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オランダにおける不整脈の遺伝学 (AGNES)

2017年1月9日 更新者:Connie Bezzina、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
AGNES 症例対照セットは、最初の急性 ST 上昇心筋梗塞患者で構成されます。 AGNES の症例では、急性および最初の ST 上昇心筋梗塞に対する再灌流療法の前に、ECG に記録された心室細動が発生しています。 AGNES 対照は、最初の急性 ST 上昇心筋梗塞を患っているが心室細動のない個体です。 すべての症例と対照は、オランダの 7 つの心臓センターで募集されます。 研究者らは、実際に非ST上昇型心筋梗塞、心筋梗塞の既往、先天性心欠損、既知の構造的心疾患、重篤な併存疾患、電解質障害、受診時の外傷、最近の手術、冠動脈バイパス移植歴のある患者、または冠状動脈バイパス移植歴のある患者を除外している。クラス I および III 抗不整脈薬。 経皮的冠動脈インターベンション中または後に心室細動を発症した人は対象外です。 さらに、早期の再灌流は心室細動を発症する機会を制限するため、心筋虚血症状の発症後 2 時間以内に経皮的冠動脈インターベンションを受けた潜在的な対照被験者は含まれませんでした。 この時間間隔は、症例の >90% が症状の訴えの発症後 2 時間以内に心室細動を発症するという観察に基づいています。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症例は、初回のST上昇型心筋梗塞(STEMI)で一次経皮介入(PCI)のために紹介された患者で、急性心筋梗塞の発症(胸痛、ECG変化)と再灌流の間に心室細動を発症した患者である。 再灌流は自発的または PCI によって行われます。

対照患者は、心室細動を発症していない、PCIのために紹介された最初のSTEMI患者である。

説明

包含基準:

  1. 最初の ST 上昇心筋梗塞 (STEMI)
  2. 18歳から80歳まで

除外基準:

  1. 非ヨーロッパ系の祖父母
  2. 生まれつきのエラー。先天性心臓欠陥。
  3. 心筋梗塞の既往(STEMIまたは非STEMIのいずれか)
  4. 過去のCABG(冠動脈バイパス移植)
  5. β遮断薬、Ca2+拮抗薬、ラノキシンを除く抗不整脈薬の使用。
  6. 現在の重度の併存疾患(電解質異常、K+>5.5、K+<3.0 mmol/L、貧血、外傷、手術)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
アグネスコントロール
AGNES 対照は、最初の急性 ST 上昇心筋梗塞を患っているが心室細動のない個体です。
アグネスケース
AGNES の症例では、急性および最初の ST 上昇心筋梗塞に対する再灌流療法の前に、ECG に記録された心室細動が発生しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症例と対照間の遺伝的および炎症プロファイルの違い。
時間枠:入院直後の措置は、入院時に採取されたサンプルに基づいて行われます。
症例と対照の間の遺伝子プロファイルと炎症プロファイルの違いは、完全なコホート間で調査されます。
入院直後の措置は、入院時に採取されたサンプルに基づいて行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症例と対照間の臨床的特徴の違い
時間枠:入院直後は入院時の状態に応じた措置が行われます。
症例と対照の間の臨床的特徴の違いは、完全なコホート間で調査されます。
入院直後は入院時の状態に応じた措置が行われます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前述の危険因子
時間枠:入院直後は入院時の状態に応じた措置が行われます。
AMI(急性心筋梗塞)中のVF(心室細動)発症の可能性のある危険因子として以前に記載されていた臨床的特徴:特定のECG特徴、梗塞サイズ、梗塞位置、冠状動脈疾患の範囲および局在。 完全なコホートにおける症例と対照間の差異が調査される
入院直後は入院時の状態に応じた措置が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月9日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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