Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmihäiriöiden genetiikka Alankomaissa (AGNES)

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
AGNES-tapauskontrollisarja koostuu henkilöistä, joilla on ensimmäinen akuutti sydäninfarkti ST-korkeudella. AGNES-tapauksissa on EKG-rekisteröity kammiovärinä, joka esiintyy ennen reperfuusiohoitoa akuutin ja ensimmäisen ST-korkeuden omaavan sydäninfarktin yhteydessä. AGNES-kontrollit ovat henkilöitä, joilla on ensimmäinen akuutti sydäninfarkti ST-korkeudella, mutta joilla ei ole kammiovärinää. Kaikki tapaukset ja kontrollit rekrytoidaan seitsemään sydänkeskukseen Alankomaissa. Tutkijat sulkevat pois henkilöt, joilla on todellinen sydäninfarkti ilman ST-korkeutta, aiempi sydäninfarkti, synnynnäinen sydänvika, tunnettu rakenteellinen sydänsairaus, vakava rinnakkaissairaus, elektrolyyttihäiriöt, trauma esittelyvaiheessa, äskettäinen leikkaus, aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus tai luokan I ja III rytmihäiriölääkkeet. Henkilöt, joille kehittyy kammiovärinä perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana tai sen jälkeen, eivät ole tukikelpoisia. Lisäksi, koska varhainen reperfuusio rajoittaa mahdollisuutta kehittää kammiovärinää, mahdollisia kontrollihenkilöitä, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio 2 tunnin sisällä sydänlihasiskemian oireiden alkamisesta, ei otettu mukaan. Tämä aikaväli perustuu havaintoon, että yli 90 % tapauksista kehittää kammiovärinää 2 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset ovat potilaita, joilla on ensimmäinen ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI), joka ohjataan primaariseen perkutaaniseen interventioon (PCI) ja joille kehittyy kammiovärinä akuutin sydäninfarktin alkamisen (rintakipu, EKG-muutokset) ja reperfuusion välillä. Reperfuusio voi olla joko spontaani tai PCI.

Verrokkipotilaat ovat potilaita, joilla on ensimmäinen STEMI, joka on lähetetty PCI:hen ja joille ei kehitty kammiovärinää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäinen ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI)
  2. Ikää 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-eurooppalaista syntyperää oleva isovanhempi
  2. Synnynnäiset virheet; synnynnäisiä sydänvikoja.
  3. Aiempi sydäninfarkti (joko STEMI tai ei-STEMI)
  4. Edellinen CABG (sepelvaltimon ohitusleikkaus)
  5. Rytmihäiriölääkkeiden käyttö, paitsi beetasalpaajat, Ca2+-antagonistit ja lanoksiini.
  6. Vaikea virtasairaus (elektrolyyttihäiriöt, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, anemia, trauma, leikkaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
AGNES Säätimet
AGNES-kontrollit ovat henkilöitä, joilla on ensimmäinen akuutti sydäninfarkti ST-korkeudella, mutta joilla ei ole kammiovärinää.
AGNES tapauksia
AGNES-tapauksissa on EKG-rekisteröity kammiovärinä, joka esiintyy ennen reperfuusiohoitoa akuutin ja ensimmäisen ST-korkeuden omaavan sydäninfarktin yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot geneettisessä ja tulehdusprofiilissa tapausten ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Toimenpiteet perustuvat heti sisäänpääsyn yhteydessä otettuihin näytteisiin.
Erot geneettisessä profiilissa ja tulehdusprofiilissa tapausten ja kontrollien välillä tutkitaan kokonaisten kohorttien välillä.
Toimenpiteet perustuvat heti sisäänpääsyn yhteydessä otettuihin näytteisiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten ominaisuuksien erot tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteet perustuvat välittömästi sairaalaan saapumisen jälkeen.
Kliinisten ominaisuuksien eroja tapausten ja kontrollien välillä tutkitaan kokonaisten kohorttien välillä.
Toimenpiteet perustuvat välittömästi sairaalaan saapumisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiemmin kuvatut riskitekijät
Aikaikkuna: Toimenpiteet perustuvat välittömästi sairaalaan saapumisen jälkeen.
Kliiniset ominaisuudet, jotka aiemmin kuvattiin mahdollisiksi riskitekijöiksi VF:n (kammiovärinän) kehittymiselle AMI:n (akuutin sydäninfarktin) aikana: tietyt EKG-ominaisuudet, infarktin koko, infarktin sijainti, sepelvaltimotaudin laajuus ja sijainti. Niitä tutkitaan tapausten ja kontrollien välisten erojen varalta kokonaisissa kohortteissa
Toimenpiteet perustuvat välittömästi sairaalaan saapumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCMO # 13598

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kammiovärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa