Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koraszülés és társadalmi megismerés (TERM-COG)

2026. január 19. frissítette: CHU de Reims

Koraszülés és társadalmi megismerés: a vezetői funkciók és a szülői szorongás tétje

A tanulmány célja a koraszülött gyermekek szociális kogníciós eredményeinek vizsgálata. A szociális kogníciót röviden úgy határozhatjuk meg, mint egy olyan folyamatot, amely kiemeli az emberek szociális és érzelmi viselkedését. Vannak viselkedési és kognitív bizonyítékok, amelyek arra utalnak, hogy a koraszülött gyermekek végrehajtói működési zavarokkal küzdenek. A végrehajtó funkciók több kognitív folyamatra utalnak, amelyek hozzájárulnak az emberi magasabb rendű képességekhez, például a céltudatos és jövőorientált viselkedéshez. Az időskorban született gyermekek fejlődésével foglalkozó szakirodalom azt jelzi, hogy a végrehajtó funkciók a társadalmi megismerés kialakulásához kapcsolódnak. Ezután a kutatók azt kérdezték, hogy a koraszülött gyermekek, mivel általában végrehajtói diszfunkciókat mutatnak, mutatják-e a szociális megismerés atipikus fejlődését. Ezen túlmenően, mivel kimutatták, hogy a szülői szorongás kulcsfontosságú tényező a koraszülött gyermekek fejlődésében, a kutatók azt feltételezték, hogy ennek szerepet kell játszania a szociális kogníció eredményeiben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen tanulmány a nagyon koraszülött, 7-10 éves gyermekek szociális kogníciós fejlődését vizsgálja. A szakirodalomban még nem született kutatás a koraszülött gyermekek társadalmi megismerésével kapcsolatban, míg a koraszülötteket általában úgy írják le, mint akiknek nehézségei vannak a társas kapcsolatokban. A fő hipotézis az, hogy a koraszülött gyermekek a társas kogníció fejlődésében hiányt vagy késést mutatnak a megfelelő korú gyermekekéhez képest, és ezt a hiányt vagy késést a végrehajtó diszfunkciókkal és a szülői szorongással kell magyarázni.

A szociális kogníciót úgy definiálhatjuk, mint mások elméjének megértését, pontosabban az érzelmek észlelését, az empátiát, a hamis hiedelmek tulajdonítását, a szándékolt jelentés megértését. Ebben a tanulmányban a kutatók főként 80 nagyon koraszülött gyermek azon képességére koncentrálnak, hogy megértsék mások elméjét, amely az irodalomban elmeelméletként ismert, a szereplők gondolkodását és érzéseit bemutató kis történeteknek köszönhetően.

A végrehajtó működést, amely az emberi magasabb rendű képességek mögött meghúzódó több folyamatra utal, standardizált neuropszichológiai teszteknek köszönhetően értékelik. Ebben a tanulmányban a kutatók a három fő jól ismert végrehajtó funkcióra összpontosítanak: a gátlásra, a munkamemória és az eltolás. A szakirodalommal összhangban arra számítanak, hogy a koraszülött gyerekeknek végrehajtói működési zavarai lesznek, és ezek összekapcsolódnak a gyermekek elmeképességeinek elméletével.

Végül, tekintettel arra, hogy a szülői szorongás hatással van a gyermek fejlődésére, a kutatók azt tervezik, hogy vizsgálatunk során felmérik a gyermekek szüleinek néhány pszichológiai jellemzőjét, például a szülői szorongás szintjét. Feltételezik, hogy ez a szint a gyermekek elmeképességeinek elméletéhez is kapcsolódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Koraszülött gyermekek:

  • 37 hetes terhességi kor előtt született lányok vagy fiúk.
  • 7 és 10 év közötti korosztály
  • Iskolában

Term gyermekek:

  • 37 hetes terhességi kor után született lányok vagy fiúk.
  • 6 és 10 év közöttiek: 6 évesek kerültek bele a koraszülött gyermekekkel való mentális életkorba.
  • Iskolában

Kizárási kritériumok:

  • Gyerekek:

    • Méhen belüli növekedési zavarban szenvedő gyermek
    • Többszülésből származó gyermek
    • Szerves fejlődési rendellenességben szenvedő gyermek
    • Gyermek genetikai anomáliával
    • Gyermek neuromoteur patológiás
    • Globális fejlődési késéssel rendelkező gyermek (az intellektuális hányados 80-nál alacsonyabb).
  • Szülők:

    • Kiskorú szülő (18 év alatti)
    • Értelmi fogyatékos szülő
    • Pszichotikus szindrómában szenvedő szülő
    • Szülő, aki nem ért franciául

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: koraszülött gyermekek
standardizált neuropszichológiai tesztek
Aktív összehasonlító: term gyerekek
standardizált neuropszichológiai tesztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi megismerés / Elmeelmélet
Időkeret: 0. nap
kis történetek a szereplők gondolataival és érzéseivel
0. nap
munkamemória
Időkeret: 0. nap
Vezetői funkciók
0. nap
váltó
Időkeret: 0. nap
Vezetői funkciók
0. nap
Jellemző szorongás leltár
Időkeret: 0. nap
A szülő pszichológiai jellemzői
0. nap
Beck depresszió leltár
Időkeret: 0. nap
A szülő pszichológiai jellemzői
0. nap
Szociális támogatási kérdőív
Időkeret: 0. nap
A szülő pszichológiai jellemzői
0. nap
Sérülés
Időkeret: 0. nap
A szülő pszichológiai jellemzői
0. nap
Szülői stressz index
Időkeret: 0. nap
A szülő pszichológiai jellemzői
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel