Bewertung und Nachweis von Propionibacterium Acnes Bakterien und Phagen im Gesicht
30. Dezember 2016 aktualisiert von: MBcure Ltd
Bewertung und Nachweis von Propionibacterium Acnes Bakterien und Phagen im Gesicht unter Verwendung von Porenstreifen beim Menschen
Diese multizentrische, ambulante Studie wird das Vorhandensein von P. acnes-Bakterien und Phagenstämmen im Gesicht extrahieren und bewerten, indem Porenstreifen an bis zu 400 menschlichen Probanden verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese multizentrische, ambulante Studie wird das Vorhandensein von P. acnes-Bakterien und Phagenstämmen im Gesicht extrahieren und bewerten, indem Porenstreifen an bis zu 400 menschlichen Probanden verwendet werden.
Eine zusätzliche visuelle P. acnes-Nachweismethode (VISIOPOR ® PP34N) wird in dieser Studie gemäß der PI-Entscheidung verwendet, um zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen dem Vorhandensein von P. acnes-Bakterien und dem Fluoreszenzsignal gibt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jonathan Shapiro, MD
- Telefonnummer: 972.50.5759516
- E-Mail: jonmidi@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probanden sind männlich oder weiblich im Alter von 14 bis 50 Jahren.
Gesunde Probanden und Probanden mit Aknediagnose.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 14 und einschließlich 50 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Probanden, die bereit sind, sich einer Porenstreifenbehandlung unter Verwendung des kosmetisch akzeptablen Porenstreifenprodukts zu unterziehen
- Probanden, die bereit sind, mithilfe von Fragebögen umfassende demografische Daten bereitzustellen
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, die im Protokoll beschriebenen Verfahren zu befolgen
- Probanden, die in den 6 Monaten vor Besuch 1 mit Isotretinoin oder Tretinion behandelt wurden
- Patienten, die mit Immunsuppressiva behandelt wurden
- Schwangere Themen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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P. Akne-Probanden
14-50 Jahre alt, Probanden mit P.-Akne-Diagnose
|
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Keine P.-Akne-Probanden
14-50 Jahre alt, keine Probanden mit P.-Akne-Diagnose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erkennung und Analyse des Vorhandenseins von P. acnes im Gesicht
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 8 (optional)
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Tag 0 und Woche 8 (optional)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Korrelation zwischen Phagen und P. acnes unter Verwendung von: a. Demografischer Fragebogen b. Visual Supportive Methodology (VISIOPOR ® PP34N) gemäß PI-Entscheidung.
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 8 (optional
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Tag 0 und Woche 8 (optional
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBC-CL-01-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
2 zu aktivierende Seiten.
Dr. Shapiro gilt an beiden Standorten als PI
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