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Naissance prématurée et cognition sociale (TERM-COG)

19 janvier 2026 mis à jour par: CHU de Reims

Prématurité et cognition sociale : des fonctions exécutives et des enjeux de l'anxiété parentale

L'étude vise à étudier les résultats de la cognition sociale des enfants nés prématurément. La cognition sociale peut être brièvement définie comme un processus qui souligne les comportements sociaux et émotionnels des personnes. Il existe des preuves comportementales et cognitives indiquant que les enfants prématurés ont des dysfonctionnements exécutifs. Les fonctions exécutives font référence à de multiples processus cognitifs qui contribuent aux capacités humaines d'ordre supérieur, telles qu'un comportement déterminé et orienté vers l'avenir. La littérature concernant le développement des enfants nés à terme indique que les fonctions exécutives sont liées à l'émergence de la cognition sociale. Ensuite, les enquêteurs ont demandé si les enfants nés prématurément, car ils présentent couramment des dysfonctionnements exécutifs, montreraient un développement atypique de la cognition sociale. De plus, comme il a été démontré que l'anxiété parentale est un facteur clé du développement des enfants prématurés, les chercheurs ont supposé qu'elle devrait jouer un rôle dans les résultats de la cognition sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude examine le développement de la cognition sociale des grands prématurés âgés de 7 à 10 ans. Dans la littérature, il n'existe pas encore de recherche sur la cognition sociale des enfants nés prématurément alors que les enfants prématurés sont généralement décrits comme ayant des difficultés dans les relations sociales. L'hypothèse principale est que les enfants prématurés présenteraient un déficit ou un retard dans le développement de la cognition sociale par rapport à celui des enfants nés à terme appariés, et que ce déficit ou retard devrait s'expliquer par des dysfonctionnements exécutifs et l'anxiété parentale.

La cognition sociale peut être définie comme la capacité de comprendre l'esprit des autres et plus précisément de percevoir l'émotion, d'avoir de l'empathie, d'attribuer de fausses croyances, de comprendre le sens voulu, entre autres. Dans cette étude, les enquêteurs vont principalement s'intéresser à la capacité de 80 enfants grands prématurés à comprendre l'esprit des autres, bien connue sous le nom de théorie de l'esprit dans la littérature, grâce à de petites histoires impliquant la pensée et les sentiments de personnages.

Le fonctionnement exécutif, qui fait référence à de multiples processus sous-jacents aux capacités humaines d'ordre supérieur, sera évalué grâce à des tests neuropsychologiques standardisés. Dans cette étude, les chercheurs se concentreront sur les trois principales fonctions exécutives bien connues : l'inhibition, la mémoire de travail et le déplacement. Ils s'attendent, conformément à la littérature, à ce que les enfants prématurés aient des dysfonctionnements exécutifs, et que ceux-ci soient liés à la théorie des capacités mentales des enfants.

Enfin, étant donné que l'anxiété parentale affecte le développement de l'enfant, les chercheurs prévoient d'évaluer certaines caractéristiques psychologiques des parents des enfants dans notre étude, telles que le niveau d'anxiété parentale. Ils supposent que ce niveau sera également lié à la théorie des capacités mentales des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Enfants prématurés :

  • Filles ou garçons nés avant 37 semaines d'âge gestationnel.
  • Entre 7 et 10 ans
  • À l'école

Enfants à terme :

  • Filles ou garçons nés après 37 semaines d'âge gestationnel.
  • Âgés entre 6 et 10 ans : les enfants de 6 ans ont été inclus pour l'appariement de l'âge mental avec les enfants prématurés.
  • À l'école

Critère d'exclusion:

  • Enfants :

    • Enfant avec un retard de croissance intra-utérine
    • Enfant issu de naissances multiples
    • Enfant avec malformation organique
    • Enfant avec une anomalie génétique
    • Enfant avec une pathologie neuromotrice
    • Enfant avec un retard global de développement (quotient intellectuel inférieur à 80).

  • Parents :

    • Parent mineur (moins de 18 ans)
    • Parent avec une déficience intellectuelle
    • Parent avec un syndrome psychotique
    • Parent qui ne comprend pas le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: enfants prématurés
Comportemental: Évaluation du développement cognitif social des enfants
tests neuropsychologiques standardisés
Comparateur actif: enfants à terme
Comportemental: Évaluation du développement cognitif social des enfants
tests neuropsychologiques standardisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition sociale / Théorie de l'esprit
Délai: Jour 0
petites histoires impliquant les pensées et les sentiments des personnages
Jour 0
mémoire de travail
Délai: Jour 0
Fonctions de cadres
Jour 0
déplacement
Délai: Jour 0
Fonctions de cadres
Jour 0
Inventaire de l'anxiété liée aux traits
Délai: Jour 0
Caractéristiques psychologiques des parents
Jour 0
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Jour 0
Caractéristiques psychologiques des parents
Jour 0
Questionnaire sur le soutien social
Délai: Jour 0
Caractéristiques psychologiques des parents
Jour 0
Traumatisme
Délai: Jour 0
Caractéristiques psychologiques des parents
Jour 0
Indice de stress parental
Délai: Jour 0
Caractéristiques psychologiques des parents
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Première publication (Estimé)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO16068*

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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