Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For tidlig fødsel og social kognition (TERM-COG)

19. januar 2026 opdateret af: CHU de Reims

For tidlig fødsel og social kognition: af de udøvende funktioner og forældreangsts indsatser

Undersøgelsen har til formål at undersøge sociale kognitionsresultater hos børn født for tidligt. Social kognition kan kort defineres som en proces, der understreger menneskers sociale og følelsesmæssige adfærd. Der er adfærdsmæssige og kognitive beviser, der indikerer, at præmature børn har eksekutive dysfunktioner. Eksekutive funktioner refererer til flere kognitive processer, der bidrager til menneskets højere ordens evner, såsom målrettet og fremtidsorienteret adfærd. Litteraturen vedrørende udvikling af terminsfødte børn indikerer, at eksekutive funktioner er forbundet med fremkomsten af ​​social kognition. Derefter spurgte efterforskerne, om børn født for tidligt, da de sædvanligvis har eksekutive dysfunktioner, ville vise en atypisk udvikling af social kognition. Derudover, da det har vist sig, at forældres angst er en nøglefaktor for præmature børns udvikling, antog efterforskerne, at det burde spille en rolle i sociale kognitionsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger den sociale kognitionsudvikling hos meget præmature børn i alderen 7 til 10 år. I litteraturen er der endnu ikke forsket i social kognition af børn født for tidligt, mens præmature børn normalt beskrives som havende vanskeligheder i sociale relationer. Hovedhypotesen er, at for tidligt fødte børn vil have et underskud eller en forsinkelse i den sociale kognition udvikling sammenlignet med den for matchede terminsbørn, og at dette underskud eller forsinkelse bør forklares med eksekutive dysfunktioner og forældrenes angst.

Social kognition kan defineres som evnen til at forstå andre menneskers sind og mere specifikt at opfatte følelser, at have empati, at tilskrive falsk tro, at forstå den tilsigtede mening, blandt andre. I denne undersøgelse vil efterforskerne hovedsageligt fokusere på 80 meget for tidligt fødte børns evne til at forstå andres sind, velkendt som teori om sind i litteraturen, takket være små historier, der involverer karakterers tænkning og følelser.

Den udøvende funktion, som refererer til flere processer, der ligger til grund for menneskelige højere ordens evner, vil blive vurderet takket være standardiserede neuropsykologiske tests. I denne undersøgelse vil efterforskerne fokusere på de tre vigtigste velkendte eksekutive funktioner: hæmning, arbejdshukommelse og skift. De forventer, i overensstemmelse med litteraturen, at præmature børn vil have eksekutive dysfunktioner, og at disse vil være forbundet med børns teori om sindevner.

Endelig, i betragtning af at forældres angst påvirker børns udvikling, planlægger efterforskerne at vurdere nogle psykologiske træk ved børns forældre i vores undersøgelse, såsom niveauet af forældres angst. De antager, at dette niveau også vil være forbundet med teori om børns sindsevner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For tidligt fødte børn:

  • Piger eller drenge født før 37 ugers svangerskabsalder.
  • I alderen 7 til 10 år
  • I skole

Term børn:

  • Piger eller drenge født efter 37 ugers svangerskabsalder.
  • I alderen mellem 6 og 10 år: 6-årige blev inkluderet i den mentale aldersmatching med præmature børn.
  • I skole

Ekskluderingskriterier:

  • Børn:

    • Barn med intrauterin vækstsvigt
    • Barn fra flere fødsler
    • Barn med organisk misdannelse
    • Barn med en genetisk anomali
    • Barn med en neuromotor patologi
    • Barn med en global udviklingsforsinkelse (intellektuel kvotient lavere end 80).

  • Forældre:

    • Mindreårig forælder (under 18 år)
    • Forælder med et intellektuelt handicap
    • Forælder med psykotisk syndrom
    • Forælder, der ikke forstår fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: for tidligt fødte børn
Adfærdsmæssigt: Evaluering af børns socialkognitive udvikling
standardiserede neuropsykologiske tests
Aktiv komparator: terminsbørn
Adfærdsmæssigt: Evaluering af børns socialkognitive udvikling
standardiserede neuropsykologiske tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social kognition / Theory of mind
Tidsramme: Dag 0
små historier, der involverer karakterers tanker og følelser
Dag 0
arbejdshukommelse
Tidsramme: Dag 0
Executives funktioner
Dag 0
skiftende
Tidsramme: Dag 0
Executives funktioner
Dag 0
Opgørelse af træk angst
Tidsramme: Dag 0
Forældres psykologiske træk
Dag 0
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Dag 0
Forældres psykologiske træk
Dag 0
Spørgeskema om social støtte
Tidsramme: Dag 0
Forældres psykologiske træk
Dag 0
Trauma
Tidsramme: Dag 0
Forældres psykologiske træk
Dag 0
Forældres stressindeks
Tidsramme: Dag 0
Forældres psykologiske træk
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Anslået)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO16068*

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte børn

Kliniske forsøg med Evaluering af børns socialkognitive udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner