunktioner
Dag 0
skiftande
Tidsram: Dag 0
Chefsfunktioner
Dag 0
Inventering av egenskaper ångest
Tidsram: Dag 0
Förälders psykologiska egenskaper
Dag 0
Beck Depression Inventering
Tidsram: Dag 0
Förälders psykologiska egenskaper
Dag 0
Frågeformulär för socialt stöd
Tidsram: Dag 0
Förälders psykologiska egenskaper
Dag 0
Trauma
Tidsram: Dag 0
Förälders psykologiska egenskaper
Dag 0
Föräldrars stressindex
Tidsram: Dag 0
Förälders psykologiska egenskaper
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Beräknad)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PO16068*

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Kliniska prövningar på Utvärdering av barnens sociala kognitiva utveckling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera