Utvärdering och upptäckt av Facial Propionibacterium Acnes Bakterier och fager
30 december 2016 uppdaterad av: MBcure Ltd
Utvärdering och upptäckt av Propionibacterium Acnes-bakterier och fager i ansiktet med hjälp av porremsor hos människor
Denna polikliniska multicenterstudie kommer att extrahera och utvärdera närvaron av P. acnes-bakterier och fagstammar i ansiktet med hjälp av porremsor på upp till 400 mänskliga försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna polikliniska multicenterstudie kommer att extrahera och utvärdera närvaron av P. acnes-bakterier och fagstammar i ansiktet med hjälp av porremsor på upp till 400 mänskliga försökspersoner.
En ytterligare visuell detektionsmetod för P. acnes (VISIOPOR ® PP34N) kommer att användas i denna studie enligt PI-beslut för att undersöka om det finns en korrelation mellan P. acnes bakteriell närvaro och fluorescerande signal.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen kommer att vara män eller kvinnor i åldrarna 14-50.
Friska ämnen och aknediagnostiserade ämnen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 14 och 50 år inklusive vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Försökspersoner som är villiga att genomgå porremsbehandling med den kosmetiskt godtagbara porremsprodukten
- Försökspersoner som är villiga att tillhandahålla omfattande demografisk data med hjälp av frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att följa procedurerna som beskrivs i protokollet
- Försökspersoner som behandlats med isotretinoin eller tretinion under 6 månader före besök 1
- Försökspersoner behandlade med immunsuppressiva medel
- Gravida försökspersoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
P. akneämnen
14-50 års ålder, P. acne diagnostiserade försökspersoner
|
|
Inga P. akneämnen
14-50 års ålder, ingen P. acne diagnostiserade försökspersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detektering och analys av ansikts P. acnes närvaro
Tidsram: Dag 0 och vecka 8 (valfritt)
|
Dag 0 och vecka 8 (valfritt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma korrelationen mellan fag och P. acnes med hjälp av: a. Demografiskt frågeformulär b. Visual Supportive Methodology (VISIOPOR ® PP34N) enligt PI-beslut.
Tidsram: Dag 0 och vecka 8 (valfritt
|
Dag 0 och vecka 8 (valfritt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2016
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBC-CL-01-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
2 platser ska aktiveras.
Dr. Shapiro anses vara PI på båda platserna
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .