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Genética da Arritmia na Holanda (AGNES)

9 de janeiro de 2017 atualizado por: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
O conjunto de caso-controle AGNES consiste em indivíduos com um primeiro infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST. Os casos de AGNES têm fibrilação ventricular registrada por ECG ocorrendo antes da terapia de reperfusão para um primeiro infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST. Os controles AGNES são indivíduos com um primeiro infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, mas sem fibrilação ventricular. Todos os casos e controles são recrutados em sete centros cardíacos na Holanda. Os investigadores excluem indivíduos com infarto do miocárdio real sem supradesnivelamento do segmento ST, infarto do miocárdio prévio, defeitos cardíacos congênitos, doença cardíaca estrutural conhecida, comorbidade grave, distúrbios eletrolíticos, trauma na apresentação, cirurgia recente, enxerto de revascularização do miocárdio anterior ou uso de antiarrítmicos classes I e III. Indivíduos que desenvolvem fibrilação ventricular durante ou após a intervenção coronária percutânea não são elegíveis. Além disso, como a reperfusão precoce limita a oportunidade de desenvolver fibrilação ventricular, não foram incluídos indivíduos de controle potenciais submetidos a intervenção coronária percutânea dentro de 2 horas após o início dos sintomas de isquemia miocárdica. Esse intervalo de tempo é baseado na observação de que >90% dos casos desenvolvem fibrilação ventricular dentro de 2 horas após o início da queixa de sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os casos são pacientes com primeiro infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) encaminhados para intervenção percutânea (ICP) primária, que desenvolvem fibrilação ventricular entre o início do infarto agudo do miocárdio (dor no peito, alterações no ECG) e a reperfusão. A reperfusão pode ser espontânea ou por ICP.

Os pacientes de controle são pacientes com um primeiro STEMI, encaminhados para ICP que não desenvolvem fibrilação ventricular.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primeiro infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
  2. Entre 18 e 80 anos

Critério de exclusão:

  1. Um avô de ascendência não europeia
  2. erros inatos; defeitos cardíacos congênitos.
  3. Infarto do miocárdio prévio (STEMI ou não-STEMI)
  4. CABG anterior (enxerto de revascularização do miocárdio)
  5. Uso de drogas antiarrítmicas com exceção de betabloqueadores, antagonistas de Ca2+ e lanoxina.
  6. Co-morbidade atual grave (distúrbios eletrolíticos, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, anemia, trauma, cirurgia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles AGNES
Os controles AGNES são indivíduos com um primeiro infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, mas sem fibrilação ventricular.
Casos de AGNES
Os casos de AGNES têm fibrilação ventricular registrada por ECG ocorrendo antes da terapia de reperfusão para um primeiro infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no perfil genético e inflamatório entre casos e controles.
Prazo: Imediatamente após a admissão, as medidas são baseadas em amostras colhidas na admissão.
As diferenças no perfil genético e no perfil inflamatório entre casos e controles são investigadas entre as coortes completas.
Imediatamente após a admissão, as medidas são baseadas em amostras colhidas na admissão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nas características clínicas entre casos e controles
Prazo: Imediatamente após a admissão, as medidas são baseadas no estado na admissão hospitalar.
As diferenças nas características clínicas entre casos e controles são investigadas entre as coortes completas.
Imediatamente após a admissão, as medidas são baseadas no estado na admissão hospitalar.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco descritos anteriormente
Prazo: Imediatamente após a admissão, as medidas são baseadas no estado na admissão hospitalar.
Características clínicas que foram previamente descritas como possíveis fatores de risco para o desenvolvimento de FV (fibrilação ventricular) durante IAM (infarto agudo do miocárdio): certas características do ECG, tamanho do infarto, localização do infarto, extensão e localização da doença coronariana. São investigados quanto a diferenças entre casos e controles nas coortes completas
Imediatamente após a admissão, as medidas são baseadas no estado na admissão hospitalar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCMO # 13598

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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