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Nacimiento prematuro y cognición social (TERM-COG)

19 de enero de 2026 actualizado por: CHU de Reims

Parto prematuro y cognición social: de las funciones ejecutivas y los desafíos de la ansiedad de los padres

El estudio tiene como objetivo investigar los resultados de la cognición social de los niños nacidos prematuramente. La cognición social puede definirse brevemente como un proceso que subraya los comportamientos sociales y emocionales de las personas. Existen evidencias conductuales y cognitivas que indican que los niños prematuros presentan disfunciones ejecutivas. Las funciones ejecutivas se refieren a múltiples procesos cognitivos que contribuyen a las habilidades humanas de orden superior, como el comportamiento con propósito y orientado al futuro. La literatura sobre el desarrollo de los niños nacidos a término indica que las funciones ejecutivas están vinculadas al surgimiento de la cognición social. Entonces, los investigadores se preguntaron si los niños nacidos prematuramente, como suelen presentar disfunciones ejecutivas, mostrarían un desarrollo atípico de la cognición social. Además, como se ha demostrado que la ansiedad de los padres es un factor clave del desarrollo de los niños prematuros, los investigadores asumieron que debería desempeñar un papel en los resultados de la cognición social.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio examina el desarrollo de la cognición social de niños muy prematuros entre los 7 y los 10 años. En la literatura, aún no se ha realizado ninguna investigación sobre la cognición social de los niños nacidos prematuramente, mientras que los niños prematuros generalmente se describen con dificultades en las relaciones sociales. La hipótesis principal es que los niños prematuros presentarían un déficit o retraso en el desarrollo de la cognición social en comparación con los niños a término, y que este déficit o retraso debería explicarse por disfunciones ejecutivas y ansiedad de los padres.

La cognición social se puede definir como la capacidad de comprender la mente de otras personas y, más específicamente, de percibir emociones, tener empatía, atribuir falsas creencias, comprender el significado pretendido, entre otros. En este estudio, los investigadores se centrarán principalmente en la capacidad de 80 niños muy prematuros para comprender la mente de los demás, conocida como teoría de la mente en la literatura, gracias a pequeñas historias que involucran el pensamiento y los sentimientos de los personajes.

El funcionamiento ejecutivo, que se refiere a los múltiples procesos que subyacen a las capacidades humanas de orden superior, se evaluará mediante pruebas neuropsicológicas estandarizadas. En este estudio, los investigadores se centrarán en las tres principales funciones ejecutivas bien conocidas: inhibición, memoria de trabajo y cambio. Esperan, de manera consistente con la literatura, que los niños prematuros tengan disfunciones ejecutivas, y que éstas estén vinculadas a las habilidades de la teoría de la mente de los niños.

Finalmente, dado que la ansiedad de los padres afecta el desarrollo del niño, los investigadores planean evaluar algunas características psicológicas de los padres de los niños en nuestro estudio, como el nivel de ansiedad de los padres. Suponen que este nivel también estará vinculado a las habilidades de teoría de la mente de los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños prematuros:

  • Niñas o niños nacidos antes de las 37 semanas de edad gestacional.
  • Edad entre 7 a 10 años
  • En la escuela

Hijos a término:

  • Niñas o niños nacidos después de las 37 semanas de edad gestacional.
  • Edad entre 6 y 10 años: Se incluyeron niños de 6 años para el emparejamiento de edad mental con niños prematuros.
  • En la escuela

Criterio de exclusión:

  • Niños :

    • Niño con falla de crecimiento intrauterino
    • Niño de nacimientos múltiples
    • Niño con malformación orgánica
    • Niño con una anomalía genética
    • Niño con patología de neuromotor
    • Niño con retraso global del desarrollo (Cociente Intelectual inferior a 80).
  • Padres :

    • Padre menor de edad (menor de 18 años)
    • Padre con discapacidad intelectual
    • Padre con síndrome psicótico
    • Padre que no entiende francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: niños prematuros
pruebas neuropsicológicas estandarizadas
Comparador activo: niños a término
pruebas neuropsicológicas estandarizadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición social / Teoría de la mente
Periodo de tiempo: Día 0
pequeñas historias que involucran los pensamientos y sentimientos de los personajes
Día 0
memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Día 0
Funciones ejecutivas
Día 0
cambiando
Periodo de tiempo: Día 0
Funciones ejecutivas
Día 0
Inventario de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Día 0
Características psicológicas de los padres.
Día 0
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Día 0
Características psicológicas de los padres.
Día 0
Cuestionario de apoyo social
Periodo de tiempo: Día 0
Características psicológicas de los padres.
Día 0
Trauma
Periodo de tiempo: Día 0
Características psicológicas de los padres.
Día 0
Índice de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Día 0
Características psicológicas de los padres.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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