Kasvojen Propionibacterium Acnes -bakteerien ja faagin arviointi ja havaitseminen
perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: MBcure Ltd
Kasvojen Propionibacterium Acnes -bakteerien ja faagin arviointi ja havaitseminen käyttämällä ihmisissä huokosliuskoja
Tämä monikeskustutkimus, avohoitotutkimus, poimii ja arvioi kasvojen P. acnes -bakteerien ja faagikantojen esiintymisen käyttämällä huokosliuskoja jopa 400 ihmisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskustutkimus, avohoitotutkimus, poimii ja arvioi kasvojen P. acnes -bakteerien ja faagikantojen esiintymisen käyttämällä huokosliuskoja jopa 400 ihmisellä.
Ylimääräistä P. acnesin visuaalista havaitsemismenetelmää (VISIOPOR® PP34N) käytetään tässä tutkimuksessa PI-päätöksen mukaisesti sen tutkimiseksi, onko P. acnes -bakteerin esiintymisen ja fluoresoivan signaalin välillä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat miehiä tai naisia, iältään 14-50.
Terveet ja aknediagnoosoidut kohteet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä 14–50-vuotiaita
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita käymään läpi huokosnauhakäsittelyn käyttämällä kosmeettisesti hyväksyttävää huokosnauhatuotetta
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan kattavat väestötiedot kyselylomakkeiden avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty noudattamaan pöytäkirjassa esitettyjä menettelyjä
- Potilaat, joita on hoidettu isotretinoiinilla tai tretinionilla käyntiä edeltäneiden 6 kuukauden aikana 1
- Immunosuppressiivisilla aineilla hoidetut kohteet
- Raskaana olevat kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
P. akne aiheet
14-50-vuotiaat, P. acne -diagnoosin koehenkilöt
|
|
Ei mitään P. akne aiheita
14–50-vuotiaat, kenelläkään ei ollut P. acne -diagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvojen P. acnesin esiintymisen havaitseminen ja analysointi
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 8 (valinnainen)
|
Päivä 0 ja viikko 8 (valinnainen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidaan faagin ja P. acnesin välistä korrelaatiota käyttämällä: a. Demografinen kyselylomake b. Visual Supportive Methodology (VISIOPOR ® PP34N) PI-päätöksen mukaisesti.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 8 (valinnainen
|
Päivä 0 ja viikko 8 (valinnainen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBC-CL-01-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
2 aktivoitavaa sivustoa.
Tohtori Shapiroa pidetään PI:nä molemmissa paikoissa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .