Hodnocení a detekce bakterií a fágů v obličeji Propionibacterium Acnes
30. prosince 2016 aktualizováno: MBcure Ltd
Hodnocení a detekce obličejových bakterií Propionibacterium Acnes a fágů pomocí proužků s póry u lidí
Tato multicentrická ambulantní studie bude extrahovat a hodnotit přítomnost obličejových bakterií P. acnes a fágových kmenů pomocí proužků s póry až na 400 lidských subjektech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato multicentrická ambulantní studie bude extrahovat a hodnotit přítomnost obličejových bakterií P. acnes a fágových kmenů pomocí proužků s póry až na 400 lidských subjektech.
V této studii bude použita další vizuální detekční metoda P. acnes (VISIOPOR ® PP34N) podle rozhodnutí PI, aby se prozkoumalo, zda existuje korelace mezi přítomností bakterií P. acnes a fluorescenčním signálem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou muži nebo ženy ve věku 14-50 let.
Zdravé subjekty a subjekty s diagnózou akné.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 14 do 50 let včetně v době podpisu informovaného souhlasu
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Subjekty, které jsou ochotny podstoupit ošetření proužkem pórů s použitím kosmeticky přijatelného produktu s proužkem pórů
- Subjekty, které jsou ochotny poskytnout komplexní demografická data pomocí dotazníků
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost dodržovat postupy uvedené v protokolu
- Subjekty léčené isotretinoinem nebo tretinionem během 6 měsíců před návštěvou 1
- Subjekty léčené imunosupresivy
- Těhotné subjekty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
P. subjekty s akné
14-50 let, subjekty s diagnózou P. akné
|
|
Žádné subjekty P. akné
14-50 let, žádné subjekty s diagnózou P. akné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce a analýza přítomnosti P. acnes na obličeji
Časové okno: Den 0 a týden 8 (volitelné)
|
Den 0 a týden 8 (volitelné)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení korelace mezi fágem a P. acnes pomocí: a. Demografický dotazník b. Vizuální podpůrná metodologie (VISIOPOR ® PP34N) podle rozhodnutí PI.
Časové okno: Den 0 a týden 8 (volitelné
|
Den 0 a týden 8 (volitelné
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBC-CL-01-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
2 stránky k aktivaci.
Dr. Shapiro je považován za PI v obou lokalitách
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .