Az arc Propionibacterium Acnes baktériumainak és fágainak értékelése és kimutatása
2016. december 30. frissítette: MBcure Ltd
Arc Propionibacterium Acnes baktériumok és fágok értékelése és kimutatása póruscsíkok használatával emberekben
Ez a többközpontú, ambuláns vizsgálat póruscsíkok segítségével kinyeri és értékeli az arc P. acnes baktériumainak és fágtörzseinek jelenlétét akár 400 emberen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez a többközpontú, ambuláns vizsgálat póruscsíkok segítségével kinyeri és értékeli az arc P. acnes baktériumainak és fágtörzseinek jelenlétét akár 400 emberen.
Ebben a vizsgálatban egy további P. acnes vizuális kimutatási módszert (VISIOPOR® PP34N) használunk a PI-döntés szerint annak felderítésére, hogy van-e összefüggés a P. acnes baktérium jelenléte és a fluoreszcens jel között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok férfiak vagy nők, 14-50 évesek.
Egészséges alanyok és aknés betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 és 50 év közötti felnőttek a beleegyezés aláírásakor
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
- Azok az alanyok, akik hajlandóak póruscsík kezelést végezni a kozmetikailag elfogadható póruscsíkozó termékkel
- Alanyok, akik hajlandók átfogó demográfiai adatokat szolgáltatni kérdőívek segítségével
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tudja követni a protokollban leírt eljárásokat
- A látogatást megelőző 6 hónapban izotretinoinnal vagy tretinionnal kezelt alanyok 1
- Immunszuppresszív szerekkel kezelt alanyok
- Terhes alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
P. akne alanyok
14-50 éves, P. acne diagnosztizált alanyok
|
|
Egyik sem P. akne alany
14-50 évesek, egyiküknél sem diagnosztizáltak P. acne-t
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az arc P. acnes jelenlétének kimutatása és elemzése
Időkeret: 0. nap és 8. hét (opcionális)
|
0. nap és 8. hét (opcionális)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fág és a P. acnes közötti korreláció értékelése az alábbiak segítségével: a. Demográfiai kérdőív b. Vizuális támogató módszertan (VISIOPOR ® PP34N) a PI döntése szerint.
Időkeret: 0. nap és 8. hét (opcionális
|
0. nap és 8. hét (opcionális
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBC-CL-01-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
2 aktiválandó oldal.
Dr. Shapiro mindkét helyen PI-nek számít
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .