Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aritmia genetika Hollandiában (AGNES)

2017. január 9. frissítette: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Az AGNES eset-kontroll készlet az első akut ST-elevációs szívinfarktuson átesett személyekből áll. Az AGNES-es esetekben EKG-regisztrált kamrafibrilláció fordult elő akut és első ST-elevációjú miokardiális infarktus reperfúziós terápia előtt. Az AGNES kontrollok olyan személyek, akiknek első akut ST-elevációs szívinfarktusa volt, de kamrafibrilláció nélkül. Minden esetet és kontrollt hét holland szívközpontban vesznek fel. A vizsgálók kizárják azokat az egyéneket, akiknél ténylegesen nem ST-elevációval járó szívinfarktus, korábbi szívinfarktus, veleszületett szívhibák, ismert strukturális szívbetegség, súlyos komorbiditás, elektrolitzavarok, traumák a bemutatáskor, közelmúltbeli műtét, korábbi koszorúér bypass graft vagy osztályú antiaritmiás szerek. Azok a személyek, akiknél kamrafibrilláció alakul ki a perkután koszorúér-beavatkozás alatt vagy után, nem jogosultak erre. Továbbá, mivel a korai reperfúzió korlátozza a kamrafibrilláció kialakulásának lehetőségét, a potenciális kontroll alanyok, akiknél a szívizom ischaemia tüneteinek megjelenése után 2 órán belül perkután koszorúér-beavatkozáson estek át, nem kerültek bele. Ez az időintervallum azon a megfigyelésen alapul, hogy az esetek >90%-ában kamrafibrilláció alakul ki a panaszok megjelenését követő 2 órán belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az esetek az első ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegek primer percutan beavatkozásra (PCI) utalva, akiknél az akut miokardiális infarktus (mellkasi fájdalom, EKG-változások) kialakulása és a reperfúzió között kamrafibrilláció alakul ki. A reperfúzió lehet spontán vagy PCI-vel.

A kontroll betegek olyan betegek, akiknél először STEMI-t szenvedtek, és akiknél PCI-re utaltak, és akiknél nem alakul ki kamrafibrilláció.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Első ST-elevációs szívinfarktus (STEMI)
  2. 18 és 80 év között

Kizárási kritériumok:

  1. Nem európai származású nagyszülő
  2. Veleszületett hibák; veleszületett szívhibák.
  3. Korábbi szívinfarktus (STEMI vagy nem STEMI)
  4. Korábbi CABG (koszorúér bypass graft)
  5. Antiaritmiás szerek alkalmazása a béta-blokkolók, Ca2+-antagonisták és a lanoxin kivételével.
  6. Súlyos aktuális társmorbiditás (elektrolit zavarok, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, vérszegénység, trauma, műtét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
AGNES Vezérlők
Az AGNES kontrollok olyan személyek, akiknek első akut ST-elevációs szívinfarktusa volt, de kamrafibrilláció nélkül.
AGNES esetek
Az AGNES-es esetekben EKG-regisztrált kamrafibrilláció fordult elő akut és első ST-elevációjú miokardiális infarktus reperfúziós terápia előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A genetikai és gyulladásos profil különbségei az esetek és a kontrollok között.
Időkeret: Közvetlenül a befogadáskor az intézkedések a befogadáskor vett mintákon alapulnak.
A genetikai profil és a gyulladásos profil közötti különbségeket az esetek és a kontrollok között a teljes kohorszok között vizsgáljuk.
Közvetlenül a befogadáskor az intézkedések a befogadáskor vett mintákon alapulnak.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esetek és a kontrollok klinikai jellemzőinek különbségei
Időkeret: Közvetlenül a felvételkor az intézkedések a kórházi felvétel állapotán alapulnak.
Az esetek és a kontrollok klinikai jellemzői közötti különbségeket a teljes kohorszok között vizsgáljuk.
Közvetlenül a felvételkor az intézkedések a kórházi felvétel állapotán alapulnak.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korábban leírt kockázati tényezők
Időkeret: Közvetlenül a felvételkor az intézkedések a kórházi felvétel állapotán alapulnak.
Klinikai jellemzők, amelyeket korábban a VF (kamrafibrilláció) kialakulásának lehetséges kockázati tényezőiként írtak le AMI (akut szívinfarktus) során: egyes EKG jellemzők, az infarktus mérete, az infarktus helye, a koszorúér-betegség kiterjedése és lokalizációja. Megvizsgálják az esetek és a kontrollok közötti különbségeket a teljes kohorszokban
Közvetlenül a felvételkor az intézkedések a kórházi felvétel állapotán alapulnak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCMO # 13598

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrafibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel