Evaluering og påvisning af Facial Propionibacterium Acnes Bakterier og fag
30. december 2016 opdateret af: MBcure Ltd
Evaluering og påvisning af ansigts-propionibacterium acnes-bakterier og fag ved hjælp af porestrimler hos mennesker
Denne ambulante multicenterundersøgelse vil udvinde og evaluere tilstedeværelsen af ansigts-P. acnes-bakterier og fagstammer ved hjælp af porestrimler på op til 400 menneskelige forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne ambulante multicenterundersøgelse vil udvinde og evaluere tilstedeværelsen af ansigts-P. acnes-bakterier og fagstammer ved hjælp af porestrimler på op til 400 menneskelige forsøgspersoner.
En yderligere visuel detektionsmetode for P. acnes (VISIOPOR ® PP34N) vil blive brugt i denne undersøgelse i henhold til PI-beslutning for at undersøge, om der er en sammenhæng mellem P. acnes-bakteriel tilstedeværelse og fluorescerende signal.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emnerne vil være mænd eller kvinder i alderen 14-50.
Sunde og acne-diagnosticerede forsøgspersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 14 og 50 år inklusive på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Forsøgspersoner, der er villige til at gennemgå porestripbehandling ved brug af det kosmetisk acceptable porestrimprodukt
- Forsøgspersoner, der er villige til at levere omfattende demografiske data ved hjælp af spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at følge de procedurer, der er beskrevet i protokollen
- Forsøgspersoner behandlet med isotretinoin eller tretinion i de 6 måneder før besøg 1
- Forsøgspersoner behandlet med immunsuppressive midler
- Gravide forsøgspersoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
P. acne emner
14-50 år, P. acne diagnosticerede forsøgspersoner
|
|
Ingen P. acne emner
14-50 år, ingen P. acne diagnosticerede forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning og analyse af ansigts-P. acnes tilstedeværelse
Tidsramme: Dag 0 og uge 8 (valgfrit)
|
Dag 0 og uge 8 (valgfrit)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af korrelation mellem fag og P. acnes ved hjælp af: a. Demografisk spørgeskema b. Visuel understøttende metode (VISIOPOR ® PP34N) i henhold til PI-beslutning.
Tidsramme: Dag 0 og uge 8 (valgfrit
|
Dag 0 og uge 8 (valgfrit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2016
Først opslået (Skøn)
4. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBC-CL-01-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
2 websteder, der skal aktiveres.
Dr. Shapiro betragtes som PI på begge steder
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .