荷兰的心律失常遗传学 (AGNES)
2017年1月9日 更新者：Connie Bezzina、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
AGNES 病例对照集由首次发生急性 ST 段抬高型心肌梗死的个体组成。
AGNES 病例在急性和首次 ST 段抬高心肌梗死的再灌注治疗之前发生心电图记录的心室颤动。
AGNES 对照是患有首次急性 ST 段抬高心肌梗塞但没有心室颤动的个体。
所有病例和对照均在荷兰的七个心脏中心招募。
研究人员排除了患有实际非 ST 段抬高心肌梗死、既往心肌梗死、先天性心脏病、已知结构性心脏病、严重合并症、电解质紊乱、就诊时外伤、近期手术、既往冠状动脉旁路移植术或使用I类和III类抗心律失常药。
在经皮冠状动脉介入治疗期间或之后发生心室颤动的个人不符合资格。
此外，由于早期再灌注限制了发生心室颤动的机会，因此不包括在心肌缺血症状发作后 2 小时内接受经皮冠状动脉介入治疗的潜在对照受试者。
这个时间间隔是基于观察到 >90% 的病例在出现症状后 2 小时内发生心室颤动。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
病例是首次 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者，他们转诊接受直接经皮介入治疗 (PCI)，在急性心肌梗死发作（胸痛、心电图改变）和再灌注之间出现心室颤动。 再灌注可以是自发的或通过 PCI。
对照患者是首次 STEMI 患者，转诊进行 PCI，但未发生心室颤动。
描述
纳入标准：
- 首次 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)
- 18至80岁
排除标准：
- 来自非欧洲血统的祖父母
- 先天性错误；先天性心脏缺陷。
- 既往心肌梗死（STEMI 或非 STEMI）
- 以前的 CABG（冠状动脉旁路移植术）
- 使用除 β 受体阻滞剂、Ca2+ 拮抗剂和 lanoxin 以外的抗心律失常药物。
- 严重的电流合并症（电解质紊乱，K+>5.5，K+<3.0 mmol/L，贫血，外伤，手术）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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艾格尼斯控制
AGNES 对照是患有首次急性 ST 段抬高心肌梗塞但没有心室颤动的个体。
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AGNES案例
AGNES 病例在急性和首次 ST 段抬高心肌梗死的再灌注治疗之前发生心电图记录的心室颤动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病例和对照之间遗传和炎症特征的差异。
大体时间：入院后，立即根据入院时采集的样本进行测量。
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在完整队列之间研究病例和对照之间的遗传特征和炎症特征的差异。
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入院后，立即根据入院时采集的样本进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病例和对照之间临床特征的差异
大体时间：入院后，立即根据入院时的状况采取措施。
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在完整队列之间调查病例和对照之间临床特征的差异。
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入院后，立即根据入院时的状况采取措施。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先前描述的风险因素
大体时间：入院后，立即根据入院时的状况采取措施。
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先前被描述为 AMI（急性心肌梗塞）期间发生 VF（心室颤动）的可能危险因素的临床特征：某些 ECG 特征、梗塞面积、梗塞部位、冠状动脉疾病的范围和定位。
调查完整队列中病例和对照之间的差异
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入院后，立即根据入院时的状况采取措施。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marsman RF, Wilde AA, Bezzina CR. Genetic predisposition for sudden cardiac death in myocardial ischaemia: the Arrhythmia Genetics in the NEtherlandS study. Neth Heart J. 2011 Feb;19(2):96-100. doi: 10.1007/s12471-010-0070-4. Epub 2011 Jan 28.
- Bezzina CR, Pazoki R, Bardai A, Marsman RF, de Jong JSSG, Blom MT, Scicluna BP, Jukema JW, Bindraban NR, Lichtner P, Pfeufer A, Bishopric NH, Roden DM, Meitinger T, Chugh SS, Myerburg RJ, Jouven X, Kaab S, Dekker LRC, Tan HL, Tanck MWT, Wilde AAM. Genome-wide association study identifies a susceptibility locus at 21q21 for ventricular fibrillation in acute myocardial infarction. Nat Genet. 2010 Aug;42(8):688-691. doi: 10.1038/ng.623. Epub 2010 Jul 11.
- Gho JMIH, Postema PG, Conijn M, Bruinsma N, de Jong JSSG, Bezzina CR, Wilde AAM, Asselbergs FW. Heart failure following STEMI: a contemporary cohort study of incidence and prognostic factors. Open Heart. 2017 Dec 22;4(2):e000551. doi: 10.1136/openhrt-2016-000551. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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