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Nascimento prematuro e cognição social (TERM-COG)

6 de outubro de 2023 atualizado por: CHU de Reims

Prematuridade e Cognição Social: das Funções Executivas e das Apostas da Ansiedade Parental

O estudo tem como objetivo investigar os resultados da cognição social de crianças nascidas prematuramente. A cognição social pode ser resumidamente definida como um processo que enfatiza os comportamentos sociais e emocionais das pessoas. Existem evidências comportamentais e cognitivas indicando que crianças prematuras apresentam disfunções executivas. As funções executivas referem-se a múltiplos processos cognitivos que contribuem para as habilidades humanas de ordem superior, como comportamento intencional e orientado para o futuro. A literatura sobre o desenvolvimento de crianças nascidas a termo indica que as funções executivas estão ligadas ao surgimento da cognição social. Em seguida, os pesquisadores perguntaram se as crianças nascidas prematuramente, por apresentarem comumente disfunções executivas, apresentariam um desenvolvimento atípico da cognição social. Além disso, como foi demonstrado que a ansiedade dos pais é um fator chave no desenvolvimento de crianças prematuras, os pesquisadores assumiram que ela deveria desempenhar um papel nos resultados da cognição social.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo examina o desenvolvimento da cognição social de crianças muito prematuras de 7 a 10 anos de idade. Na literatura, ainda não há pesquisas sobre a cognição social de crianças nascidas prematuramente, enquanto as crianças prematuras são geralmente descritas como tendo dificuldades nas relações sociais. A principal hipótese é que crianças prematuras apresentariam déficit ou atraso no desenvolvimento da cognição social em comparação com crianças a termo pareadas, e que esse déficit ou atraso deveria ser explicado por disfunções executivas e ansiedade parental.

A cognição social pode ser definida como a capacidade de entender a mente de outras pessoas e, mais especificamente, de perceber emoções, ter empatia, atribuir falsas crenças, entender o significado pretendido, entre outros. Neste estudo, os investigadores se concentrarão principalmente na capacidade de 80 crianças muito prematuras de entender a mente dos outros, conhecida como teoria da mente na literatura, graças a pequenas histórias envolvendo o pensamento e os sentimentos dos personagens.

O funcionamento executivo, que se refere a múltiplos processos subjacentes às habilidades humanas de ordem superior, será avaliado por meio de testes neuropsicológicos padronizados. Neste estudo, os pesquisadores se concentrarão nas três principais funções executivas bem conhecidas: inibição, memória de trabalho e deslocamento. Eles esperam, consistentemente com a literatura, que as crianças prematuras terão disfunções executivas, e que estas estarão ligadas às habilidades da teoria da mente das crianças.

Finalmente, dado que a ansiedade parental afeta o desenvolvimento da criança, os investigadores pretendem avaliar algumas características psicológicas dos pais das crianças do nosso estudo, como o nível de ansiedade parental. Eles assumem que este nível também estará ligado às habilidades da teoria da mente das crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • CHU Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças prematuras:

  • Meninas ou meninos nascidos antes de 37 semanas de idade gestacional.
  • Idade entre 7 a 10 anos
  • Na escola

Crianças a termo:

  • Meninas ou meninos nascidos após 37 semanas de idade gestacional.
  • Idade entre 6 e 10 anos: crianças de 6 anos foram incluídas para pareamento por idade mental com crianças pré-termo.
  • Na escola

Critério de exclusão:

  • Crianças :

    • Criança com falha de crescimento intra-uterino
    • Criança de nascimentos múltiplos
    • Criança com malformação orgânica
    • Criança com anomalia genética
    • Criança com patologia neuromotora
    • Criança com atraso global do desenvolvimento (Quociente intelectual inferior a 80).
  • Pais :

    • Pai menor (menor de 18 anos)
    • Pai com deficiência intelectual
    • Pai com síndrome psicótica
    • Pai que não entende francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: crianças prematuras
testes neuropsicológicos padronizados
Comparador Ativo: crianças a termo
testes neuropsicológicos padronizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição social / Teoria da mente
Prazo: Dia 0
pequenas histórias envolvendo os pensamentos e sentimentos dos personagens
Dia 0
memória de trabalho
Prazo: Dia 0
Funções executivas
Dia 0
mudando
Prazo: Dia 0
Funções executivas
Dia 0
Inventário de Traço de Ansiedade
Prazo: Dia 0
Características psicológicas dos pais
Dia 0
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Dia 0
Características psicológicas dos pais
Dia 0
Questionário de Apoio Social
Prazo: Dia 0
Características psicológicas dos pais
Dia 0
Trauma
Prazo: Dia 0
Características psicológicas dos pais
Dia 0
Índice de Estresse dos Pais
Prazo: Dia 0
Características psicológicas dos pais
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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