Genetika arytmií v Nizozemí (AGNES)
9. ledna 2017 aktualizováno: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Soubor případů a kontroly AGNES se skládá z jedinců s prvním akutním infarktem myokardu s elevace ST.
V případech AGNES se před reperfuzní terapií akutního infarktu myokardu a infarktu myokardu s první elevací ST objevila fibrilace komor registrovaná na EKG.
Kontroly AGNES jsou jedinci s prvním akutním infarktem myokardu s elevací ST, ale bez ventrikulární fibrilace.
Všechny případy a kontroly jsou přijímány v sedmi srdečních centrech v Nizozemsku.
Vyšetřovatelé vyloučili jednotlivce se skutečným infarktem myokardu bez elevace ST, předchozím infarktem myokardu, vrozenými srdečními vadami, známým strukturálním onemocněním srdce, těžkou komorbiditou, poruchami elektrolytů, traumatem při prezentaci, nedávnou operací, předchozím bypassem koronární tepny nebo použitím antiarytmika třídy I a III.
Jedinci, u kterých se rozvine ventrikulární fibrilace během nebo po perkutánní koronární intervenci, nejsou způsobilí.
Kromě toho, protože časná reperfuze omezuje možnost rozvoje ventrikulární fibrilace, nebyli zahrnuti potenciální kontrolní subjekty podstupující perkutánní koronární intervenci do 2 hodin po nástupu symptomů ischemie myokardu.
Tento časový interval je založen na pozorování, že u >90 % případů se rozvine ventrikulární fibrilace do 2 hodin po nástupu symptomů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Případy jsou pacienti s prvním infarktem myokardu s elevace ST (STEMI) doporučenými k primární perkutánní intervenci (PCI), u kterých se rozvine ventrikulární fibrilace mezi začátkem akutního infarktu myokardu (bolest na hrudi, změny na EKG) a reperfuzí. Reperfuze může být buď spontánní, nebo pomocí PCI.
Kontrolní pacienti jsou pacienti s prvním STEMI, indikovaní k PCI, u kterých se nevyvine ventrikulární fibrilace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infarkt myokardu s první elevací ST (STEMI)
- Mezi 18 a 80 lety
Kritéria vyloučení:
- Prarodič z mimoevropského původu
- Vrozené chyby; vrozené srdeční vady.
- Předchozí infarkt myokardu (buď STEMI nebo non-STEMI)
- Předchozí CABG (bypass koronární tepny)
- Užívání antiarytmik s výjimkou beta-blokátorů, Ca2+-antagonistů a lanoxinu.
- Závažná aktuální komorbidita (poruchy elektrolytů, K+>5,5, K+<3,0 mmol/l, anémie, trauma, operace).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ovládací prvky AGNES
Kontroly AGNES jsou jedinci s prvním akutním infarktem myokardu s elevací ST, ale bez ventrikulární fibrilace.
|
|
Případy AGNES
V případech AGNES se před reperfuzní terapií akutního infarktu myokardu a infarktu myokardu s první elevací ST objevila fibrilace komor registrovaná na EKG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v genetickém a zánětlivém profilu mezi případy a kontrolami.
Časové okno: Bezprostředně po přijetí se měří na základě vzorků odebraných při přijetí.
|
Rozdíly v genetickém profilu a zánětlivém profilu mezi případy a kontrolami jsou zkoumány mezi kompletními kohortami.
|
Bezprostředně po přijetí se měří na základě vzorků odebraných při přijetí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v klinických charakteristikách mezi případy a kontrolami
Časové okno: Ihned po přijetí jsou opatření založena na stavu při přijetí do nemocnice.
|
Rozdíly v klinických charakteristikách mezi případy a kontrolami jsou zkoumány mezi kompletními kohortami.
|
Ihned po přijetí jsou opatření založena na stavu při přijetí do nemocnice.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dříve popsané rizikové faktory
Časové okno: Ihned po přijetí jsou opatření založena na stavu při přijetí do nemocnice.
|
Klinické charakteristiky, které byly dříve popsány jako možné rizikové faktory pro rozvoj VF (ventrikulární fibrilace) během AMI (akutní infarkt myokardu): některé charakteristiky EKG, velikost infarktu, lokalizace infarktu, rozsah a lokalizace koronárního onemocnění.
Jsou zkoumány rozdíly mezi případy a kontrolami v celých kohortách
|
Ihned po přijetí jsou opatření založena na stavu při přijetí do nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marsman RF, Wilde AA, Bezzina CR. Genetic predisposition for sudden cardiac death in myocardial ischaemia: the Arrhythmia Genetics in the NEtherlandS study. Neth Heart J. 2011 Feb;19(2):96-100. doi: 10.1007/s12471-010-0070-4. Epub 2011 Jan 28.
- Bezzina CR, Pazoki R, Bardai A, Marsman RF, de Jong JSSG, Blom MT, Scicluna BP, Jukema JW, Bindraban NR, Lichtner P, Pfeufer A, Bishopric NH, Roden DM, Meitinger T, Chugh SS, Myerburg RJ, Jouven X, Kaab S, Dekker LRC, Tan HL, Tanck MWT, Wilde AAM. Genome-wide association study identifies a susceptibility locus at 21q21 for ventricular fibrillation in acute myocardial infarction. Nat Genet. 2010 Aug;42(8):688-691. doi: 10.1038/ng.623. Epub 2010 Jul 11.
- Gho JMIH, Postema PG, Conijn M, Bruinsma N, de Jong JSSG, Bezzina CR, Wilde AAM, Asselbergs FW. Heart failure following STEMI: a contemporary cohort study of incidence and prognostic factors. Open Heart. 2017 Dec 22;4(2):e000551. doi: 10.1136/openhrt-2016-000551. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCMO # 13598
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace komor
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání