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早産と社会的認知 (TERM-COG)

2026年1月19日 更新者:CHU de Reims

早産と社会的認知:実行機能と親の不安の利害

この研究は、早産児の社会的認知の結果を調査することを目的としています。 社会的認知は、人々の社会的および感情的な行動を強調するプロセスとして簡単に定義できます。 早産児には実行機能障害があることを示す行動的および認知的証拠があります。 実行機能とは、意図的で未来志向の行動など、人間の高次能力に寄与する複数の認知プロセスを指します。 満期産児の発達に関する文献は、実行機能が社会的認知の出現に関連していることを示しています。 次に研究者らは、一般的に実行機能障害を示す未熟児が、社会的認知の異常な発達を示すかどうかを尋ねました. さらに、親の不安が早産児の発達の重要な要因であることが示されているため、研究者はそれが社会的認知の結果に役割を果たすはずであると想定しました.

調査の概要

詳細な説明

本研究では、7 ~ 10 歳の超早産児の社会的認知発達を調べます。 早産児は通常、社会的関係に困難があると説明されていますが、文献では、早産児の社会的認知に関する研究はまだありません。 主な仮説は、早産児は満期産児と比較して社会的認知発達の障害または遅延を示し、この障害または遅延は実行機能障害と親の不安によって説明されるはずである.

社会的認知は、他の人々の心を理解する能力、より具体的には、感情を知覚する能力、共感を持つ能力、誤った信念を特定する能力、意図された意味を理解する能力などとして定義できます。 この研究では、研究者は主に、文学の心の理論としてよく知られている、登場人物の思考と感情を含む小さな物語のおかげで、80人の非常に早産の子供が他人の心を理解する能力に焦点を当てます.

人間の高次能力の根底にある複数のプロセスを指す実行機能は、標準化された神経心理学的テストのおかげで評価されます。 この研究では、研究者はよく知られている 3 つの主要な実行機能、つまり抑制、作業記憶、シフトに焦点を当てます。 彼らは、文献と一致して、早産児には実行機能障害があり、これらは子供の心の理論能力に関連していると予想しています.

最後に、親の不安が子供の発達に影響を与えることを考えると、研究者は、親の不安のレベルなど、子供の親のいくつかの心理的特徴を評価することを計画しています. 彼らは、このレベルが子供の心の理論能力にも関連していると考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

早産児:

  • 妊娠37週以前に生まれた女の子または男の子。
  • 7歳から10歳までの年齢
  • 学校で

満期の子供:

  • 妊娠37週以降に生まれた女の子または男の子。
  • 6 歳から 10 歳までの年齢: 早産児と一致する精神年齢には 6 歳が含まれます。
  • 学校で

除外基準:

  • 子供 :

    • 子宮内発育不全児
    • 多胎児
    • 器質奇形児
    • 遺伝子異常のある子供
    • 神経運動病理学を持つ子供
    • 全体的な発達の遅れがある子供 (知的指数が 80 未満)。
  • 両親 :

    • 未成年の親(18歳未満)
    • 知的障害のある親
    • 精神病症候群の親
    • フランス語が分からない親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:早産児
標準化された神経心理学的検査
アクティブコンパレータ:学期末の子供たち
標準化された神経心理学的検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会認知 / 心の理論
時間枠:0日目
登場人物の想いや想いを込めた小さな物語
0日目
作業記憶
時間枠:0日目
役員機能
0日目
シフト
時間枠:0日目
役員機能
0日目
特性不安インベントリ
時間枠:0日目
親の心理的特徴
0日目
ベックうつ病インベントリ
時間枠:0日目
親の心理的特徴
0日目
ソーシャルサポートアンケート
時間枠:0日目
親の心理的特徴
0日目
外傷
時間枠:0日目
親の心理的特徴
0日目
親のストレス指数
時間枠:0日目
親の心理的特徴
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月20日

一次修了 (実際)

2023年7月19日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2016年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月29日

最初の投稿 (推定)

2017年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子どもの社会的認知発達の評価の臨床試験

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