Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka arytmii w Holandii (AGNES)

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Zestaw kliniczno-kontrolny AGNES składa się z osób z pierwszym ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Przypadki AGNES mają zarejestrowane w EKG migotanie komór występujące przed terapią reperfuzyjną w przypadku ostrego i pierwszego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Grupa kontrolna AGNES to osoby z pierwszym ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, ale bez migotania komór. Wszystkie przypadki i kontrole są rekrutowane w siedmiu ośrodkach kardiologicznych w Holandii. Badacze wykluczają osoby z faktycznym zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, przebytym zawałem mięśnia sercowego, wrodzoną wadą serca, znaną strukturalną chorobą serca, ciężkimi chorobami współistniejącymi, zaburzeniami elektrolitowymi, urazem przy przyjęciu, niedawną operacją, wcześniejszym pomostowaniem aortalno-wieńcowym lub stosującymi leki przeciwarytmiczne klasy I i III. Osoby, u których wystąpiło migotanie komór podczas lub po przezskórnej interwencji wieńcowej, nie kwalifikują się. Ponadto, ponieważ wczesna reperfuzja ogranicza możliwość wystąpienia migotania komór, nie uwzględniono potencjalnych osób kontrolnych poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej w ciągu 2 godzin od wystąpienia objawów niedokrwienia mięśnia sercowego. Ten przedział czasowy opiera się na obserwacji, że >90% przypadków rozwija migotanie komór w ciągu 2 godzin od wystąpienia objawów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki to pacjenci z pierwszym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) skierowani do pierwotnej interwencji przezskórnej (PCI), u których migotanie komór rozwija się między początkiem ostrego zawału mięśnia sercowego (ból w klatce piersiowej, zmiany w EKG) a reperfuzją. Reperfuzja może być spontaniczna lub przez PCI.

Pacjenci kontrolni to pacjenci z pierwszym STEMI, skierowani do PCI, u których nie rozwija się migotanie komór.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zawał mięśnia sercowego z pierwszym uniesieniem odcinka ST (STEMI)
  2. Między 18 a 80 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

  1. Dziadek pochodzenia pozaeuropejskiego
  2. Wrodzone błędy; wrodzone wady serca.
  3. Przebyty zawał mięśnia sercowego (STEEMI lub inny niż STEMI)
  4. Poprzedni CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe)
  5. Stosowanie leków przeciwarytmicznych z wyjątkiem beta-blokerów, antagonistów Ca2+ i lanoksyny.
  6. Ciężkie choroby współistniejące (zaburzenia elektrolitowe, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, niedokrwistość, uraz, operacja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrole AGNES
Grupa kontrolna AGNES to osoby z pierwszym ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, ale bez migotania komór.
Sprawy AGNES
Przypadki AGNES mają zarejestrowane w EKG migotanie komór występujące przed terapią reperfuzyjną w przypadku ostrego i pierwszego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w profilu genetycznym i zapalnym między przypadkami a kontrolami.
Ramy czasowe: Natychmiast po przyjęciu środki są oparte na próbkach pobranych przy przyjęciu.
Różnice w profilu genetycznym i profilu zapalnym między przypadkami i kontrolami są badane między pełnymi kohortami.
Natychmiast po przyjęciu środki są oparte na próbkach pobranych przy przyjęciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w charakterystyce klinicznej między przypadkami a kontrolami
Ramy czasowe: Natychmiast po przyjęciu środki są oparte na stanie przy przyjęciu do szpitala.
Różnice w charakterystyce klinicznej między przypadkami i kontrolami są badane między pełnymi kohortami.
Natychmiast po przyjęciu środki są oparte na stanie przy przyjęciu do szpitala.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wcześniej opisane czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Natychmiast po przyjęciu środki są oparte na stanie przy przyjęciu do szpitala.
Cechy kliniczne, które zostały wcześniej opisane jako możliwe czynniki ryzyka rozwoju VF (migotanie komór) podczas AMI (ostrego zawału mięśnia sercowego): niektóre cechy EKG, rozmiar zawału, lokalizacja zawału, rozległość i lokalizacja choroby wieńcowej. Są badane pod kątem różnic między przypadkami i kontrolami w pełnych kohortach
Natychmiast po przyjęciu środki są oparte na stanie przy przyjęciu do szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCMO # 13598

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie komór

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj