Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeggeboorte en sociale cognitie (TERM-COG)

19 januari 2026 bijgewerkt door: CHU de Reims

Vroeggeboorte en sociale cognitie: van de uitvoerende functies en de inzet van ouders

De studie heeft tot doel de sociale cognitie-uitkomsten van te vroeg geboren kinderen te onderzoeken. Sociale cognitie kan kort worden gedefinieerd als een proces dat het sociale en emotionele gedrag van mensen onderstreept. Er zijn gedrags- en cognitieve aanwijzingen dat te vroeg geboren kinderen executieve disfuncties hebben. Uitvoerende functies verwijzen naar meerdere cognitieve processen die bijdragen aan menselijke vermogens van hogere orde, zoals doelgericht en toekomstgericht gedrag. De literatuur over de ontwikkeling van voldragen kinderen geeft aan dat executieve functies verband houden met het ontstaan ​​van sociale cognitie. Vervolgens vroegen de onderzoekers of te vroeg geboren kinderen, omdat ze vaak executieve disfuncties vertonen, een atypische ontwikkeling van sociale cognitie zouden vertonen. Bovendien, aangezien is aangetoond dat ouderlijke angst een sleutelfactor is in de ontwikkeling van premature kinderen, gingen de onderzoekers ervan uit dat dit een rol zou moeten spelen in de resultaten van sociale cognitie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie onderzoekt de ontwikkeling van de sociale cognitie van zeer premature kinderen van 7 tot 10 jaar oud. In de literatuur is er nog geen onderzoek gedaan naar de sociale cognitie van te vroeg geboren kinderen, terwijl van te vroeg geboren kinderen gewoonlijk wordt gezegd dat ze problemen hebben in sociale relaties. De hoofdhypothese is dat te vroeg geboren kinderen een tekort of een vertraging in de ontwikkeling van de sociale cognitie zouden vertonen in vergelijking met die van op tijd geboren kinderen, en dat dit tekort of deze vertraging moet worden verklaard door executieve disfuncties en ouderlijke angst.

Sociale cognitie kan worden gedefinieerd als het vermogen om de geest van andere mensen te begrijpen en meer specifiek om onder andere emoties waar te nemen, empathie te hebben, valse overtuigingen toe te kennen en de bedoelde betekenis te begrijpen. In dit onderzoek zullen de onderzoekers zich voornamelijk richten op het vermogen van 80 zeer premature kinderen om de geest van anderen te begrijpen, in de literatuur bekend als theory of mind, dankzij kleine verhalen over het denken en voelen van personages.

Het executieve functioneren, dat verwijst naar meerdere processen die ten grondslag liggen aan menselijke vermogens van hogere orde, zal worden beoordeeld dankzij gestandaardiseerde neuropsychologische tests. In deze studie zullen de onderzoekers zich concentreren op de drie belangrijkste bekende executieve functies: inhibitie, werkgeheugen en shifting. Ze verwachten, in overeenstemming met de literatuur, dat te vroeg geboren kinderen executieve disfuncties zullen hebben, en dat deze zullen worden gekoppeld aan de theory of mind-vaardigheden van kinderen.

Tot slot, gezien het feit dat ouderlijke angst de ontwikkeling van kinderen beïnvloedt, zijn de onderzoekers van plan om enkele psychologische kenmerken van de ouders van kinderen in ons onderzoek te beoordelen, zoals het niveau van ouderlijke angst. Ze gaan ervan uit dat dit niveau ook wordt gekoppeld aan de theory of mind-capaciteiten van kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Te vroeg geboren kinderen:

  • Meisjes of jongens geboren vóór 37 weken zwangerschapsduur.
  • Leeftijd tussen de 7 en 10 jaar
  • Op school

Term kinderen:

  • Meisjes of jongens geboren na 37 weken zwangerschapsduur.
  • Leeftijd tussen 6 en 10 jaar oud: 6-jarigen werden opgenomen voor de mentale leeftijdsmatching met te vroeg geboren kinderen.
  • Op school

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen :

    • Kind met een intra-uteriene groeistoornis
    • Kind uit meerdere geboorten
    • Kind met organische misvorming
    • Kind met een genetische afwijking
    • Kind met een neuromoteur pathologie
    • Kind met een globale ontwikkelingsachterstand (intellectueel quotiënt lager dan 80).

  • Ouders :

    • Minderjarige ouder (jonger dan 18 jaar)
    • Ouder met een verstandelijke beperking
    • Ouder met een psychotisch syndroom
    • Ouder die geen Frans verstaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: premature kinderen
Gedragsmatig: Evaluatie van de sociaal cognitieve ontwikkeling van de kinderen
gestandaardiseerde neuropsychologische testen
Actieve vergelijker: termijn kinderen
Gedragsmatig: Evaluatie van de sociaal cognitieve ontwikkeling van de kinderen
gestandaardiseerde neuropsychologische testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale cognitie / Theory of mind
Tijdsspanne: Dag 0
kleine verhalen over de gedachten en gevoelens van personages
Dag 0
werkgeheugen
Tijdsspanne: Dag 0
Uitvoerende functies
Dag 0
verschuiven
Tijdsspanne: Dag 0
Uitvoerende functies
Dag 0
Inventarisatie van angst voor eigenschappen
Tijdsspanne: Dag 0
De psychologische kenmerken van de ouder
Dag 0
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Dag 0
De psychologische kenmerken van de ouder
Dag 0
Vragenlijst voor sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Dag 0
De psychologische kenmerken van de ouder
Dag 0
Trauma
Tijdsspanne: Dag 0
De psychologische kenmerken van de ouder
Dag 0
Ouderlijke stress-index
Tijdsspanne: Dag 0
De psychologische kenmerken van de ouder
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO16068*

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren