Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aritmiegenetica in NEDERLAND (AGNES)

9 januari 2017 bijgewerkt door: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
De AGNES case-control set bestaat uit personen met een eerste acuut myocardinfarct met ST-elevatie. AGNES-gevallen hebben ECG-geregistreerde ventriculaire fibrillatie die optreedt vóór reperfusietherapie voor een acuut en eerste myocardinfarct met ST-elevatie. AGNES-controles zijn personen met een eerste acuut myocardinfarct met ST-elevatie maar zonder ventriculaire fibrillatie. Alle gevallen en controles worden geworven in zeven hartcentra in Nederland. De onderzoekers sluiten personen uit met een daadwerkelijk niet-ST-elevatie myocardinfarct, eerder myocardinfarct, aangeboren hartafwijkingen, bekende structurele hartziekte, ernstige comorbiditeit, elektrolytenstoornissen, trauma bij presentatie, recente operatie, eerdere coronaire bypasstransplantaat of gebruik van klasse I en III antiaritmica. Personen die ventrikelfibrilleren ontwikkelen tijdens of na percutane coronaire interventie komen niet in aanmerking. Bovendien, omdat vroege reperfusie de kans op het ontwikkelen van ventrikelfibrillatie beperkt, werden potentiële controlepatiënten die percutane coronaire interventie ondergingen binnen 2 uur na het begin van symptomen van myocardischemie, niet opgenomen. Dit tijdsinterval is gebaseerd op de waarneming dat >90% van de gevallen ventriculaire fibrillatie ontwikkelt binnen 2 uur na het begin van de klacht of symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen zijn patiënten met een eerste myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI), verwezen voor primaire percutane interventie (PCI), die ventriculaire fibrillatie ontwikkelen tussen het begin van een acuut myocardinfarct (pijn op de borst, ECG-veranderingen) en reperfusie. Reperfusie kan spontaan zijn of door PCI.

Controlepatiënten zijn patiënten met een eerste STEMI, verwezen voor PCI die geen ventrikelfibrilleren ontwikkelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerste myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI)
  2. Tussen 18 en 80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Een grootouder van niet-Europese afkomst
  2. Aangeboren fouten; aangeboren hartafwijkingen.
  3. Eerder myocardinfarct (STEMI of niet-STEMI)
  4. Vorige CABG (coronaire arterie-bypasstransplantaat)
  5. Gebruik van antiaritmica met uitzondering van bètablokkers, Ca2+-antagonisten en lanoxine.
  6. Ernstige huidige comorbiditeit (elektrolytstoornissen, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, bloedarmoede, trauma, operatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
AGNES-bedieningselementen
AGNES-controles zijn personen met een eerste acuut myocardinfarct met ST-elevatie maar zonder ventriculaire fibrillatie.
AGNES gevallen
AGNES-gevallen hebben ECG-geregistreerde ventriculaire fibrillatie die optreedt vóór reperfusietherapie voor een acuut en eerste myocardinfarct met ST-elevatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in genetisch en inflammatoir profiel tussen gevallen en controles.
Tijdsspanne: Maatregelen worden direct bij opname genomen op basis van bij opname genomen monsters.
Verschillen in genetisch profiel en ontstekingsprofiel tussen gevallen en controles worden onderzocht tussen de volledige cohorten.
Maatregelen worden direct bij opname genomen op basis van bij opname genomen monsters.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in klinische kenmerken tussen gevallen en controles
Tijdsspanne: Meteen bij opname worden maatregelen genomen op basis van de status bij ziekenhuisopname.
Verschillen in klinische kenmerken tussen patiënten en controles worden onderzocht tussen de volledige cohorten.
Meteen bij opname worden maatregelen genomen op basis van de status bij ziekenhuisopname.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerder beschreven risicofactoren
Tijdsspanne: Meteen bij opname worden maatregelen genomen op basis van de status bij ziekenhuisopname.
Klinische kenmerken die eerder werden beschreven als mogelijke risicofactoren voor het ontstaan ​​van VF (ventriculaire fibrillatie) tijdens AMI (acuut myocardinfarct): bepaalde ECG-kenmerken, infarctgrootte, infarctlocatie, omvang en lokalisatie van coronairlijden. Worden onderzocht op verschillen tussen gevallen en controles in de volledige cohorten
Meteen bij opname worden maatregelen genomen op basis van de status bij ziekenhuisopname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCMO # 13598

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire fibrillatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren