Génétique des arythmies aux Pays-Bas (AGNES)
9 janvier 2017 mis à jour par: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
L'ensemble cas-témoins AGNES est composé d'individus ayant subi un premier infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
Les cas d'AGNES ont une fibrillation ventriculaire enregistrée par ECG survenant avant la thérapie de reperfusion pour un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST.
Les témoins AGNES sont des individus avec un premier infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST mais sans fibrillation ventriculaire.
Tous les cas et témoins sont recrutés dans sept centres cardiaques aux Pays-Bas.
Les enquêteurs excluent les personnes ayant un infarctus du myocarde réel sans élévation du segment ST, un infarctus du myocarde antérieur, des malformations cardiaques congénitales, une cardiopathie structurelle connue, une comorbidité grave, des troubles électrolytiques, un traumatisme lors de la présentation, une intervention chirurgicale récente, un pontage coronarien antérieur ou l'utilisation de antiarythmiques de classe I et III.
Les personnes qui développent une fibrillation ventriculaire pendant ou après une intervention coronarienne percutanée ne sont pas éligibles.
De plus, étant donné qu'une reperfusion précoce limite la possibilité de développer une fibrillation ventriculaire, les sujets témoins potentiels subissant une intervention coronarienne percutanée dans les 2 h suivant l'apparition des symptômes d'ischémie myocardique n'ont pas été inclus.
Cet intervalle de temps est basé sur l'observation que > 90 % des cas développent une fibrillation ventriculaire dans les 2 heures suivant l'apparition des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les cas sont des patients avec un premier infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) référés pour une intervention percutanée primaire (ICP), qui développent une fibrillation ventriculaire entre le début de l'infarctus aigu du myocarde (douleur thoracique, modifications de l'ECG) et la reperfusion. La reperfusion peut être spontanée ou par ICP.
Les patients témoins sont des patients avec un premier STEMI, référés pour une ICP qui ne développent pas de fibrillation ventriculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Premier infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
- Entre 18 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- Un grand-parent d'origine non européenne
- Erreurs innées ; malformations cardiaques congénitales.
- Infarctus du myocarde antérieur (soit STEMI ou non-STEMI)
- PAC antérieur (greffe de pontage coronarien)
- Utilisation de médicaments anti-arythmiques à l'exception des bêta-bloquants, des antagonistes du Ca2+ et de la lanoxine.
- Co-morbidité actuelle sévère (troubles électrolytiques, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, anémie, traumatisme, chirurgie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Commandes AGNES
Les témoins AGNES sont des individus avec un premier infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST mais sans fibrillation ventriculaire.
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Cas AGNES
Les cas d'AGNES ont une fibrillation ventriculaire enregistrée par ECG survenant avant la thérapie de reperfusion pour un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de profil génétique et inflammatoire entre les cas et les témoins.
Délai: Immédiatement après l'admission, les mesures sont basées sur des échantillons prélevés à l'admission.
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Les différences de profil génétique et de profil inflammatoire entre les cas et les témoins sont étudiées entre les cohortes complètes.
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Immédiatement après l'admission, les mesures sont basées sur des échantillons prélevés à l'admission.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de caractéristiques cliniques entre les cas et les témoins
Délai: Immédiatement après l'admission, les mesures sont basées sur le statut à l'admission à l'hôpital.
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Les différences de caractéristiques cliniques entre les cas et les témoins sont étudiées entre les cohortes complètes.
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Immédiatement après l'admission, les mesures sont basées sur le statut à l'admission à l'hôpital.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque précédemment décrits
Délai: Immédiatement après l'admission, les mesures sont basées sur le statut à l'admission à l'hôpital.
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Caractéristiques cliniques précédemment décrites comme facteurs de risque possibles pour le développement de la FV (fibrillation ventriculaire) au cours d'un IAM (infarctus aigu du myocarde) : certaines caractéristiques de l'ECG, la taille de l'infarctus, la localisation de l'infarctus, l'étendue et la localisation de la maladie coronarienne.
Sont étudiés pour les différences entre les cas et les témoins dans les cohortes complètes
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Immédiatement après l'admission, les mesures sont basées sur le statut à l'admission à l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marsman RF, Wilde AA, Bezzina CR. Genetic predisposition for sudden cardiac death in myocardial ischaemia: the Arrhythmia Genetics in the NEtherlandS study. Neth Heart J. 2011 Feb;19(2):96-100. doi: 10.1007/s12471-010-0070-4. Epub 2011 Jan 28.
- Bezzina CR, Pazoki R, Bardai A, Marsman RF, de Jong JSSG, Blom MT, Scicluna BP, Jukema JW, Bindraban NR, Lichtner P, Pfeufer A, Bishopric NH, Roden DM, Meitinger T, Chugh SS, Myerburg RJ, Jouven X, Kaab S, Dekker LRC, Tan HL, Tanck MWT, Wilde AAM. Genome-wide association study identifies a susceptibility locus at 21q21 for ventricular fibrillation in acute myocardial infarction. Nat Genet. 2010 Aug;42(8):688-691. doi: 10.1038/ng.623. Epub 2010 Jul 11.
- Gho JMIH, Postema PG, Conijn M, Bruinsma N, de Jong JSSG, Bezzina CR, Wilde AAM, Asselbergs FW. Heart failure following STEMI: a contemporary cohort study of incidence and prognostic factors. Open Heart. 2017 Dec 22;4(2):e000551. doi: 10.1136/openhrt-2016-000551. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2016
Première publication (Estimation)
2 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCMO # 13598
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