Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwczesny poród i poznanie społeczne (TERM-COG)

6 października 2023 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Przedwczesne narodziny i poznanie społeczne: funkcje wykonawcze i udział niepokoju rodzicielskiego

Celem pracy jest zbadanie wyników poznawczych społecznych dzieci urodzonych przedwcześnie. Poznanie społeczne można krótko zdefiniować jako proces, który podkreśla społeczne i emocjonalne zachowania ludzi. Istnieją behawioralne i poznawcze dowody wskazujące, że wcześniaki mają dysfunkcje wykonawcze. Funkcje wykonawcze odnoszą się do wielu procesów poznawczych, które przyczyniają się do zdolności wyższego rzędu człowieka, takich jak celowe i zorientowane na przyszłość zachowanie. Literatura dotycząca rozwoju dzieci urodzonych w terminie wskazuje, że funkcje wykonawcze są związane z pojawieniem się poznania społecznego. Następnie badacze zapytali, czy dzieci urodzone przedwcześnie, ponieważ często wykazują dysfunkcje wykonawcze, będą wykazywać nietypowy rozwój poznania społecznego. Dodatkowo, ponieważ wykazano, że lęk rodziców jest kluczowym czynnikiem rozwoju wcześniaków, badacze przyjęli, że powinien on odgrywać rolę w wynikach poznania społecznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie analizuje rozwój poznania społecznego bardzo wcześniaków w wieku od 7 do 10 lat. W literaturze dotychczas nie było badań dotyczących poznania społecznego dzieci urodzonych przedwcześnie, podczas gdy wcześniaki są zwykle opisywane jako mające trudności w relacjach społecznych. Główna hipoteza jest taka, że ​​wcześniaki będą wykazywać deficyt lub opóźnienie w rozwoju poznania społecznego w porównaniu z dziećmi donoszonymi i że ten deficyt lub opóźnienie należy tłumaczyć dysfunkcjami wykonawczymi i lękiem rodziców.

Poznanie społeczne można zdefiniować między innymi jako zdolność rozumienia umysłu innych ludzi, a dokładniej postrzegania emocji, empatii, przypisywania fałszywych przekonań, rozumienia zamierzonego znaczenia. W tym badaniu badacze skupią się głównie na zdolności 80 bardzo wcześniaków do rozumienia umysłu innych, dobrze znanej w literaturze jako teoria umysłu, dzięki krótkim historyjkom dotyczącym myślenia i uczuć bohaterów.

Funkcjonowanie wykonawcze, które odnosi się do wielu procesów leżących u podstaw zdolności wyższego rzędu człowieka, zostanie ocenione dzięki wystandaryzowanym testom neuropsychologicznym. W tym badaniu badacze skupią się na trzech głównych dobrze znanych funkcjach wykonawczych: hamowaniu, pamięci roboczej i przesunięciach. Oczekują, zgodnie z literaturą, że wcześniaki będą miały dysfunkcje wykonawcze i że będą one powiązane z teorią dziecięcych zdolności umysłowych.

Wreszcie, biorąc pod uwagę, że lęk rodziców wpływa na rozwój dziecka, badacze planują ocenić niektóre cechy psychologiczne rodziców dzieci w naszym badaniu, takie jak poziom lęku rodziców. Zakładają, że poziom ten będzie również powiązany z teorią zdolności umysłowych dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wcześniaki:

  • Dziewczęta lub chłopcy urodzeni przed 37 tygodniem ciąży.
  • Wiek od 7 do 10 lat
  • W szkole

Dzieci w terminie:

  • Dziewczęta lub chłopcy urodzeni po 37 tygodniu ciąży.
  • Wiek od 6 do 10 lat: 6-latki zostały włączone do porównania wieku umysłowego z dziećmi urodzonymi przedwcześnie.
  • W szkole

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci :

    • Dziecko z wewnątrzmacicznym zaburzeniem wzrostu
    • Dziecko z porodów mnogich
    • Dziecko z organiczną wadą rozwojową
    • Dziecko z genetyczną anomalią
    • Dziecko z patologią neuromotoryczną
    • Dziecko z globalnym opóźnieniem rozwojowym (iloraz intelektualny poniżej 80).
  • rodzice:

    • Małoletni rodzic (mniej niż 18 lat)
    • Rodzic z niepełnosprawnością intelektualną
    • Rodzic z zespołem psychotycznym
    • Rodzic, który nie rozumie francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wcześniaki
wystandaryzowane testy neuropsychologiczne
Aktywny komparator: dzieci terminowe
wystandaryzowane testy neuropsychologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie społeczne / Teoria umysłu
Ramy czasowe: Dzień 0
małe historie zawierające myśli i uczucia bohaterów
Dzień 0
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Dzień 0
Funkcje kierownicze
Dzień 0
przeniesienie
Ramy czasowe: Dzień 0
Funkcje kierownicze
Dzień 0
Inwentarz Lęku Cech
Ramy czasowe: Dzień 0
Cechy psychologiczne rodzica
Dzień 0
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Dzień 0
Cechy psychologiczne rodzica
Dzień 0
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Dzień 0
Cechy psychologiczne rodzica
Dzień 0
Uraz
Ramy czasowe: Dzień 0
Cechy psychologiczne rodzica
Dzień 0
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Dzień 0
Cechy psychologiczne rodzica
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj