- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03007095
Ennenaikainen syntymä ja sosiaalinen kognitio (TERM-COG)
Ennenaikainen syntymä ja sosiaalinen kognitio: johtotehtävistä ja vanhempien ahdistuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hyvin keskosten 7–10-vuotiaiden lasten sosiaalisen kognition kehitystä. Kirjallisuudessa ei ole vielä tutkittu ennenaikaisesti syntyneiden lasten sosiaalista kognitiota, kun taas keskosilla kuvataan yleensä vaikeuksia sosiaalisissa suhteissa. Päähypoteesi on, että keskosten sosiaalisen kognition kehityksessä olisi puutetta tai viivettä verrattuna samanaikaisiin lapsiin, ja että tämä puute tai viivästys selittyy toimeenpanohäiriöillä ja vanhempien ahdistuksella.
Sosiaalinen kognitio voidaan määritellä muun muassa kyvyksi ymmärtää muiden ihmisten mieltä ja tarkemmin sanottuna havaita tunteita, empatiaa, liittää väärään uskomukseen, ymmärtää tarkoitetun merkityksen. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät pääasiassa 80 hyvin keskosen lapsen kykyyn ymmärtää toisten mieltä, joka tunnetaan kirjallisuudessa mielen teoriana, kiitos hahmojen ajattelua ja tunteita sisältävien pienten tarinoiden.
Toimeenpanotoimintaa, joka viittaa useisiin ihmisen korkeamman asteen kykyjen taustalla oleviin prosesseihin, arvioidaan standardoitujen neuropsykologisten testien avulla. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät kolmeen pääasialliseen hyvin tunnettuun toimeenpanotoimintoon: estoon, työmuistiin ja siirtymiseen. He odottavat kirjallisuuden mukaisesti, että keskosilla on johtamishäiriöitä ja että ne liittyvät lasten mielen kykyjen teoriaan.
Lopuksi, koska vanhempien ahdistus vaikuttaa lapsen kehitykseen, tutkijat aikovat arvioida tutkimuksessamme joitain lasten vanhempien psykologisia piirteitä, kuten vanhempien ahdistuksen tasoa. He olettavat, että tämä taso liittyy myös lasten mielenkykyjen teoriaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskoset lapset:
- Ennen 37 raskausviikkoa syntyneet tytöt tai pojat.
- Ikäraja välillä 7-10 vuotta
- Koulussa
Termi lapset:
- Tytöt tai pojat, jotka ovat syntyneet 37 raskausviikon jälkeen.
- 6-10-vuotiaat: 6-vuotiaat otettiin mukaan henkiseen ikään sopivaksi keskosten kanssa.
- Koulussa
Poissulkemiskriteerit:
Lapset:
- Lapsi, jolla on kohdunsisäinen kasvuhäiriö
- Lapsi moninkertaisesta syntymästä
- Lapsi, jolla on orgaaninen epämuodostuma
- Lapsi, jolla on geneettinen poikkeavuus
- Lapsi, jolla on neuromoteur-patologia
- Lapsi, jolla on globaali kehitysviive (älyllinen osamäärä alle 80).
Vanhemmat:
- Alaikäinen vanhempi (alle 18-vuotias)
- Kehitysvammainen vanhempi
- Vanhempi, jolla on psykoottinen oireyhtymä
- Vanhempi, joka ei ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ennenaikaiset lapset
|
standardoidut neuropsykologiset testit
|
Active Comparator: määräaikaisia lapsia
|
standardoidut neuropsykologiset testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaalinen kognitio / Mielen teoria
Aikaikkuna: Päivä 0
|
pieniä tarinoita, jotka sisältävät hahmojen ajatuksia ja tunteita
|
Päivä 0
|
työmuisti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Johtajien tehtävät
|
Päivä 0
|
siirtymässä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Johtajien tehtävät
|
Päivä 0
|
Piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vanhempien psykologiset ominaisuudet
|
Päivä 0
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vanhempien psykologiset ominaisuudet
|
Päivä 0
|
Sosiaalisen tuen kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vanhempien psykologiset ominaisuudet
|
Päivä 0
|
Trauma
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vanhempien psykologiset ominaisuudet
|
Päivä 0
|
Vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vanhempien psykologiset ominaisuudet
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO16068*
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten sosiaalisen kognitiivisen kehityksen arviointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi