Arrhythmia Genetics in the Netherlands (AGNES)
9 januari 2017 uppdaterad av: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
AGNES fallkontrolluppsättningen består av individer med en första akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning.
AGNES-fall har EKG-registrerat kammarflimmer före reperfusionsbehandling för en akut och första hjärtinfarkt med ST-förhöjning.
AGNES-kontroller är individer med en första akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning men utan ventrikelflimmer.
Alla fall och kontroller rekryteras vid sju hjärtcenter i Nederländerna.
Utredarna utesluter individer med en verklig hjärtinfarkt utan ST-höjning, tidigare hjärtinfarkt, medfödda hjärtfel, känd strukturell hjärtsjukdom, allvarlig komorbiditet, elektrolytrubbningar, trauma vid presentation, nyligen genomförd operation, tidigare kranskärlsbypasstransplantat eller användning av klass I och III antiarytmika.
Individer som utvecklar kammarflimmer under eller efter perkutan kranskärlsintervention är inte berättigade.
Dessutom, eftersom tidig reperfusion begränsar möjligheten att utveckla kammarflimmer, inkluderades inte potentiella kontrollpersoner som genomgick perkutan kranskärlsintervention inom 2 timmar efter debut av symtom på myokardischemi.
Detta tidsintervall är baserat på observationen att >90 % av fallen utvecklar ventrikelflimmer inom 2 timmar efter debut av symtomen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fallen är patienter med en första hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) hänvisad till primär perkutan intervention (PCI), som utvecklar ventrikelflimmer mellan uppkomsten av akut hjärtinfarkt (bröstsmärta, EKG-förändringar) och reperfusion. Reperfusion kan antingen vara spontan eller genom PCI.
Kontrollpatienter är patienter med en första STEMI, remitterad för PCI som inte utvecklar ventrikelflimmer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI)
- Mellan 18 och 80 år
Exklusions kriterier:
- En morförälder från icke-europeisk härkomst
- Medfödda fel; medfödda hjärtfel.
- Tidigare hjärtinfarkt (antingen STEMI eller icke-STEMI)
- Tidigare CABG (kransartär bypassgraft)
- Användning av antiarytmika med undantag av betablockerare, Ca2+-antagonister och lanoxin.
- Svår strömkomorbiditet (elektrolytstörningar, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, anemi, trauma, operation).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AGNES kontroller
AGNES-kontroller är individer med en första akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning men utan ventrikelflimmer.
|
|
AGNES fall
AGNES-fall har EKG-registrerat kammarflimmer före reperfusionsbehandling för en akut och första hjärtinfarkt med ST-förhöjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i genetisk och inflammatorisk profil mellan fall och kontroller.
Tidsram: Direkt vid intagningen baseras åtgärder på prov tagna vid intagningen.
|
Skillnader i genetisk profil och inflammatorisk profil mellan fall och kontroller undersöks mellan de kompletta kohorterna.
|
Direkt vid intagningen baseras åtgärder på prov tagna vid intagningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i kliniska egenskaper mellan fall och kontroller
Tidsram: Direkt vid inläggningen baseras åtgärder på status vid sjukhusinläggning.
|
Skillnader i kliniska egenskaper mellan fall och kontroller undersöks mellan de kompletta kohorterna.
|
Direkt vid inläggningen baseras åtgärder på status vid sjukhusinläggning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidigare beskrivna riskfaktorer
Tidsram: Direkt vid inläggningen baseras åtgärder på status vid sjukhusinläggning.
|
Kliniska egenskaper som tidigare beskrivits som möjliga riskfaktorer för utveckling av VF (ventrikelflimmer) vid AMI (akut hjärtinfarkt): vissa EKG-karakteristika, infarktstorlek, infarktlokalisering, omfattning och lokalisering av kranskärlssjukdom.
Utreds för skillnader mellan fall och kontroller i de kompletta kohorterna
|
Direkt vid inläggningen baseras åtgärder på status vid sjukhusinläggning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marsman RF, Wilde AA, Bezzina CR. Genetic predisposition for sudden cardiac death in myocardial ischaemia: the Arrhythmia Genetics in the NEtherlandS study. Neth Heart J. 2011 Feb;19(2):96-100. doi: 10.1007/s12471-010-0070-4. Epub 2011 Jan 28.
- Bezzina CR, Pazoki R, Bardai A, Marsman RF, de Jong JSSG, Blom MT, Scicluna BP, Jukema JW, Bindraban NR, Lichtner P, Pfeufer A, Bishopric NH, Roden DM, Meitinger T, Chugh SS, Myerburg RJ, Jouven X, Kaab S, Dekker LRC, Tan HL, Tanck MWT, Wilde AAM. Genome-wide association study identifies a susceptibility locus at 21q21 for ventricular fibrillation in acute myocardial infarction. Nat Genet. 2010 Aug;42(8):688-691. doi: 10.1038/ng.623. Epub 2010 Jul 11.
- Gho JMIH, Postema PG, Conijn M, Bruinsma N, de Jong JSSG, Bezzina CR, Wilde AAM, Asselbergs FW. Heart failure following STEMI: a contemporary cohort study of incidence and prognostic factors. Open Heart. 2017 Dec 22;4(2):e000551. doi: 10.1136/openhrt-2016-000551. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2016
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCMO # 13598
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .