Évaluation et détection des bactéries et phages du visage Propionibacterium Acnes
30 décembre 2016 mis à jour par: MBcure Ltd
Évaluation et détection des bactéries et des phages Propionibacterium Acnes du visage à l'aide de bandes de pores chez l'homme
Cette étude ambulatoire multicentrique extraira et évaluera la présence de bactéries faciales P. acnes et de souches de phages à l'aide de bandes de pores sur jusqu'à 400 sujets humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude ambulatoire multicentrique extraira et évaluera la présence de bactéries faciales P. acnes et de souches de phages à l'aide de bandes de pores sur jusqu'à 400 sujets humains.
Une méthode supplémentaire de détection visuelle de P. acnes (VISIOPOR ® PP34N) sera utilisée dans cette étude conformément à la décision du PI pour déterminer s'il existe une corrélation entre la présence bactérienne de P. acnes et le signal fluorescent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets seront des hommes ou des femmes, âgés de 14 à 50 ans.
Sujets sains et sujets acnéiques diagnostiqués.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 14 à 50 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Sujets qui sont disposés à subir un traitement de bande de pores à l'aide du produit de bande de pores cosmétiquement acceptable
- Sujets disposés à fournir des données démographiques complètes à l'aide de questionnaires
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de suivre les procédures décrites dans le protocole
- Sujets traités par isotrétinoïne ou trétinion au cours des 6 mois précédant la visite 1
- Sujets traités avec des agents immunosuppresseurs
- Sujets enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
P. sujets acnéiques
14-50 ans, sujets diagnostiqués avec P. acné
|
|
Aucun P. sujets acnéiques
14-50 ans, aucun sujet diagnostiqué avec P. acné
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Détection et analyse de la présence faciale de P. acnes
Délai: Jour 0 et semaine 8 (facultatif)
|
Jour 0 et semaine 8 (facultatif)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer la corrélation entre le phage et P. acnes en utilisant : a. Questionnaire démographique b. Méthodologie d'assistance visuelle (VISIOPOR ® PP34N) selon la décision du PI.
Délai: Jour 0 et semaine 8 (facultatif
|
Jour 0 et semaine 8 (facultatif
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2016
Première publication (Estimation)
4 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBC-CL-01-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
2 sites à activer.
Le Dr Shapiro est considéré comme PI dans les deux sites
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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