Генетика аритмии в Нидерландах (AGNES)
9 января 2017 г. обновлено: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Группа случай-контроль AGNES состоит из лиц с первым острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
В случаях AGNES регистрируется фибрилляция желудочков на ЭКГ, возникающая перед реперфузионной терапией по поводу острого и первого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Контрольная группа AGNES — это люди с первым острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, но без фибрилляции желудочков.
Все случаи и контрольные группы набираются в семи кардиологических центрах в Нидерландах.
Исследователи исключают лиц с фактически перенесенным инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, предшествующим инфарктом миокарда, врожденными пороками сердца, известным структурным заболеванием сердца, тяжелой сопутствующей патологией, нарушениями электролитного баланса, травмой при поступлении, недавним хирургическим вмешательством, предшествующим аортокоронарным шунтированием или использованием антиаритмические препараты класса I и III.
Лица, у которых развилась фибрилляция желудочков во время или после чрескожного коронарного вмешательства, не имеют права.
Кроме того, поскольку ранняя реперфузия ограничивает возможность развития фибрилляции желудочков, потенциальные контрольные субъекты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство в течение 2 часов после появления симптомов ишемии миокарда, не были включены.
Этот временной интервал основан на наблюдении, что более чем в 90% случаев фибрилляция желудочков развивается в течение 2 часов после появления симптомов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи представляют собой пациентов с первым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), направленных на первичное чрескожное вмешательство (ЧКВ), у которых развивается фибрилляция желудочков между началом острого инфаркта миокарда (боль в груди, изменения на ЭКГ) и реперфузией. Реперфузия может быть либо спонтанной, либо ЧКВ.
Пациенты контрольной группы — это пациенты с первым ИМпST, направленные на ЧКВ, у которых не развивается фибрилляция желудочков.
Описание
Критерии включения:
- Первый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
- От 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Бабушка и дедушка неевропейского происхождения
- Врожденные ошибки; врожденные пороки сердца.
- Перенесенный ранее инфаркт миокарда (ИМпST или не-ИМпST)
- Предыдущее АКШ (аортокоронарное шунтирование)
- Применение антиаритмических препаратов, за исключением бета-адреноблокаторов, антагонистов Са2+ и ланоксина.
- Тяжелая текущая сопутствующая патология (электролитные нарушения, К+>5,5, К+<3,0 ммоль/л, анемия, травма, хирургическое вмешательство).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
АГНЕС
Контрольная группа AGNES — это люди с первым острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, но без фибрилляции желудочков.
|
|
Дела АГНЕС
В случаях AGNES регистрируется фибрилляция желудочков на ЭКГ, возникающая перед реперфузионной терапией по поводу острого и первого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в генетическом и воспалительном профиле между случаями и контролем.
Временное ограничение: Непосредственно при поступлении меры основаны на пробах, взятых при поступлении.
|
Различия в генетическом профиле и профиле воспаления между случаями и контролем исследуются между полными когортами.
|
Непосредственно при поступлении меры основаны на пробах, взятых при поступлении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в клинических характеристиках между случаями и контролем
Временное ограничение: Непосредственно при поступлении меры основаны на статусе при поступлении в больницу.
|
Различия в клинических характеристиках между случаями и контролем исследуются между полными когортами.
|
Непосредственно при поступлении меры основаны на статусе при поступлении в больницу.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранее описанные факторы риска
Временное ограничение: Непосредственно при поступлении меры основаны на статусе при поступлении в больницу.
|
Клинические характеристики, которые ранее были описаны как возможные факторы риска развития ФЖ (фибрилляции желудочков) при ОИМ (остром инфаркте миокарда): определенные характеристики ЭКГ, размер инфаркта, локализация инфаркта, протяженность и локализация коронарного поражения.
Исследуются различия между случаями и контролем в полных когортах
|
Непосредственно при поступлении меры основаны на статусе при поступлении в больницу.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marsman RF, Wilde AA, Bezzina CR. Genetic predisposition for sudden cardiac death in myocardial ischaemia: the Arrhythmia Genetics in the NEtherlandS study. Neth Heart J. 2011 Feb;19(2):96-100. doi: 10.1007/s12471-010-0070-4. Epub 2011 Jan 28.
- Bezzina CR, Pazoki R, Bardai A, Marsman RF, de Jong JSSG, Blom MT, Scicluna BP, Jukema JW, Bindraban NR, Lichtner P, Pfeufer A, Bishopric NH, Roden DM, Meitinger T, Chugh SS, Myerburg RJ, Jouven X, Kaab S, Dekker LRC, Tan HL, Tanck MWT, Wilde AAM. Genome-wide association study identifies a susceptibility locus at 21q21 for ventricular fibrillation in acute myocardial infarction. Nat Genet. 2010 Aug;42(8):688-691. doi: 10.1038/ng.623. Epub 2010 Jul 11.
- Gho JMIH, Postema PG, Conijn M, Bruinsma N, de Jong JSSG, Bezzina CR, Wilde AAM, Asselbergs FW. Heart failure following STEMI: a contemporary cohort study of incidence and prognostic factors. Open Heart. 2017 Dec 22;4(2):e000551. doi: 10.1136/openhrt-2016-000551. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCMO # 13598
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .