面部痤疮丙酸杆菌及噬菌体的评价与检测
2016年12月30日 更新者：MBcure Ltd
使用孔条对人体面部痤疮丙酸杆菌和噬菌体进行评估和检测
这项多中心门诊研究将使用毛孔条对多达 400 名人类受试者提取和评估面部痤疮丙酸杆菌细菌和噬菌体菌株的存在。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这项多中心门诊研究将使用毛孔条对多达 400 名人类受试者提取和评估面部痤疮丙酸杆菌细菌和噬菌体菌株的存在。
根据 PI 的决定，本研究将使用另一种痤疮丙酸杆菌视觉检测方法 (VISIOPOR ® PP34N)，以探索痤疮丙酸杆菌细菌的存在与荧光信号之间是否存在相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者将是男性或女性，年龄在 14-50 岁之间。
健康受试者和诊断为痤疮的受试者。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书时年龄在 14 至 50 岁之间的成年人
- 能够提供书面知情同意书
- 愿意使用美容上可接受的毛孔剥离产品进行毛孔剥离治疗的受试者
- 愿意使用问卷提供全面人口统计数据的受试者
排除标准：
- 不愿意或不能遵循协议中概述的程序
- 在访问 1 之前的 6 个月内接受过异维甲酸或维甲酸治疗的受试者
- 接受免疫抑制剂治疗的受试者
- 怀孕的科目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
P. 痤疮受试者
14-50 岁，痤疮丙酸杆菌诊断对象
|
|
无 痤疮丙酸杆菌受试者
14-50 岁，无痤疮丙酸杆菌诊断对象
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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面部痤疮丙酸杆菌存在的检测和分析
大体时间：第 0 天和第 8 周（可选）
|
第 0 天和第 8 周（可选）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用以下方法评估噬菌体和痤疮丙酸杆菌之间的相关性：人口统计问卷 b.根据 PI 决定的视觉支持方法 (VISIOPOR ® PP34N)。
大体时间：第 0 天和第 8 周（可选
|
第 0 天和第 8 周（可选
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Shapiro, MD、Maccabi Healthcare Services, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月30日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月30日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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