Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преждевременные роды и социальное познание (TERM-COG)

19 января 2026 г. обновлено: CHU de Reims

Преждевременные роды и социальное познание: об исполнительных функциях и ставках родительского беспокойства

Исследование направлено на изучение результатов социального познания детей, рожденных недоношенными. Социальное познание можно кратко определить как процесс, который определяет социальное и эмоциональное поведение людей. Существуют поведенческие и когнитивные данные, указывающие на то, что у недоношенных детей есть исполнительные дисфункции. Исполнительные функции относятся к множеству когнитивных процессов, которые способствуют развитию способностей человека более высокого порядка, таких как целеустремленное и ориентированное на будущее поведение. В литературе, посвященной развитию доношенных детей, указывается, что управляющие функции связаны с возникновением социального познания. Затем исследователи спросили, будут ли дети, рожденные раньше срока, поскольку у них обычно проявляются исполнительные дисфункции, атипичное развитие социального познания. Кроме того, поскольку было показано, что родительская тревожность является ключевым фактором развития недоношенных детей, исследователи предположили, что она должна играть роль в результатах социального познания.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящем исследовании изучается развитие социального познания глубоко недоношенных детей в возрасте от 7 до 10 лет. В литературе еще не было исследований социального познания детей, рожденных недоношенными, в то время как недоношенные дети обычно описываются как имеющие трудности в социальных отношениях. Основная гипотеза состоит в том, что недоношенные дети будут иметь дефицит или задержку в развитии социального познания по сравнению с аналогичными доношенными детьми, и что этот дефицит или задержку следует объяснять исполнительными дисфункциями и родительской тревогой.

Социальное познание можно определить как способность понимать мысли других людей и, более конкретно, воспринимать эмоции, проявлять эмпатию, приписывать ложные убеждения, понимать предполагаемое значение, среди прочего. В этом исследовании исследователи в основном сосредоточатся на способности 80 очень недоношенных детей понимать мысли других, хорошо известной в литературе как теория разума, благодаря небольшим историям, затрагивающим мышление и чувства персонажей.

Исполнительное функционирование, которое относится к множеству процессов, лежащих в основе человеческих способностей высшего порядка, будет оцениваться с помощью стандартизированных нейропсихологических тестов. В этом исследовании исследователи сосредоточатся на трех основных хорошо известных исполнительных функциях: торможение, рабочая память и переключение. Они ожидают, как и в литературе, что недоношенные дети будут иметь исполнительные дисфункции, и что они будут связаны с детской теорией умственных способностей.

Наконец, учитывая, что родительская тревожность влияет на развитие ребенка, исследователи планируют оценить некоторые психологические особенности родителей детей в нашем исследовании, такие как уровень родительской тревожности. Они предполагают, что этот уровень также будет связан с теорией умственных способностей детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Недоношенные дети:

  • Девочки или мальчики, рожденные до 37 недель гестационного возраста.
  • Возраст от 7 до 10 лет
  • В школе

Срок дети:

  • Девочки или мальчики, рожденные после 37 недель беременности.
  • Возраст от 6 до 10 лет: 6-летние дети были включены для сопоставления умственного возраста с недоношенными детьми.
  • В школе

Критерий исключения:

  • Дети :

    • Ребенок с задержкой внутриутробного развития
    • Ребенок от многоплодной беременности
    • Ребенок с органическим пороком развития
    • Ребенок с генетической аномалией
    • Ребенок с нейромоторной патологией
    • Ребенок с глобальной задержкой развития (интеллектуальный коэффициент ниже 80).
  • Родители :

    • Несовершеннолетний родитель (младше 18 лет)
    • Родитель с умственной отсталостью
    • Родитель с психотическим синдромом
    • Родитель, который не понимает по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: недоношенные дети
стандартизированные нейропсихологические тесты
Активный компаратор: доношенные дети
стандартизированные нейропсихологические тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальное познание / Теория разума
Временное ограничение: День 0
небольшие истории, затрагивающие мысли и чувства персонажей
День 0
рабочая память
Временное ограничение: День 0
Исполнительные функции
День 0
сдвиг
Временное ограничение: День 0
Исполнительные функции
День 0
Инвентаризация тревожности
Временное ограничение: День 0
Психологические особенности родителей
День 0
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: День 0
Психологические особенности родителей
День 0
Анкета социальной поддержки
Временное ограничение: День 0
Психологические особенности родителей
День 0
Травма
Временное ограничение: День 0
Психологические особенности родителей
День 0
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: День 0
Психологические особенности родителей
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться