Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikainen syntymä ja sosiaalinen kognitio (TERM-COG)

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: CHU de Reims

Ennenaikainen syntymä ja sosiaalinen kognitio: johtotehtävistä ja vanhempien ahdistuksesta

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ennenaikaisesti syntyneiden lasten sosiaalisen kognition tuloksia. Sosiaalinen kognitio voidaan lyhyesti määritellä prosessiksi, joka korostaa ihmisten sosiaalista ja emotionaalista käyttäytymistä. On olemassa käyttäytymis- ja kognitiivisia todisteita, jotka osoittavat, että keskosilla on toimeenpanohäiriöitä. Toimeenpanotoiminnot viittaavat useisiin kognitiivisiin prosesseihin, jotka edistävät ihmisen korkeamman asteen kykyjä, kuten määrätietoista ja tulevaisuuteen suuntautuvaa käyttäytymistä. Aikaissyntyneiden lasten kehitystä koskeva kirjallisuus osoittaa, että toimeenpanotoiminnot liittyvät sosiaalisen kognition syntymiseen. Sitten tutkijat kysyivät, osoittaisiko ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla epätyypillistä sosiaalisen kognition kehitystä, koska heillä on yleensä johtamishäiriöitä. Lisäksi, koska on osoitettu, että vanhempien ahdistus on avaintekijä ennenaikaisen lapsen kehityksessä, tutkijat olettivat, että sillä pitäisi olla rooli sosiaalisen kognition tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hyvin keskosten 7–10-vuotiaiden lasten sosiaalisen kognition kehitystä. Kirjallisuudessa ei ole vielä tutkittu ennenaikaisesti syntyneiden lasten sosiaalista kognitiota, kun taas keskosilla kuvataan yleensä vaikeuksia sosiaalisissa suhteissa. Päähypoteesi on, että keskosten sosiaalisen kognition kehityksessä olisi puutetta tai viivettä verrattuna samanaikaisiin lapsiin, ja että tämä puute tai viivästys selittyy toimeenpanohäiriöillä ja vanhempien ahdistuksella.

Sosiaalinen kognitio voidaan määritellä muun muassa kyvyksi ymmärtää muiden ihmisten mieltä ja tarkemmin sanottuna havaita tunteita, empatiaa, liittää väärään uskomukseen, ymmärtää tarkoitetun merkityksen. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät pääasiassa 80 hyvin keskosen lapsen kykyyn ymmärtää toisten mieltä, joka tunnetaan kirjallisuudessa mielen teoriana, kiitos hahmojen ajattelua ja tunteita sisältävien pienten tarinoiden.

Toimeenpanotoimintaa, joka viittaa useisiin ihmisen korkeamman asteen kykyjen taustalla oleviin prosesseihin, arvioidaan standardoitujen neuropsykologisten testien avulla. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät kolmeen pääasialliseen hyvin tunnettuun toimeenpanotoimintoon: estoon, työmuistiin ja siirtymiseen. He odottavat kirjallisuuden mukaisesti, että keskosilla on johtamishäiriöitä ja että ne liittyvät lasten mielen kykyjen teoriaan.

Lopuksi, koska vanhempien ahdistus vaikuttaa lapsen kehitykseen, tutkijat aikovat arvioida tutkimuksessamme joitain lasten vanhempien psykologisia piirteitä, kuten vanhempien ahdistuksen tasoa. He olettavat, että tämä taso liittyy myös lasten mielenkykyjen teoriaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskoset lapset:

  • Ennen 37 raskausviikkoa syntyneet tytöt tai pojat.
  • Ikäraja välillä 7-10 vuotta
  • Koulussa

Termi lapset:

  • Tytöt tai pojat, jotka ovat syntyneet 37 raskausviikon jälkeen.
  • 6-10-vuotiaat: 6-vuotiaat otettiin mukaan henkiseen ikään sopivaksi keskosten kanssa.
  • Koulussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset:

    • Lapsi, jolla on kohdunsisäinen kasvuhäiriö
    • Lapsi moninkertaisesta syntymästä
    • Lapsi, jolla on orgaaninen epämuodostuma
    • Lapsi, jolla on geneettinen poikkeavuus
    • Lapsi, jolla on neuromoteur-patologia
    • Lapsi, jolla on globaali kehitysviive (älyllinen osamäärä alle 80).
  • Vanhemmat:

    • Alaikäinen vanhempi (alle 18-vuotias)
    • Kehitysvammainen vanhempi
    • Vanhempi, jolla on psykoottinen oireyhtymä
    • Vanhempi, joka ei ymmärrä ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ennenaikaiset lapset
standardoidut neuropsykologiset testit
Active Comparator: määräaikaisia ​​lapsia
standardoidut neuropsykologiset testit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen kognitio / Mielen teoria
Aikaikkuna: Päivä 0
pieniä tarinoita, jotka sisältävät hahmojen ajatuksia ja tunteita
Päivä 0
työmuisti
Aikaikkuna: Päivä 0
Johtajien tehtävät
Päivä 0
siirtymässä
Aikaikkuna: Päivä 0
Johtajien tehtävät
Päivä 0
Piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Päivä 0
Vanhempien psykologiset ominaisuudet
Päivä 0
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Päivä 0
Vanhempien psykologiset ominaisuudet
Päivä 0
Sosiaalisen tuen kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
Vanhempien psykologiset ominaisuudet
Päivä 0
Trauma
Aikaikkuna: Päivä 0
Vanhempien psykologiset ominaisuudet
Päivä 0
Vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Vanhempien psykologiset ominaisuudet
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten sosiaalisen kognitiivisen kehityksen arviointi

3
Tilaa