Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předčasný porod a sociální kognice (TERM-COG)

6. října 2023 aktualizováno: CHU de Reims

Předčasný porod a sociální kognice: výkonných funkcí a rodičovské úzkosti

Studie si klade za cíl zkoumat výsledky sociální kognice u předčasně narozených dětí. Sociální kognici lze stručně definovat jako proces, který podtrhuje sociální a emocionální chování lidí. Existují behaviorální a kognitivní důkazy naznačující, že předčasně narozené děti mají exekutivní dysfunkce. Exekutivní funkce se týkají mnoha kognitivních procesů, které přispívají ke schopnostem člověka vyššího řádu, jako je účelné a na budoucnost orientované chování. Literatura týkající se vývoje dětí narozených v termínu narozených uvádí, že exekutivní funkce jsou spojeny se vznikem sociální kognice. Poté se vyšetřovatelé zeptali, zda děti narozené předčasně, protože běžně vykazují exekutivní dysfunkce, vykazují atypický vývoj sociálního poznání. Navíc, protože se ukázalo, že rodičovská úzkost je klíčovým faktorem vývoje předčasně narozených dětí, vědci předpokládali, že by měla hrát roli ve výsledcích sociálního poznání.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá vývoj sociálního poznání u velmi předčasně narozených dětí ve věku 7 až 10 let. V literatuře dosud nebyl proveden žádný výzkum sociální kognice předčasně narozených dětí, zatímco předčasně narozené děti jsou obvykle popisovány jako děti s problémy v sociálních vztazích. Hlavní hypotézou je, že předčasně narozené děti by vykazovaly deficit nebo zpoždění ve vývoji sociální kognice ve srovnání s vývojem spárovaných dětí v termínu, a že tento deficit nebo zpoždění by měly být vysvětleny exekutivními dysfunkcemi a rodičovskou úzkostí.

Sociální kognici lze definovat jako schopnost porozumět mysli jiných lidí a konkrétněji vnímat emoce, mít empatii, přisuzovat falešné přesvědčení, chápat zamýšlený význam, mimo jiné. V této studii se vyšetřovatelé zaměří především na schopnost 80 velmi předčasně narozených dětí porozumět mysli druhých, což je v literatuře dobře známé jako teorie mysli, díky malým příběhům zahrnujícím myšlení a pocity postav.

Exekutivní fungování, které se vztahuje k mnoha procesům, které jsou základem lidských schopností vyššího řádu, bude hodnoceno díky standardizovaným neuropsychologickým testům. V této studii se výzkumníci zaměří na tři hlavní dobře známé výkonné funkce: inhibici, pracovní paměť a posun. Očekávají, v souladu s literaturou, že předčasně narozené děti budou mít exekutivní dysfunkce a že ty budou spojeny s dětskou teorií schopností mysli.

A konečně, vzhledem k tomu, že rodičovská úzkost ovlivňuje vývoj dítěte, vyšetřovatelé plánují v naší studii posoudit některé psychologické rysy rodičů dětí, jako je úroveň rodičovské úzkosti. Předpokládají, že tato úroveň bude navazovat i na teorii duševních schopností dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • Chu Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předčasně narozené děti:

  • Dívky nebo chlapci narození před 37. týdnem gestačního věku.
  • Ve věku od 7 do 10 let
  • Ve škole

Termínové děti:

  • Dívky nebo chlapci narození po 37 týdnech gestačního věku.
  • Věk mezi 6 a 10 lety: 6leté děti byly zahrnuty pro mentální věk odpovídající předčasně narozeným dětem.
  • Ve škole

Kritéria vyloučení:

  • děti:

    • Dítě s poruchou intrauterinního růstu
    • Dítě z vícečetných porodů
    • Dítě s organickou malformací
    • Dítě s genetickou anomálií
    • Dítě s neuromotorickou patologií
    • Dítě s globálním vývojovým opožděním (Intelektuální kvocient nižší než 80).
  • Rodiče:

    • Nezletilý rodič (mladší 18 let)
    • Rodič s mentálním postižením
    • Rodič s psychotickým syndromem
    • Rodič, který nerozumí francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předčasně narozené děti
standardizované neuropsychologické testy
Aktivní komparátor: termínové děti
standardizované neuropsychologické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální kognice / Teorie mysli
Časové okno: Den 0
malé příběhy zahrnující myšlenky a pocity postav
Den 0
pracovní paměť
Časové okno: Den 0
Funkce vedoucích pracovníků
Den 0
řazení
Časové okno: Den 0
Funkce vedoucích pracovníků
Den 0
Inventář úzkosti rysů
Časové okno: Den 0
Psychologické rysy rodičů
Den 0
Beckův inventář deprese
Časové okno: Den 0
Psychologické rysy rodičů
Den 0
Dotazník sociální podpory
Časové okno: Den 0
Psychologické rysy rodičů
Den 0
Trauma
Časové okno: Den 0
Psychologické rysy rodičů
Den 0
Rodičovský stresový index
Časové okno: Den 0
Psychologické rysy rodičů
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení sociálně kognitivního vývoje dětí

3
Předplatit