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Genética de la arritmia en los PAÍSES BAJOS (AGNES)

9 de enero de 2017 actualizado por: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
El conjunto de casos y controles de AGNES consta de individuos con un primer infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. Los casos de AGNES tienen fibrilación ventricular registrada por ECG antes de la terapia de reperfusión para un infarto de miocardio agudo y con primera elevación del segmento ST. Los controles AGNES son individuos con un primer infarto agudo de miocardio con elevación del ST pero sin fibrilación ventricular. Todos los casos y controles se reclutan en siete centros cardíacos en los Países Bajos. Los investigadores excluyen a las personas con un infarto de miocardio real sin elevación del segmento ST, infarto de miocardio previo, defectos cardíacos congénitos, enfermedad cardíaca estructural conocida, comorbilidad grave, alteraciones electrolíticas, trauma en la presentación, cirugía reciente, injerto de derivación de arteria coronaria anterior o uso de Fármacos antiarrítmicos de clase I y III. Las personas que desarrollan fibrilación ventricular durante o después de una intervención coronaria percutánea no son elegibles. Además, debido a que la reperfusión temprana limita la oportunidad de desarrollar fibrilación ventricular, no se incluyeron sujetos de control potenciales sometidos a intervención coronaria percutánea dentro de las 2 h posteriores al inicio de los síntomas de isquemia miocárdica. Este intervalo de tiempo se basa en la observación de que >90% de los casos desarrollan fibrilación ventricular dentro de las 2 h posteriores al inicio de los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los casos son pacientes con un primer infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) remitidos para intervención percutánea primaria (ICP), que desarrollan fibrilación ventricular entre el inicio del infarto agudo de miocardio (dolor torácico, cambios en el ECG) y la reperfusión. La reperfusión puede ser espontánea o por PCI.

Los pacientes control son pacientes con un primer IAMCEST, derivados para ICP que no desarrollan fibrilación ventricular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Primer infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST)
  2. Entre 18 y 80 años

Criterio de exclusión:

  1. Un abuelo de ascendencia no europea
  2. Errores innatos; defectos congénitos del corazón.
  3. Infarto de miocardio previo (ya sea STEMI o no STEMI)
  4. CABG anterior (injerto de derivación de arteria coronaria)
  5. Uso de fármacos antiarrítmicos a excepción de betabloqueantes, antagonistas del Ca2+ y lanoxina.
  6. Comorbilidad actual grave (alteraciones electrolíticas, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, anemia, trauma, cirugía).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles AGNES
Los controles AGNES son individuos con un primer infarto agudo de miocardio con elevación del ST pero sin fibrilación ventricular.
Casos AGNES
Los casos de AGNES tienen fibrilación ventricular registrada por ECG antes de la terapia de reperfusión para un infarto de miocardio agudo y con primera elevación del segmento ST.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en el perfil genético e inflamatorio entre casos y controles.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ingreso, las medidas se basan en muestras tomadas al ingreso.
Las diferencias en el perfil genético y el perfil inflamatorio entre casos y controles se investigan entre las cohortes completas.
Inmediatamente después del ingreso, las medidas se basan en muestras tomadas al ingreso.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en las características clínicas entre casos y controles
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la admisión, las medidas se basan en el estado al momento de la admisión al hospital.
Las diferencias en las características clínicas entre casos y controles se investigan entre las cohortes completas.
Inmediatamente después de la admisión, las medidas se basan en el estado al momento de la admisión al hospital.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo descritos anteriormente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la admisión, las medidas se basan en el estado al momento de la admisión al hospital.
Características clínicas que se describieron previamente como posibles factores de riesgo para el desarrollo de FV (Fibrilación ventricular) durante el IAM (infarto agudo de miocardio): ciertas características del ECG, tamaño del infarto, localización del infarto, extensión y localización de la enfermedad coronaria. Se investigan las diferencias entre casos y controles en las cohortes completas
Inmediatamente después de la admisión, las medidas se basan en el estado al momento de la admisión al hospital.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCMO # 13598

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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