Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arrhythmia Genetik i NEDERLANDENE (AGNES)

9. januar 2017 opdateret af: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
AGNES case-control sættet består af personer med et første akut ST-elevation myokardieinfarkt. AGNES-tilfælde har EKG-registreret ventrikelflimmer, der forekommer før reperfusionsbehandling for et akut og første ST-elevationsmyokardieinfarkt. AGNES kontroller er individer med et første akut ST-elevation myokardieinfarkt, men uden ventrikulær fibrillering. Alle sager og kontroller rekrutteres på syv hjertecentre i Holland. Efterforskerne udelukker personer med et faktisk myokardieinfarkt uden ST-elevation, tidligere myokardieinfarkt, medfødte hjertefejl, kendt strukturel hjertesygdom, alvorlig komorbiditet, elektrolytforstyrrelser, traumer ved præsentation, nylig operation, tidligere koronar bypasstransplantat eller brug af klasse I og III antiarytmika. Personer, der udvikler ventrikulær fibrillering under eller efter perkutan koronar intervention, er ikke kvalificerede. Fordi tidlig reperfusion begrænser muligheden for at udvikle ventrikulær fibrillation, blev potentielle kontrolpersoner, der gennemgår perkutan koronar intervention inden for 2 timer efter indtræden af ​​myokardieiskæmisymptomer, ikke inkluderet. Dette tidsinterval er baseret på den observation, at >90% af tilfældene udvikler ventrikulær fibrillering inden for 2 timer efter indtræden af ​​klagen over symptomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde er patienter med et første ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) henvist til primær perkutan intervention (PCI), som udvikler ventrikulær fibrillering mellem indtræden af ​​akut myokardieinfarkt (brystsmerter, EKG-forandringer) og reperfusion. Reperfusion kan enten være spontan eller ved PCI.

Kontrolpatienter er patienter med en første STEMI, henvist til PCI, som ikke udvikler ventrikulær fibrillering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Første ST elevation myokardieinfarkt (STEMI)
  2. Mellem 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. En bedsteforælder af ikke-europæisk afstamning
  2. Medfødte fejl; medfødte hjertefejl.
  3. Tidligere myokardieinfarkt (enten STEMI eller ikke-STEMI)
  4. Tidligere CABG (koronararterie bypass graft)
  5. Brug af antiarytmika med undtagelse af betablokkere, Ca2+-antagonister og lanoxin.
  6. Alvorlig strømkomorbiditet (elektrolytforstyrrelser, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, anæmi, traumer, kirurgi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AGNES kontrol
AGNES kontroller er individer med et første akut ST-elevation myokardieinfarkt, men uden ventrikulær fibrillering.
AGNES sager
AGNES-tilfælde har EKG-registreret ventrikelflimmer, der forekommer før reperfusionsbehandling for et akut og første ST-elevationsmyokardieinfarkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i genetisk og inflammatorisk profil mellem tilfælde og kontroller.
Tidsramme: Umiddelbart efter indlæggelsen er foranstaltninger baseret på prøver udtaget ved indlæggelsen.
Forskelle i genetisk profil og inflammatorisk profil mellem tilfælde og kontroller undersøges mellem de komplette kohorter.
Umiddelbart efter indlæggelsen er foranstaltninger baseret på prøver udtaget ved indlæggelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i kliniske karakteristika mellem tilfælde og kontroller
Tidsramme: Umiddelbart ved indlæggelsen tages der udgangspunkt i status ved hospitalsindlæggelse.
Forskelle i kliniske karakteristika mellem tilfælde og kontroller undersøges mellem de komplette kohorter.
Umiddelbart ved indlæggelsen tages der udgangspunkt i status ved hospitalsindlæggelse.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere beskrevne risikofaktorer
Tidsramme: Umiddelbart ved indlæggelsen tages der udgangspunkt i status ved hospitalsindlæggelse.
Kliniske karakteristika, der tidligere blev beskrevet som mulige risikofaktorer for udvikling af VF (ventrikulær fibrillation) under AMI (akut myokardieinfarkt): visse EKG-karakteristika, infarktstørrelse, infarktplacering, omfang og lokalisering af koronarsygdom. Er undersøgt for forskelle mellem cases og kontroller i de komplette kohorter
Umiddelbart ved indlæggelsen tages der udgangspunkt i status ved hospitalsindlæggelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Skøn)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCMO # 13598

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær fibrillation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner