Evaluatie en detectie van Propionibacterium Acnes-bacteriën en fagen in het gezicht
30 december 2016 bijgewerkt door: MBcure Ltd
Evaluatie en detectie van Facial Propionibacterium Acnes Bacteriën en fagen met behulp van poriestrips bij mensen
Deze multi-center, poliklinische studie zal de aanwezigheid van P. acnes-bacteriën en faagstammen in het gezicht extraheren en evalueren met behulp van poriestrips op maximaal 400 proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze multi-center, poliklinische studie zal de aanwezigheid van P. acnes-bacteriën en faagstammen in het gezicht extraheren en evalueren met behulp van poriestrips op maximaal 400 proefpersonen.
Een aanvullende visuele detectiemethode voor P. acnes (VISIOPOR ® PP34N) zal in deze studie worden gebruikt volgens de PI-beslissing om te onderzoeken of er een correlatie bestaat tussen de aanwezigheid van P. acnes-bacteriën en het fluorescentiesignaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen mannelijk of vrouwelijk zijn, in de leeftijd van 14-50.
Gezonde proefpersonen en proefpersonen met de diagnose acne.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 14 en 50 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Onderwerpen die bereid zijn een poriestripbehandeling te ondergaan met behulp van het cosmetisch aanvaardbare poriestripproduct
- Onderwerpen die bereid zijn uitgebreide demografische gegevens te verstrekken met behulp van vragenlijsten
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om de procedures in het protocol te volgen
- Proefpersonen behandeld met isotretinoïne of tretinion gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het bezoek 1
- Proefpersonen behandeld met immunosuppressieve middelen
- Zwangere onderwerpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
P. acne-onderwerpen
14-50 jaar oud, P. acne gediagnosticeerde proefpersonen
|
|
Geen P. acne-onderwerpen
14-50 jaar oud, geen P. acne gediagnosticeerde proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectie en analyse van de aanwezigheid van P. acnes in het gezicht
Tijdsspanne: Dag 0 en week 8 (optioneel)
|
Dag 0 en week 8 (optioneel)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het beoordelen van de correlatie tussen faag en P. acnes met behulp van: Demografische vragenlijst b. Visueel Ondersteunende Methodologie (VISIOPOR ® PP34N) volgens PI-besluit.
Tijdsspanne: Dag 0 en week 8 (optioneel
|
Dag 0 en week 8 (optioneel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBC-CL-01-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
2 sites die moeten worden geactiveerd.
Dr. Shapiro wordt op beide locaties als PI beschouwd
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .